Ебилфумин - озелтамивир

Какво представлява Ebilfumin - озелтамивир и за какво се използва?

Ebilfumin е антивирусно лекарство, което съдържа активното вещество озелтамивир. Използва се за лечение или профилактика на грип при пациенти на възраст над една година:

• при лечение на грип, може да се използва при пациенти със симптоми, когато е известно, че свързаният вирус циркулира в популацията;
• за профилактика на грип, може да се използва при пациенти, които са били в контакт с хора с грип.Ебилфумин обикновено се оценява за всеки отделен случай. Ебилфумин може да се използва и като превантивно лечение при изключителни обстоятелства, например ако ваксината срещу сезонен грип не осигурява достатъчна защита и при наличие на пандемия (глобална грипна епидемия).

По време на грипна пандемия Ebilfumin може да се използва и за лечение или профилактика на грип при кърмачета на възраст под една година. В зависимост от тежестта на заболяването лекарите решават дали да дават Ebilfumin на бебета от тази възрастова група. предизвикани от грипния вирус и здравословното състояние на самото бебе, оценявайки вероятността последното да се възползва от лекарството. Тъй като не е заместител на ваксинацията срещу грип, Ebilfumin трябва да се използва съгласно официалните препоръки.

Ебилфумин е „генерично лекарство“. Това означава, че Ebilfumin е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Tamiflu. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.

Как се използва Ebilfumin - озелтамивир?

Ebilfumin се предлага под формата на капсули (30, 45 и 75 mg) и може да се отпусне само с рецепта. При лечението на грип лечението с Ebilfumin трябва да започне в рамките на първите два дни след появата на симптомите.Лекарството се дава в еднократна доза два пъти дневно в продължение на пет дни. За профилактика на грип трябва да се започне лечение с Ebilfumin в рамките на първите два дни от контакта със засегнато лице. Лекарството се прилага в еднократна доза, веднъж дневно, в продължение на 10 дни след такъв контакт. Ако Ebilfumin се използва по време на "грипна епидемия, дозата може да се прилага до шест седмици. Дозата на Ebilfumin е 75 mg за пациенти на 13 и повече години и за деца на възраст 13 години и по -големи на възраст между една и 12 години години с телесно тегло по -голямо от 40 кг. За деца с тегло под 40 кг дозата се коригира спрямо теглото с помощта на капсулите с по -ниска сила (30 или 40 мг). За кърмачета или деца, които не могат да поглъщат капсулите, фармацевтът може да приготви разтвор, използвайки съдържанието; алтернативно, съдържанието на капсулите може да се смеси у дома с подсладена храна. Разтворът, приготвен от фармацевт, е за предпочитане пред приготвянето у дома, тъй като фармацевтът може да измери по -точно дозата. Дозата да се прилага на недоносени бебета не е определено.При пациенти с бъбречно заболяване стр Може да се наложи намаляване на дозите. За цялата информация вижте листовката

Как действа Ebilfumin - oseltamivir?

Активното вещество в Ebilfumin, озелтамивир, действа специфично върху грипния вирус, като блокира определени ензими на повърхността му, известни като невраминидази. Когато невраминидазите са блокирани, вирусът не може да се разпространи. Озелтамивир действа върху невраминидазите на грипните вируси. често срещани) и Б.

Как е проучен Ebilfumin - озелтамивир?

Тъй като Ebilfumin е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове за определяне на неговата биоеквивалентност с референтното лекарство Tamiflu. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.

Какви са ползите и рисковете от Ebilfumin - озелтамивир?

Тъй като Ebilfumin е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.

Защо Ebilfumin - oseltamivir е одобрен?

Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ebilfumin има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Tamiflu. Поради това CHMP счита, че както в случая с Tamiflu, ползите надвишават установените рискове и препоръчва Ebilfumin да бъде одобрен за употреба в ЕС.

Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin - oseltamivir?

Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ebilfumin се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Ebilfumin е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват. Допълнителна информация може да бъде намерена в обобщението на плана за управление на риска.

Допълнителна информация за Ebilfumin - озелтамивир

На 22 май 2014 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Ebilfumin, валидно в Европейския съюз. За повече информация относно терапията с Ebilfumin, прочетете листовката (включена в EPAR) или се консултирайте с Вашия лекар или фармацевта. Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията. Последна актуализация на това резюме: 04-2014.

Информацията за Ebilfumin - oseltamivir, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.