Активни съставки: Мултивитамини
Таблетки, покрити с Supradyn
Предлагат се опаковъчни вложки Supradyn за размери на опаковките:- Таблетки, покрити с Supradyn
- Supradyn ефервесцентни таблетки
Показания Защо се използва Supradyn? За какво е?
Supradyn принадлежи към категорията на минералните поливитамини. Това лекарство се използва при първичен мултивитаминен дефицит (причинен от недостатъчен прием на витамини чрез храната) и вторичен (причинен от заболявания, които пречат на тялото да използва правилно витамините).
Противопоказания Когато Supradyn не трябва да се използва
Не приемайте Supradyn
- ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако имате нарушения в обмяната на желязо и / или мед;
- ако страдате от хипервитаминоза А (състояние, причинено от прекомерен прием на витамини
- ако страдате от хипервитаминоза D (състояние, причинено от прекомерен прием на витамини
- ако страдате от хиперкалциемия (висока концентрация на калций в кръвта);
- ако страдате от изразена хиперкалциурия (високи нива на калций в урината);
- ако страдате от нарушена бъбречна функция.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Supradyn
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Supradyn.
Когато може да се използва само след консултация с Вашия лекар
- ако приемате леводопа (лекарство, използвано за лечение на болестта на Паркинсон) (вижте "Други лекарства и Supradyn"):
- ако приемате други моно- или мултивитаминни препарати или други лекарства или ако се лекувате, особено ако приемате антагонисти на витамин К и / или други антикоагулантни терапии (които предотвратяват съсирването на кръвта) (вижте „Други лекарства и Supradyn“ ).
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Supradyn
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Говорете с Вашия лекар, особено ако приемате:
- леводопа, тъй като витамин В6 възпрепятства терапевтичното действие на леводопа (лекарство, използвано за лечение на болестта на Паркинсон);
- антикоагуланти или лекарства, които повлияват агрегацията на тромбоцитите.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
По време на бременност трябва да се внимава да не се надвишава дневната нужда от витамин. Препоръчителен (6000-7000 IU). Поради тази причина не трябва да приемате Supradyn заедно с други лекарства, съдържащи витамин А, синтетичните изомери изотретиноин и етретинат (лекарства, получени от витамин А), или бета-каротин (вещество, което се трансформира в организма във витамин А), тъй като високите дози от тези съединения са вредни за плода.
Хроничното предозиране на витамин D може да бъде вредно за плода и новороденото. По време на кърмене е важно да се има предвид това, ако бебето приема препарати, съдържащи този витамин.
Шофиране и работа с машини
Supradyn не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
Supradyn съдържа захароза и лактоза
Този лекарствен продукт съдържа захароза и лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате „непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Supradyn: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една обвита таблетка на ден.
Покритите таблетки трябва да се поглъщат цели.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Supradyn
Понастоящем няма известни патологични прояви в резултат на предозиране, когато Supradyn се използва съгласно инструкциите, дадени в тази листовка.
Почти всички съобщения за предозиране се отнасят до случаи на съпътстващ прием на високи дози моно- или мултивитаминни препарати. В случай на използване на прекомерни дози и / или за продължителни периоди, могат да се появят явления на хипервитаминоза А и D (излишък от витамини А и D в организма, клинично характеризиращ се с умора, гадене, повръщане, суха кожа, сърбеж и остеоартикуларна болка) и хиперкалциемия (висока концентрация на калций в кръвта), както и интоксикация с желязо и мед.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Supradyn
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): стомашно -чревни симптоми, като коремна болка, запек, повръщане, диария и гадене.
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): реакции на свръхчувствителност, чиито симптоми могат да се състоят от уртикария, подуване на лицето, задух, зачервяване или обрив, образуване на мехури и шок. Ако получите тези симптоми, спрете лечението и се консултирайте с лекар.
Може да видите жълтеникаво оцветяване на урината. Този ефект няма патологично значение и се дължи на съдържащия се в препарата витамин В2.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте лекарства чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав и лекарствена форма
Какво съдържа Supradyn
- Активните съставки са: витамин А (като Vit. A палмитат тип 250 CWS) 3.333 IU, тиамин нитрат (Vit. B1) 20 mg, рибофлавин (Vit. B2) 5 mg, пиридоксин хидрохлорид (Vit. B6) 10 mg, никотинамид (Vit. PP) 50 mg, калциев пантотенат 11,6 mg, биотин (Vit. H) 1,8 mg, цианокобаламин (Vit. B12) 5 μg, аскорбинова киселина (Vit. C) 150 mg, холекалциферол (като вит. D3 тип 100 CWS ) 400 IU, α-токоферол ацетат (като Vit. E 50% тип SD) 10 mg, калций (като калциев фосфат и калциев пантотенат) 51 mg, магнезий (като лек магнезиев оксид и магнезиев стеарат) 18,5 mg, фосфор (като калций фосфат) 23,8 mg, желязо (като железен сулфат) 10 mg, манган (като манганов сулфат монохидрат) 0,5 mg, мед (като безводен меден сулфат) 1,0 mg, молибден (като натриев молибдат дихидрат) 0,1 mg, цинк (като цинков сулфат монохидрат ) 0,5 mg.
- Другите съставки са: кросповидон, повидон К90, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, манитол, магнезиев стеарат, оризово нишесте, талк, титанов диоксид (E171), изсушена пулверизирана гума арабика, кантаксантин 10% CWS / S (E161), твърд парафин, лек течен парафин, захароза.
Как изглежда Supradyn и какво съдържа опаковката
Supradyn се предлага в опаковки от 10, 30 или 60 покрити таблетки.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
SUPRADYN
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Таблетки, покрити с Supradyn . Една покрита таблетка съдържа: витамин А (като Vit. A палмитат тип 250 CWS) 3333 IU, тиамин нитрат (Vit. B1) 20 mg, рибофлавин (Vit. B2) 5 mg, пиридоксин хидрохлорид (Vit. B6) 10 mg, никотинамид (Vit. PP) 50 mg, калциев пантотенат 11,6 mg, биотин (Vit. H) 1,8 mg, цианокобаламин (Vit. B12) 5 mcg, аскорбинова киселина (Vit. C) 150 mg, холекалциферол (като вит. D3 тип 100 CWS ) 400 IU, а-токоферол ацетат (като Vit. E 50% тип SD) 10 mg, калций (като калциев фосфат и калциев пантотенат) 51 mg, магнезий (като лек магнезиев оксид и магнезиев стеарат) 18,5 mg, фосфор (като калций фосфат) 23,8 mg, желязо (като железен сулфат) 10 mg, манган (като манганов сулфат монохидрат) 0,5 mg, мед (като безводен меден сулфат) 1,0 mg, молибден (като натриев молибдат дихидрат) 0,1 mg, цинк (като цинков сулфат монохидрат ) 0,5 mg.
Supradyn ефервесцентни таблетки . Ефервесцентна таблетка съдържа: витамин А (като витамин А палмитат тип 100 WS) 3333 I.U .; тиамин мононитрат (Vit. B1) 20 mg; рибофлавин (Вит. В2, като рибофлавин натриев фосфат) 5 mg; никотинамид (Vit. PP) 50 mg; пиридоксин хидрохлорид (Vit. B6) 10 mg; калциев пантотенат 11,6 mg; биотин (Vit. H) 2,3 mg; цианокобаламин (Vit. B12, като цианокобаламин 0,1% WS) 5 mcg; аскорбинова киселина (Vit. C) 150 mg; холекалциферол (като витамин D3 тип 100 CWS) 400 I.U .; d, 1-а токоферилацетат (Vit. E) 10 mg; калций (като калциев глицерофосфат и калциев пантотенат) 51 mg; фосфор (като калциев глицерофосфат и магнезиев глицерофосфат) 45 mg, желязо (под формата на захарен железен карбонат) 1,25 mg; магнезий (като магнезиев глицерофосфат) 5 mg; манган (като манганов сулфат монохидрат) 0,5 mg; мед (като безводен меден сулфат) 0,1 mg; цинк (като цинков сулфат монохидрат) 0,5 mg; молибден (като натриев молибдат дихидрат) 0,1 mg.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Покрита таблетка
Ефервесцентна таблетка
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Първични и вторични състояния на мултивитаминен дефицит.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Една покрита таблетка или една ефервесцентна таблетка на ден.
Покритите таблетки трябва да се поглъщат цели.
Ефервесцентните таблетки се разтварят в чаша вода.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към някое от активните вещества или помощните вещества.
Нарушения на метаболизма на желязото и / или медта.
Състояния на хипервитаминоза А.
Състояния на хипервитаминоза D.
Хиперкалциемия.
Изразена хиперкалциурия.
Нарушена бъбречна функция.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Не превишавайте препоръчителната доза.Много високи дози от някои компоненти, по -специално витамин А, витамин D, желязо и мед, могат да бъдат вредни за здравето.
Пациентите, приемащи други моно- или мултивитаминни препарати или други лекарства или на лечение, особено пациенти, приемащи антагонисти на витамин К и / или други антикоагулантни терапии, трябва да се консултират със своя лекар или фармацевт, преди да приемат това лекарство.
Ефервесцентните таблетки съдържат приблизително 300 mg натрий (съответстващо на приблизително 760 mg готварска сол).
Следователно тези, които спазват режим с ниско съдържание на натрий, ще предпочетат да използват прикрити таблетки, а не ефервесцентни таблетки.
Ефервесцентните таблетки съдържат около 1200 mg захароза; покритите таблетки съдържат приблизително 400 mg захароза. Пациенти с редки наследствени форми на непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза или дефицит на захараза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство.
Покритите таблетки съдържат 5,65 mg лактоза. Пациенти с редки наследствени форми на галактозна непоносимост, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
В литературата са докладвани множество потенциални взаимодействия за отделните компоненти.
Витамин В6 антагонизира активността на леводопа, ако последният не се прилага в комбинация с инхибитори на декарбоксилазата.
Лекарства, съдържащи витамин Е, като Supradyn, трябва да се използват с повишено внимание при пациенти, приемащи антикоагуланти или лекарства, които повлияват агрегацията на тромбоцитите.
Следователно, пациентите, приемащи други лекарства или подложени на медицинско лечение, трябва да се консултират със своя лекар или фармацевт, преди да приемат това лекарство.
04.6 Бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
По -специално, по време на бременност дневните нужди от витамин не трябва да се надвишават. Препоръчителен (6 000-7 000 IU). Дози над 10 000 IU / ден през първия триместър на бременността са доказани като тератогенни. Следователно, Supradyn не трябва да се приема заедно с други лекарства, съдържащи витамин А, синтетичните изомери изотретиноин и етретинат или бета-каротин, тъй като високите дози от тези съединения са вредни за плода. Хроничното предозиране на витамин D може да бъде вредно за плода и новороденото. По време на кърмене е важно да се има предвид това, ако бебето приема препарати, съдържащи този витамин.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Supradyn не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Стомашно -чревни симптоми като коремна болка, запек, повръщане, диария и гадене могат да се появят рядко.
В много редки случаи могат да възникнат реакции на свръхчувствителност. Симптомите могат да се състоят от копривна треска, подуване на лицето, хрипове, зачервяване или обрив, образуване на мехури и шок. В случай на реакция на свръхчувствителност, прекратете лечението и се консултирайте с лекар.
Може да се наблюдава жълтеникаво оцветяване на урината. Този ефект няма патологично значение и се дължи на съдържащия се в препарата витамин В2.
04.9 Предозиране
Към днешна дата не са известни патологични прояви в резултат на предозиране.
Почти всички съобщения за предозиране се отнасят до случаи на съпътстващ прием на високи дози моно- или мултивитаминни препарати. В случай на използване на прекомерни дози и / или за продължителни периоди, могат да възникнат явления на хипервитаминоза А и D и хиперкалциемия, както и бойни и медни интоксикации.
Неспецифичните първоначални симптоми, като внезапно поява на главоболие, объркване и стомашно -чревни смущения (напр. Запек, гадене и повръщане), могат да бъдат показателни за остро предозиране. Ако се появят тези симптоми, спрете лечението и се консултирайте с лекар.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Свързани с минерали поливитамини, ATC код: A11AA03
Supradyn е мултивитаминен / мултиминерален препарат, който съдържа 11 витамини и 8 минерала и микроелементи.
Витамините са основни хранителни вещества. Те са от съществено значение за метаболизма на енергия, въглехидрати, липиди, нуклеинови киселини и протеини, както и за синтеза на аминокиселини, колаген, невротрансмитери и др.
Витамините, както и в основните метаболитни реакции, участват в регулирането и координирането на метаболитните процеси. Те са от съществено значение напр. за растеж на костите, заздравяване на рани, поддържане на съдовата цялост, микрозомален лекарствен метаболизъм и детоксикация, имунна функция, развитие и диференциация.
Минералите и микроелементите също са основни хранителни вещества. Те имат различни функции, като катализатори на множество ензимни реакции, структурни компоненти на ензими, хормони, невропептиди и хормонални рецептори и участват например. в метаболизма, в предаването на нервите, в структурата на костите и зъбите.
05.2 Фармакокинетични свойства
Витамин А: чревната абсорбция е пълна, но, както при всички мастноразтворими витамини, тя изисква наличието на жлъчка.Витамин А се съхранява в черния дроб, където натрупва големи резерви, достатъчни да покрият нормалните нужди за дълъг период от време Витамин А циркулира в кръвта, свързан със специфичен протеин, ретинол-свързващият протеин (RBP), който се синтезира в черния дроб.В организма ретинолът, поне отчасти, е конюгиран с глюкуронова киселина и участва в ентерохепатален кръг, в който се окислява до ретина и ретиноева киселина.Оксоретиновата киселина е друг идентифициран метаболит. При нормални условия витамин А никога не се открива в урината в непроменена форма, а винаги като метаболит.
Витамин В1 : абсорбцията в червата се осъществява чрез натриев-зависим активен транспорт и чрез пасивна дифузия.Тиаминът след това се съхранява в тъканите до насищане и след това се екскретира в урината като пиримидиново производно или в непроменена форма.
Витамин В2 : той се фосфорилира в червата по време на абсорбция и се транспортира до тъканите до насищане.Елиминира се почти изключително чрез урината.
Витамин В6 : лесно се абсорбира в червата. В черния дроб се образува 4-пиридоксинова киселина, която е основният продукт на екскреция. Той произтича от действието на чернодробната алдехид-оксидаза върху пиридоксал, вещество, в което пиридоксинът се трансформира в организма.
Витамин В12 : прилаган през устата, цианокобаламин се абсорбира отчасти чрез проста дифузия през чревната лигавица, отчасти след като се свърже с вътрешния фактор, гликопротеин с молекулно тегло 60 000. Комплексният витамин В12 - вътрешен фактор взаимодейства със специфични рецептори на лигавицата на илеума, определяйки преминаването на витаминния принцип в кръвообращението.Витамин В12 след това се свързва с плазмените глобулини, транскобаламините, за да се транспортира в тъканите и по -специално до черния дроб Екскрецията се извършва в малки количества чрез жлъчката и главно през бъбреците.
Витамин РР: чревната абсорбция обикновено е много ефективна.В организма се превръща в коензими и се екскретира главно под формата на метилирани производни.
Витамин С: лесно се абсорбира в чревния тракт, присъства във всички течности и тъкани на тялото.Елиминирането е предимно с урината.
Витамин D3 : Витамин D се абсорбира в чревния тракт заедно с липидите в присъствието на жлъчни соли и може да се отложи в черния дроб, въпреки че обикновено няма резерви. Съществува обаче важен ендогенен синтез в кожата, в присъствието на U.V. Екскрецията се осъществява с изпражненията и в малка степен с урината.
Витамин Е: чревната абсорбция е добра, но не пълна, така че част от приложеното количество се намира във фекалиите.Витаминът циркулира в плазмата, най-вече свързан с β-липопротеините.Намира се във всички тъкани и по-специално в черния дроб. неговите метаболити, глюкуронирани съединения на токофероловата киселина и нейният гамалактон са идентифицирани. Елиминирането става чрез жлъчните пътища и пикочните пътища.
Витамин Н: лесно се абсорбира в тънките черва, присъства във всички клетки.Елиминира се главно с урината.
Калций, фосфор и желязо: те се абсорбират в тънките черва чрез транспорт, улеснен със специфични носители.По -специално, за калций и фосфор абсорбцията зависи от наличието на витамин D.
Магнезий, манган, мед, цинк и молибден: те се абсорбират в стомашно -чревния тракт чрез пасивна дифузия, под формата на комплекси с органични йони.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Няма специфични проучвания със Supradyn, но предклиничната безопасност на отделните компоненти е добре документирана.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Таблетки, покрити с Supradyn
кросповидон, повидон К90, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, манитол, магнезиев стеарат, оризово нишесте, талк, титанов диоксид (E171), изсушен гума арабик спрей, кантаксантин 10% CWS / S (E161), твърд парафин, лек течен парафин, захароза .
Supradyn ефервесцентни таблетки
винена киселина, натриев бикарбонат, захарин, натурален аромат на лимон, манитол, захароза.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
2 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Таблетки, покрити с Supradyn
Първичен контейнер: блистер от PVC / PVDC-алуминий
Supradyn ефервесцентни таблетки
Първичен контейнер: всички таблетки са увити заедно в хартиено / алуминиево фолио, с алуминиево фолио от външната страна и се съдържат в полипропиленова тръба с бяла полиетиленова капачка с ниска плътност (LPDE) с вграден изсушител.
Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
"Покрити таблетки" 10 таблетки AIC n ° 018622074
"Покрити таблетки" 30 таблетки AIC n ° 018622086
"Покрити таблетки" 60 таблетки AIC n ° 018622136
"Ефервесцентни таблетки" 10 таблетки AIC n ° 018622098
"Ефервесцентни таблетки" 20 таблетки AIC n ° 018622148
"Ефервесцентни таблетки" 30 таблетки AIC n ° 018622151
"Ефервесцентни таблетки" 15 таблетки AIC n ° 018622175
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Подновяване: юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Определение от октомври 2011 г.
