Активни съставки: Лидокаин
VAGISIL 2% крем
Защо се използва Vagisil? За какво е?
Кремът VAGISIL е анестетик за локална употреба с противосърбежна активност.
Противопоказания Когато Vagisil не трябва да се използва
В случаи на свръхчувствителност към компонентите на продукта или други близко свързани вещества от химическа гледна точка.
В детска възраст.
По време на бременност и кърмене.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Vagisil
Ефикасността и безопасността на лидокаина зависят от правилната дозировка, поради което е необходимо да се използва количеството продукт, достатъчно за постигане на желания ефект.
Обърнете внимание при възрастни хора и при тежко болни пациенти.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Vagisil
Пропанолол удължава плазмения полуживот на лидокаин.
Циметидин може да повиши плазмените нива на лидокаин.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
След кратък период на лечение без забележими резултати или в случай на съмнение за гъбична инфекция, консултирайте се с Вашия лекар. При пациенти с алергия към анестетици, получени от пара-аминобензоена киселина (прокаин, тетракаин, бензокаин и др.), Се наблюдава кръстосана реактивност към лидокаин.При възрастни и тежко болни пациенти се използва само в краен случай и под пряко лекарско наблюдение.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация, в който случай е необходимо да се прекъсне лечението и, ако е необходимо, да се започне подходяща терапия.
Кремът не трябва да се нанася близо до очите.
Да не се използва в случай на лезии на лигавиците, състояние, при което е необходима консултация с лекар.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Vagisil: Дозировка
Нанесете тънък слой крем VAGISIL върху третираната зона: нанасянето може да се повтаря до 3 или 4 пъти на ден, ако е необходимо.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Vagisil
Правилното използване на крем VAGISIL не създава особени проблеми: в случай на прилагане на прекомерна доза е достатъчно да се елиминира излишъкът от продукта.
В случай на случайно поглъщане на VAGISIL, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Vagisil
Само изключително неправилната употреба на продукта може да доведе до нежелани системни ефекти. Възможна е появата, макар и в редки случаи, на алергични реакции.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от странични ефекти, които обикновено са преходни. Когато се появят обаче, е препоръчително да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които не са описани в листовката
Срок на годност и задържане
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
СЪСТАВ
100 g сметана съдържа
Основа лидокаин 2,0 g
Помощни вещества
Пречистена вода, стеаринова киселина, глицерин, глицеринов моностеарат, рициново масло сулфонат, триетаноламин, диетилен гликол и моноетилетер, изопропилов алкохол, аромат на роза, хлоротимол, цинков оксид, натриев диоктил сулфосукцинат.
КАК VAGISIL ПРЕДСТАВЛЯВА СЕБЕ СИ
идва под формата на крем. Съдържанието на опаковката е 20 g епруветка с крем за кожна употреба.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
VAGISIL 2% КРЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 г сметана
Активни принципи:
Основа лидокаин 2,0 g
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Крем за кожата.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Вулвар и перианален сърбеж.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Употребата на продукта е предназначена за възрастни пациенти.
Нанесете крем VAGISIL на тънък слой върху третираната зона: приложението може да се повтаря до 3 или 4 пъти на ден, ако е необходимо.
Използвайте само за кратки периоди на лечение
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към лидокаин или към други компоненти на продукта и близко свързани вещества от химическа гледна точка.
Педиатрична възраст.
Бременност и кърмене.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Както при всеки локален анестетик, всякакви реакции и усложнения се избягват по -лесно чрез използване на най -ниските ефективни дози.
Обърнете внимание при възрастни хора и при тежко болни пациенти.
Да не се използва в случай на увреждане на лигавицата, при което е необходима консултация с лекар.
Употребата, особено ако е продължителна, на продукти за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация, в който случай е необходимо да се прекъсне лечението и, ако е необходимо, да се започне подходяща терапия.
След кратък период на лечение, без забележими резултати или в случай на съмнение за гъбична инфекция, консултирайте се с Вашия лекар.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Пропанолът удължава плазмения полуживот на лидокаин. Циметидин може да повиши плазмените нива на лидокаин.
04.6 Бременност и кърмене
Предклиничните проучвания, проведени върху плъхове и зайци, не подчертават никакви рискове за плода. Въпреки това, тъй като няма налични клинични данни за бременни жени, употребата на продукта трябва да се счита за противопоказана в тази ситуация.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Никой.
04.8 Нежелани реакции
Само изключително неправилната употреба на продукта може да доведе до нежелани системни ефекти.
Възможна е появата, макар и в редки случаи, на алергични реакции.
Пациентите, алергични към анестетици, получени от параминобензоена киселина (прокаин, тетракаин, бензокаин и др.), Показват кръстосана реактивност към лидокаин.
04.9 Предозиране
Симптомите на предозиране се характеризират с невровъзбуждащи прояви (тремор, конвулсии, последвани от депресия, дихателна недостатъчност и кома) и от сърдечно -съдови промени с хипотония и брадикардия.
Лечението е симптоматично. Припадъците могат да бъдат контролирани чрез прилагане на краткодействащи барбитурати или бензодиазепини.
Нежеланите реакции, съобщени по -горе, и симптомите на предозиране, дължащи се на лидокаин, никога не са възникнали при правилната употреба на VAGISIL, като се спазват терапевтичните показания и дозировката.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
VAGISIL съдържа лидокаин, локална повърхностна упойка: това действие се постига чрез блокиране на чувствителните нервни окончания на кожата и лигавиците.
05.2 Фармакокинетични свойства
Лидокаинът може да се абсорбира през лигавицата.
Лидокаинът се метаболизира в черния дроб, образувайки различни метаболити, включително моноетилглицинксилидид и глицинксилидид, които се елиминират от бъбреците.
Привидният обем на разпределение е около 1,3 l / kg, свързването с плазмените протеини е 40 /80%, плазменият полуживот е около 100 минути.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Остра токсичност:
LD 50 в мишката: s.c. 278 mg / kg i.v. 27 mg / kg
LD 50 при плъхове: s.c. 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg
Епикутанното лечение с 10% мехлем в продължение на 6 дни в седмицата в продължение на 4 седмици не причинява системен токсичен ефект или хистологични промени на кожата.
Продължителната употреба може да причини сенсибилизация.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Пречистена вода, стеаринова киселина, глицерин, глицеринов моностеарат, рициново масло сулфонат, триетаноламин, диетилен гликол и моноетилов етер, изопропилов алкохол, аромат на роза, хлоротимол, цинков оксид, натриев диоктил сулфосукцинат.
06.2 Несъвместимост
Лидокаин хидрохлорид причинява утаяване на амфотерицин.
В разтвор лидокаин хидрохлорид (2 g / l) образува утайка при смесване с натриев метохекситон (2 g / l) и кристална утайка с натриев сулфадиазин (4 g / l).
06.3 Срок на валидност
60 месеца в непокътната опаковка.
06.4 Специални условия на съхранение
Няма специални предпазни мерки.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Алуминиева тръба, вътрешно покрита с епоксидна смола. Капачка от полиетилен с висока плътност.
20 г туба
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Никой конкретно
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Combe International Ltd - приземен етаж Cedar Court, Guilford Road, Leatherhead
Surrey KT22 9RX - Великобритания
Вносител и дистрибутор:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini n ° 41 - 20154 MILAN
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
VAGISIL 2% Крем - туба g. 20 AIC 028700033
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Vagisil Cream 20 g туба - 00.2009
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
11.2012
