Характеристики на лекарството
ProQuad е ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела. ProQuad е суспензия, която може да се прилага подкожно (т.е. чрез инжекция под кожата) .Активните съставки са отслабените (отслабени) вируси, които причиняват отделни заболявания.
Терапевтични показания
ProQuad се дава на бебета над 12 месеца, за да ги предпази от четирите болести: морбили, паротит, рубеола и варицела.Лекарството може да се отпусне само по рецепта.
Как да използвам
ProQuad се предлага под формата на два компонента: прах, който трябва да се съхранява замразен, и разтворител, съдържащ се в бутилка или предварително напълнена спринцовка, която се съхранява в хладилник или при стайна температура. Непосредствено преди приложението лекарят или медицинската сестра ще приготвят суспензията за инжектиране чрез разтваряне на замразения прах с разтворителя.
Две дози отслабения вирус на варицела са необходими за защита срещу варицела; За тази цел могат да се дадат две дози ProQuad или единична доза, последвана от доза друга ваксина, която предпазва само от варицела. Втората доза и в двата случая се дава 1-3 месеца след първата доза.
Механизми на действие
ProQuad е ваксина. Ваксините действат, като "обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболяване. ProQuad съдържа атенюирани форми на вирусите, които причиняват морбили, паротит, рубеола и варицела. Когато се постави ваксината, имунната система разпознава атенюирани вируси като "чужди" и произвежда антитела срещу тях. В бъдеще имунната система ще може да произвежда антитела по -бързо, когато бъде изложена отново на вирусите. Антителата ще помогнат за защита на организма от болести, причинени от тези вируси .
Проведени проучвания
ProQuad съдържа добре известни атенюирани вируси, вече използвани в други ваксини. Когато ProQuad е изследван при хора, той е сравнен с "компонентните ваксини", т.е. тройна ваксина срещу морбили, паротит и рубеола и ваксина срещу варицела. Ваксината е проучена при 5446 деца. Здрави (12-23 месеца), които са получили доза ProQuad. Извършените проучвания измерват "имуногенността" на ваксината (т.е. способността й да накара имунната система да реагира на вируси).
Ползи, открити след проучванията
Степента на отговор (която измерва реакцията на имунната система към вирусите) е била 97,4% за морбили, 95,8% за паротит, 98,5% за рубеола и 91,2% за варицела. След втората доза процентът на отговор е съответно 99,4% за морбили, 99,9% за паротит, 98,3% за рубеола и 99,4% за варицела.
Свързани рискове
Най -честият страничен ефект, наблюдаван при проведените проучвания, е треска (при повече от едно на 10 деца) .За пълен списък на всички странични ефекти, съобщени при ProQuad, моля, вижте листовката на продукта. Децата не трябва да се ваксинират с Proquad, ако имат алергия към някакъв вид ваксина срещу варицела, морбили, паротит и рубеола, към някоя от съставките, които съдържат, към неомицин или ако имат имунни нарушения.
За пълен списък на всички ограничения вижте вложката на продукта.
Причини за одобрение
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от ProQuad надвишават рисковете, които той носи при едновременната ваксинация срещу морбили, паротит, рубеола и варицела при деца над 12 месеца. Комитетът препоръчва „разрешението за употреба“ на ProQuad, като препоръчва прилагането на втора доза ваксина срещу варицела за пълна защита от болестта.
Допълнителна информация
На 6 април 2006 г. Европейската комисия издава на Sanofi Pasteur MSD SNC „разрешение за употреба“ за ProQuad, валидно в целия Европейски съюз.
Пълната версия на EPAR за ProQuad е достъпна, като щракнете тук.
Последна актуализация: 04-2006
Информацията за ProQuad - ваксина, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
