Активни съставки: триамцинолон, хлортетрациклин
AUREOCORT® мехлем
Показания Защо се използва Aureocort? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Антибиотик - противовъзпалително средство за дерматологична употреба.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Мехлемът AUREOCORT за локално приложение е показан за: дерматит, чувствителен към кортикостероиди за локална употреба, придружен от бактериална суперинфекция, чувствителна към хлортетрациклин и бактериален дерматит от микроби, чувствителни към хлортетрациклин, придружен от очевидна възпалителна реакция.
Противопоказания Когато Aureocort не трябва да се използва
Известна свръхчувствителност към тетрациклини или кортикостероиди; кожна туберкулоза, херпес, варицела, гъбични и вирусни заболявания на кожата за лечение. Розацея акне. Кожни язви.
Не използвайте с техниката на оклузивна превръзка.
Продуктът не е за офталмологична употреба.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Aureocort
Локално приложените кортизони могат да намалят устойчивостта на кожата към бактерии, вируси и гъбички и да маскират реакция на свръхчувствителност към хлортетрациклин. Ако едновременното лечение с антибиотици е неподходящо, поради противовъзпалителния ефект на стероидите.Ако състоянията не реагират бързо и ефективно на комбинираното лечение, това ще трябва да бъде спряно и инфекцията да се лекува адекватно с други мерки.
При бременни жени и в много ранна детска възраст, използвайте само в случай на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.
Продължителната или многократна употреба на продукта може да доведе до явления на сенсибилизация или развитие на бактериални или гъбични инфекции, които не са чувствителни към хлортетрациклин.
Ако това се случи, лечението трябва да се прекъсне и да се направи консултация с лекуващия лекар. При децата кожните гънки и пелените могат да действат като оклузивна превръзка.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Aureocort
В случай, че пациентът страда от други заболявания или приема други лекарства, той или тя може да поиска от своя лекар необходимата информация.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Прекомерната употреба на продукта, като например в случай на третиране на големи площи или при продължителни терапии извън границата, може да причини общи явления на системна абсорбция (синдром на Кушинг, инхибиране на хипофизно-надбъбречната ос), особено при лица с бъбречна недостатъчност.
Това лекарство може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит).
ДЪРЖАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП И ЗРЕНИЕ НА ДЕЦАДоза, метод и време на приложение Как да използвате Aureocort: Дозировка
Мехлемът AUREOCORT за локално приложение трябва да се прилага 2 или 3 пъти на ден върху засегнатата област, директно или да се намазва със стерилна марля за не повече от една поредна седмица.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Aureocort
МЕТОД НА ИНТЕРВЕНЦИЯ В СЛУЧАЙ НА ПЕКЛИЧНИ ДОЗИ
В случай на случайно предозиране е препоръчително да измиете частта със сапун и вода, след което се свържете с Вашия лекар.
ПРОВЕДЕТЕ ДА СЛЕДВАТЕ В случай на пропускане на дозите
Ако пациентът забрави да нанесе мехлема в определеното време, той може да го приложи възможно най -скоро
ВЪЗМОЖЕН РИСК ОТ СИНДРОМ НА ОТКАЗВАНЕ
Никой не е описан.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Aureocort
Местни признаци на свръхчувствителност като хиперемия, оток, сърбеж и десквамация; за лечение, удължено отвъд границата, е възможно появата на кожна атрофия, хипертрихоза, акнеобразни изригвания, чупливост на капилярите, пурпура.
Явленията на излишък от кортикостероиди са представени от астения, адинамия, артериална хипертония, нарушения на сърдечния ритъм, хипокалиемия, метаболитна алкалоза
ПАЦИЕНТЪТ ТРЯБВА ДА ДОКЛАДИ ЗА НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ, НЕ ОПИСАНИ В ТАЗИ ЛИСТОВКА ОПАКОВКА С НЕГОВИЯТ ФИЗИК.
Срок на годност и задържане
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката
СЪСТАВ
100 г мехлем съдържа:
Активна съставка: хлортетрациклин хидрохлорид g 3.0, триамцинолон ацетонид g 0.1.
Помощни вещества: безводен ланолин, бял вазелин.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ ПО ТЕГЛО
Мехлем за дерматологична употреба, туба от 30 g.
Съдържание по тегло: вижте параграф „Състав“.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
AUREOCORT
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 г мехлем съдържа:
Активни съставки: хлортетрациклин хидрохлорид g 3,00 -триамцинолон ацетонид (9 o -флуоро -11В, 21 дихидрокси -16 o, 17 o изоприпилидиокси -прегна -1,4 диен -3,20 дион) g 0,10
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Мехлем.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Мехлемът AUREOCORT за локално приложение позволява да се използва както противовъзпалителното действие на триамцинолон ацетонид, така и антибиотичното действие на хлортетрациклин.
Това дава възможност да се използва при: дерматит, чувствителен към кортикостероиди за локална употреба, придружен от бактериална суперинфекция, чувствителна към хлортетрациклин; бактериален дерматит, причинен от микроби, чувствителни към хлортетрациклин, придружен от очевидни възпалителни реакции.
04.2 Дозировка и начин на приложение
AUREOCORT Мехлем за локално приложение трябва да се прилага два или три пъти на ден върху засегнатата област, директно или да се разстила върху стерилна марля.
04.3 Противопоказания
Известна свръхчувствителност към компонентите; кожна туберкулоза, херпес, варицела и други гъбични и вирусни кожни заболявания за лечение.
Розацея акне.
Кожни язви.
Не използвайте с техниката на оклузивна превръзка.
Продуктът не е за офталмологична употреба.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Локално приложените кортизони могат да намалят устойчивостта на кожата към бактерии, вируси и гъбички и да маскират реакция на свръхчувствителност към хлортетрациклин.
Ако едновременното лечение с антибиотици е неподходящо, поради противовъзпалителния ефект на стероидите, може да настъпи само видимо подобрение на клиничната ситуация. Следователно, ако условията не реагират бързо и ефективно на комбинираното лечение, това трябва да бъде спряно и инфекция, лекувана адекватно с други мерки. Необходимо е обаче да не се надвишава една седмица терапия, след което да се премине към компонента, който се счита за необходим. Прекомерната употреба на продукта, като например в случай на третиране на големи площи или при продължителни терапии извън границата, може да причини общи явления на системна абсорбция (синдром на Кушинг, инхибиране на хипофизно-надбъбречната ос), особено при лица с бъбречна недостатъчност. При децата кожните гънки и пелените могат да действат като оклузивна превръзка. Продължителната или многократна употреба на продукта може да доведе до явления на сенсибилизация или развитие на бактериални или гъбични инфекции, които не са чувствителни към хлортетрациклин. Ако това се случи, лечението трябва да се прекъсне и да се направи консултация с лекуващия лекар.
При бременни жени и в много ранна детска възраст да се използва само в случай на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма известни лекарствени взаимодействия с други лекарства.
04.6 Бременност и кърмене
При бременни жени продуктът трябва да се прилага само в реални случаи, под прякото наблюдение на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
AUREOCORT не пречи на способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Местни признаци на свръхчувствителност като хиперемия, оток, сърбеж и десквамация; за лечение, удължено отвъд границата, е възможно появата на кожна атрофия, хипертрихоза, акнеобразни изригвания, чупливост на капилярите, пурпура.
Явленията на излишък от кортикостероиди са представени от астения, адинамия, артериална хипертония, нарушения на сърдечния ритъм, хипокалиемия, метаболитна алкалоза.
04.9 Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
AUREOCORT е комбинация, състояща се от кортикостероид, триамцинолон ацетонид и широкоспектърен антибиотик, хлортетрациклин хидрохлорид.
Триамцинолон ацетонид е кортикостероид с особен афинитет към кожата, като се имат предвид неговите специфични физико -химични характеристики, които повишават проникването и активността му.
Следователно, поради високата си противовъзпалителна и антипругинозна сила, триамцинолон ацетонид проявява особено ефективно действие при най-различни кожни състояния.
Хлортетрациклин хидрохлоридът (AUREOMYCIN) също има широк спектър на действие за локално приложение, като е ефективен върху грам-положителни (стрептококи, стафилококи, диплококи) и грам-отрицателни (група от колиерогени) микроорганизми.
В допълнение към своята ефективност, този антибиотик е особено подходящ за локална употреба поради неговата стабилност и поради това, че се понася добре.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Във фармакологични проучвания AUREOCORT е доказано ефективен за намаляване на възпалителния оток на лапата на плъх и експериментално предизвиканата кожна възпалителна реакция при хора.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Локалното приложение на AUREOCORT при плъхове не предизвиква системни странични ефекти.
При плъхове и зайци приложението на AUREOCORT смекчава дразнещите ефекти, предизвикани от многократното прилагане на формалин.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Безводен ланолин, бял вазелин.
06.2 Несъвместимост
Нито един.
06.3 Срок на валидност
Срок на годност: 3 години.
Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
06.4 Специални условия на съхранение
Нито един.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
30 г туба.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Teofarma S.r.l. чрез F.lli Cervi, 8 - Salimbene Valley (PV)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
A.I.C. 020867026
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Юни 1967 г. / юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Юни 2010 г.
