Карвеа - ирбесартан

Какво е Karvea?

Karvea е лекарство, което съдържа активното вещество ирбесартан, предлага се под формата на бели таблетки с овална форма (75, 150 и 300 mg).

За какво се използва Karvea?

Karvea се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане). Терминът "съществен" показва, че хипертонията няма очевидна причина. Karvea се използва и за лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет). Karvea не се използва за употреба. Препоръчва се при пациенти на възраст под 18 години, тъй като няма информация за безопасността и ефикасността за тази възрастова група.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.

Как се използва Karvea?

Karvea се приема през устата, със или без храна. Обикновено препоръчителната доза е 150 mg веднъж дневно. Ако кръвното налягане не се контролира адекватно, дозата може да се увеличи до 300 mg на ден или да се добавят други лекарства за хипертония, като хидрохлоротиазид. Начална доза от 75 mg може да се използва при пациенти, подложени на хемодиализа (техника за пречистване на кръвта) или при пациенти на възраст над 75 години.
При пациенти с хипертония с диабет тип 2, Karvea се комбинира с други лечения за хипертония.Лечението започва с доза от 150 mg веднъж дневно, която обикновено се увеличава до 300 mg веднъж дневно.

Как действа Karvea?

Активното вещество в Karvea, ирбесартан, е „антагонист на рецептора на ангиотензин II“, което означава, че блокира действието на хормон в тялото, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове чрез блокиране на рецептори, към които обикновено се свързва ангиотензин II, ирбесартан блокира ефекта на хормона, позволявайки на кръвоносните съдове да се разширят. Това води до спад на кръвното налягане и намалява рисковете, свързани с високо кръвно налягане, като инсулт.

Как е проучен Karvea?

Първоначално Karvea е проучен в 11 проучвания за оценка на ефикасността му върху кръвното налягане.Карвеа е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в група от 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл) или амлодипин) при 823 пациенти. Употребата на лекарствения продукт също е изследвана в комбинация с хидрохлоротиазид при 1736 пациенти.Основната мярка за ефективност се основава на намаляване на диастоличното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено в интервала между два сърдечни удара).
За лечение на бъбречно заболяване, Karvea е проучен в две големи проучвания, включващи общо 2 326 пациенти с диабет тип 2. Karvea се използва най -малко две години. Едно проучване разглежда маркерите за увреждане на бъбреците, като измерва евентуалното освобождаване на протеин албумин в урината от бъбреците. Второто проучване имаше за цел да провери дали Karvea допринася за удължаване на периода от време, необходим за удвояване на нивата на креатинин в кръвта на пациентите (креатининът е маркер за бъбречно заболяване), докато възникне необходимостта от диализа или трансплантация. смърт на пациента Karvea е сравнен с плацебо и амлодипин в това проучване.

Каква полза е показала Karvea по време на проучванията?

В проучвания на кръвното налягане Karvea е по -ефективен от плацебо при понижаване на диастоличното кръвно налягане и показва сходни ефекти с други лекарства за хипертония.Използвани в комбинация с хидрохлоротиазид, двете лекарства показват допълнителен ефект.
В първото проучване за бъбречно заболяване, Karvea е по -ефективен от плацебо за намаляване на риска от бъбречно увреждане, измерено чрез екскрецията на протеини. Във второто проучване за бъбречно заболяване, Karvea намалява относителния риск с 20% в сравнение с плацебо. необходимостта от бъбречна трансплантация или риск от смърт по време на проучването.В сравнение с амлодипин е имало 23% относително намаляване на риска. Основната полза е ефектът върху нивата на креатинин в кръвта.

Какви са рисковете, свързани с Karvea?

Най -честите нежелани реакции при Karvea (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са замаяност, гадене или повръщане, умора (умора) и повишени нива на креатин киназа в кръвта (ензим, открит в мускулите). В допълнение, повече от един на 100 пациенти с диабет тип 2 и бъбречно заболяване съобщават за следните странични ефекти: хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта), ортостатичен замаяност (при изправяне), мускулно -скелетна (ставна) болка и ортостатична хипотония (ниско кръвно налягане) когато стоите). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Karvea, вижте листовката.
Karvea не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан или към някоя от останалите съставки. Не трябва да се използва при жени, които са бременни повече от три месеца. Не се препоръчва употребата му през първите три месеца от бременността.

Защо Karvea е одобрен?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Karvea са по -големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония и за лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2. Препоръчва издаването на разрешение за употреба за Карвеа.

Допълнителна информация за Karvea:

На 27 август 1997 г. Европейската комисия издава на Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG „Разрешение за употреба“ за Karvea, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ е подновено на 27 август 2002 г. и на 27 август 2007 г.
За пълната версия на EPAR на Karvea кликнете тук.

Последна актуализация на това резюме: 03-2009

Информацията за Karvea - irbesartan, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.