Активни съставки: прокаин (прокаин хидрохлорид), феназон
Капки за уши Otalgan
Защо се използва Otalgan? За какво е?
Анталгично и противовъзпалително при ушни заболявания
Какво представлява: Оталган е болкоуспокояващо и противовъзпалително при ушни заболявания без перфорация на тъпанчето.
Противопоказания Когато Otalgan не трябва да се използва
Otalgan не трябва да се използва в случай на перфорация на тъпанчевата мембрана. Известна индивидуална свръхчувствителност към компонентите на продукта.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Оталган
ПРЕДИ ИЗПОЛЗВАНЕ ВНИМАТЕЛНО ПРОЧЕТЕТЕ ВСЯКА ИНФОРМАЦИЯ, СЪДЪРЖАНА В ЛИСТОВКАТА НА ОПАКОВКАТА.
Това е лекарство за самолечение, което можете да използвате за лечение на леки и преходни заболявания, които са лесно разпознаваеми и разрешими, без да прибягвате до помощта на Вашия лекар.
Следователно той може да бъде закупен без рецепта, но трябва да се използва правилно, за да се гарантира неговата ефективност и да се намалят нежеланите ефекти.
- За повече информация и съвети се свържете с вашия фармацевт.
- Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството не изчезне след кратък период на лечение.
Преди да приложите продукта, като предпазна мярка, осигурете целостта на мембраната на тъпанчето. В много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага под прякото наблюдение на лекаря и само в случаи на реална нужда. лекарство след 10 дни; във всеки случай след кратък период на лечение, 1-2 дни, без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Otalgan
Ако използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Какво да правите по време на бременност и кърмене: по време на бременност и кърмене OTALGAN трябва да се използва само след консултация с Вашия лекар и оценка на съотношението риск / полза във вашия случай.
Препоръчително е бутилката да се затопли преди употреба. Продуктът може да се използва на всяка възраст.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Otalgan: Дозировка
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет и използвайте само за кратки периоди от лечението.
Капвайте във външния ушен канал 2-4 пъти на ден:
възрастни: 5 - 8 капки всеки път;
деца: 4 - 5 капки всеки път.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Оталган
В случай на случаен прием на прекомерна доза ОТАЛГАН, уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Otalgan
продуктите за локално приложение могат да предизвикат явления на сенсибилизация или дразнене. В такива случаи спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар. В случай на перфорация на тъпанчето, продуктът, в контакт със структурата на средното ухо, може да причини странични ефекти от това ниво.
Употребата на феназон, макар и системно, е свързана с висок риск от агранулоцитоза.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от странични ефекти, които обикновено са преходни. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които не са описани в листовката.
Поискайте и попълнете формуляр за доклад за нежелани ефекти, наличен в аптеката (формуляр В)
Срок на годност и задържане
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Да не се съхранява над 30 ° C, на сухо място, далеч от светлина
Състав:
Активна съставка: 100 g съдържа: 1 g прокаин хидрохлорид, 5 g феназон.
Помощни вещества: глицерол, бутилхидроксианизол.
Как изглежда:
OTALGAN се предлага под формата на капки за уши, съдържащи се в прозрачна бутилка от 6 g с капкомер и предпазно затваряне.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ОТАЛГАН БЕРН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активен принцип:
100 г съдържат:
прокаин хидрохлорид 1 g
феназон 5 g
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за уши, разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Оталгия.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Капвайте във външния ушен канал 2-4 пъти на ден:
Възрастни: 5-8 капки всеки път.
Деца: 4-5 капки всеки път.
Не превишавайте препоръчителната доза.
04.3 Противопоказания
Известна индивидуална свръхчувствителност към компонентите на продукта.
В случай на перфорация на тъпанчевата мембрана се въздържайте от употреба.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Препоръчително е да затоплите бутилката преди употреба.
Като предпазна мярка, преди да приложите продукта, осигурете целостта на мембраната на тъпанчето.
Не удължавайте приема на лекарството за повече от 10 дни; във всеки случай, след кратък период на лечение, 1-2 дни, без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.
В много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага под пряко медицинско наблюдение и само в случаи на реална нужда.
Продуктът може да се използва на всяка възраст.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не докладвайте.
04.6 Бременност и кърмене
Не се съобщават особени рискове.
Прилагайте под прякото наблюдение на лекаря и само в случаи на реална нужда.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Без намеса.
04.8 Нежелани реакции
Продуктите за локално приложение могат да предизвикат сенсибилизация или явления на дразнене.
В такива случаи спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар.
В случай на перфорация на тъпанчето, продуктът в контакт със структурата на средното ухо може да предизвика странични ефекти на това ниво.
Употребата на феназон, макар и системно, е свързана с висок риск от агранулоцитоза; това лекарство, подобно на прокаин, може да предизвика алергични реакции при чувствителни лица и след системна адсорбция също анафилактични прояви.
04.9 Предозиране
Не съобщавайте за реакции на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Otalgan Berna има бързо обезболяващо и противовъзпалително действие при ушни заболявания без перфорация на тъпанчето.
05.2 Фармакокинетични свойства
Прокаин хидрохлорид има бързо повърхностно анестезиращо действие, хидролизира се от естерази и се понася добре.
Феназон проявява локално противовъзпалително действие и проявява инхибиторни ефекти върху циклооксигеназата in vivo. С вливането на Otalgan Berna във външния слухов канал не се установява системна абсорбция на феназон с високо чувствителни методи.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Otalgan Berna се е доказал като безопасен: неговата поносимост се потвърждава от дългосрочната му клинична употреба.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Глицерол, бутилхидроксианизол.
06.2 Несъвместимост
Не докладвайте.
06.3 Срок на валидност
36 месеца в непокътната опаковка.
06.4 Специални условия на съхранение
Затворете бутилката плътно след употреба.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
6 g прозрачна, безцветна, полиетиленова бутилка с полиетиленова капкомер и бяло полипропиленово капаче.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Собственикът A.I.C. Vifor France SA
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
004398018
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Януари 1951 г. - март 2000 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
01/05/2000
