Какво е Aerinaze?
Aerinaze е лекарство, съдържащо активните вещества деслоратадин (2,5 mg) и псевдоефедрин (120 mg). той се предлага като сини и бели таблетки с модифицирано освобождаване. Терминът "модифицирано освобождаване" означава, че таблетките са направени по такъв начин, че една от активните съставки се освобождава незабавно, а другата за няколко часа.
За какво се използва Aerinaze?
Aerinaze е показан за лечение на симптоми на сезонен алергичен ринит (сенна хрема, която е „възпаление на синусите, причинено от„ алергия към цветен прашец) при пациенти с назална конгестия (запушен нос).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Aerinaze?
При възрастни и юноши над 12 години препоръчителната доза Aerinaze е една таблетка два пъти дневно, погълната цяла с пълна чаша вода. Таблетката може да се приема със или без храна. Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най -кратка и лекарството трябва да бъде спряно, след като симптомите, особено задръстванията (запушен нос), изчезнат. Не се препоръчва лечение за повече от 10 дни, тъй като ефективността на лекарството при запушване на носа може да намалее.
Как действа Aerinaze?
Aerinaze съдържа две активни съставки: деслоратадин, антихистамин и псевдоефедрин, назален деконгестант. Деслоратадин блокира рецепторите, към които обикновено се прикрепя хистамин, вещество в организма, което причинява алергични симптоми. След като рецепторите са блокирани, хистаминът не може да предизвика своите ефекти и поради това се наблюдава намаляване на симптомите на алергия. Псевдоефедринът действа, като стимулира нервните окончания да освобождават химикала норепинефрин, който причинява свиване (стесняване) на кръвоносните съдове. По този начин се намалява количеството течност, отделяна от съдовете, а следователно и подуването и се намалява производството на слуз в носа. В Aerinaze двете активни съставки се използват заедно, тъй като един антихистамин може да не осигури адекватно облекчение за пациенти с назална конгестия.
Таблетките Aerinaze имат два слоя: първият съдържа деслоратадин, вторият съдържа псевдоефедрин. Деслоратадин се освобождава от неговия слой веднага след приемането му
псевдоефедринът се освобождава бавно в продължение на 12 часа. По този начин пациентите трябва да приемат таблетката само два пъти дневно.
Деслоратадин се предлага в Европейския съюз (ЕС) от 2001 г., докато псевдоефедринът е широко използван в лекарства без рецепта от много години.
Как е проучен Aerinaze?
Ефикасността на Aerinaze е изследвана в две основни проучвания, включващи общо 1248 възрастни и юноши. И в двете проучвания Aerinaze се сравнява само с деслоратадин и само с псевдоефедрин. Основните показатели за ефикасност са. Промяната в тежестта на сенната хрема симптоми, съобщени от пациентите преди започване на лечението и през 15 -дневното лечение. По време на проучването, пациентите записват симптоми в дневник на всеки 12 часа, приписвайки на тежестта на симптомите, които са се появили през предходните 12 часа резултат, базиран на стандартна скала.
Каква полза е показала Aerinaze по време на проучванията?
Aerinaze е по -ефективен за намаляване на симптомите от всяко активно вещество, приемано самостоятелно. За всички симптоми на сенна хрема с изключение на назалната конгестия, пациентите, приемащи Aerinaze, съобщават за 46,0% намаляване на симптомите, в сравнение с 35,9% от пациентите, лекувани само с псевдоефедрин. По отношение на запушването на носа, пациентите, приемащи Aerinaze, съобщават за 37,4% намаляване на симптомите, в сравнение с 26,7% от пациентите, лекувани само с деслоратадин. Подобни резултати се наблюдават и при второто проучване.
Какви са рисковете, свързани с Aerinaze?
Най -честите нежелани реакции при Aerinaze (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са тахикардия (повишена сърдечна честота), сухота в устата, замаяност, психомоторна хиперактивност (безпокойство), фарингит (възпалено гърло), анорексия (загуба на апетит) , запек, главоболие, умора, безсъние, сънливост, нарушения на съня и нервност.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Aerinaze, вижте листовката.
Aerinaze не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, псевдоефедрин или други съставки, към адренергични агенти или към лоратадин (друго лекарство, използвано за лечение на алергии). Не трябва да се използва при пациенти, които се лекуват с инхибитори на моноаминооксидазата (като някои лекарства, използвани за лечение на депресия) или които са спрели лечението за по -малко от две седмици. Aerinaze също не трябва да се приема от хора с тесноъгълна глаукома (повишено налягане в окото), задържане на урина (затруднено уриниране), сърдечно-съдови заболявания, включително хипертония (повишено кръвно налягане), хипертиреоидизъм (прекомерна активност на щитовидната жлеза) или анамнеза или риск фактори за хеморагичен инсулт (инсулт, причинен от „мозъчен кръвоизлив).
Защо Aerinaze е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Aerinaze са по -големи от рисковете при симптоматичното лечение на сезонен алергичен ринит, придружен от запушване на носа, и затова препоръча на продукта да бъде издадено „Разрешение за употреба“.
Допълнителна информация за Aerinaze:
На 30 юли 2007 г. Европейската комисия издава на SP Europe „Разрешение за употреба“ за Aerinaze, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR на Aerinaze кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 06-2007.
Информацията за Aerinaze, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
.jpg)
