Активни съставки: Биофлавоноиди - боровинкови антоцианозиди
TEGENS 160 mg твърди капсули
TEGENS 160 mg гранули за перорален разтвор
Предлагат се опаковъчни вложки Tegens за размери на опаковките: - TEGENS 160 mg твърди капсули, TEGENS 160 mg гранули за перорален разтвор
- TEGENS 80 mg твърди капсули, TEGENS 80 mg гранули за перорален разтвор
Показания Защо се използва Tegens? За какво е?
TEGENS е вазопротектор на базата на биофлавоноиди, извлечени от боровинка (служи за защита на капилярите и вените).
Защо се използва
Симптоми, дължащи се на венозна недостатъчност; състояния на капилярна крехкост.
Противопоказания Когато Tegens не трябва да се използва
Когато не трябва да се използва
- Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Tegens
Когато може да се използва само след консултация с Вашия лекар
- Бременност и кърмене (вижте "Какво да правите по време на бременност и" кърмене ")
- Деца
Препоръчително е да се консултирате с лекар дори в случаите, когато тези нарушения вече са настъпили в миналото.
Клиничната употреба не подчертава необходимостта от специални предпазни мерки за употребата на лекарството.
Използването на продукта е запазено за възрастни.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Tegens
Никога не са докладвани явления, отнасящи се до взаимодействие с други вещества.
Ако използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Какво да правите по време на бременност и кърмене
Безопасността на лекарството по време на бременност не е установена, поради което е препоръчително да не се прилага продукта по време на бременност.
По време на кърмене TEGENS трябва да се използва само след консултация с Вашия лекар и оценка на съотношението риск / полза във вашия случай.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако подозирате бременност или искате да планирате отпуск по майчинство.
Няма известни отрицателни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Tegens: Дозировка
- Колко
Възрастни: като цяло препоръчителната схема на дозиране е, както следва:
160 mg капсули или сашета: до максимум 2 на ден.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
- Кога и за колко време
TEGENS може да се приема по всяко време на деня, независимо от храненето.
TEGENS трябва да се приема сутрин и вечер на интервали от 12-24 часа.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.
- като
Капсулите трябва да се поглъщат с малко вода.
Гранулатът може да бъде взет като такъв или разтворен в малко вода; препоръчва се при лица с затруднено преглъщане и при състояния на раздразнителност на стомашната лигавица от стомашно-язвени процеси.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Tegens
Няма известни случаи на предозиране.
Въпреки това, в случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза TEGENS, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Tegens
Рядко се съобщават случаи на стомашно -чревни смущения, като киселини, гадене и стомашна тежест и кожни обриви.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Тези странични ефекти обикновено са преходни. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които не са описани в листовката. Поискайте и попълнете формуляра за доклад за нежелани ефекти, наличен в аптеката (формуляр Б).
Срок на годност и задържане
Съхранявайте ТЕГЕНС 160 mg твърди капсули при температура не по -висока от 30 ° C.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП НА ДЕЦА.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Състав
TEGENS 160 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа като активна съставка: антоцианозиден комплекс от червена боровинка с 36% антоцианозиди (Myrtocyan®) 160 mg.
Помощни вещества: манитол, лактоза, метилцелулоза, лимонена киселина, утаен силициев диоксид, магнезиев стеарат; помощно вещество носител: желатин.
TEGENS 160 mg гранули за перорален разтвор
Всяко саше съдържа като активна съставка: антоцианозиден комплекс от боровинки с 36% антоцианозиди (Myrtocyan®) 160 mg.
Помощни вещества: манитол, лактоза монохидрат, метилцелулоза, безводна лимонена киселина, ароматизатор на боровинки, амониев глициризат.
Как изглежда
ТЕГЕНС КАПСУЛИ: 160 mg капсули за перорално приложение; съдържанието на опаковките е 20 капсули.
TEGENS GRANULATE: 160 mg сашета с гранули за перорален разтвор; съдържанието на опаковките е 20 сашета.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ТЕГЕНИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ТЕГЕНС 80 mg твърди капсули:
Всяка капсула съдържа:
Активен принцип: антоцианозиден комплекс от боровинки с 36% антоцианозиди (Myrtocyan) 80 mg.
TEGENS 160 mg твърди капсули:
Всяка капсула съдържа:
Активен принцип: антоцианозиден комплекс от боровинки с 36% антоцианозиди (Myrtocyan) 160 mg.
TEGENS 80 mg гранули за перорален разтвор:
Всяко саше съдържа:
Активен принцип: антоцианозиден комплекс от боровинки с 36% антоцианозиди (Myrtocyan) 80 mg.
TEGENS 160 mg гранули за перорален разтвор:
Всяко саше съдържа:
Активен принцип: антоцианозиден комплекс от боровинки с 36% антоцианозиди (Myrtocyan) 160 mg.
За помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърди капсули.
Гранули за перорален разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Симптоми, дължащи се на венозна недостатъчност; състояния на капилярна крехкост.
04.2 Дозировка и начин на приложение
ВЪЗРАСТНИ:
като цяло препоръчителната схема на дозиране е следната:
- 80 mg капсули или сашета с гранули: 2-4 на ден.
- 160 mg капсули или сашета с гранули: 1-2 на ден.
Гранулите, които се приемат като такива или се разтварят в малко вода, се препоръчват при лица с затруднено преглъщане и при условия на раздразнителност на стомашната лигавица от стомашно-язвени процеси.
Не превишавайте препоръчителната доза.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
ИЗПОЛЗВАНЕТО НА ПРОДУКТА Е ОГРАНИЧЕНО ЗА ВЪЗРАСТНИ.
Както при всички симптоматични лечения, е необходимо да се свържете с Вашия лекар, ако симптомите не се подобрят след кратък период от лечение. Клиничната употреба не подчертава необходимостта от специални предпазни мерки за употребата на лекарството.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Никога не са докладвани явления, отнасящи се до взаимодействия с други вещества.
04.6 Бременност и кърмене
Безопасността на лекарството по време на бременност не е установена, поради което е препоръчително да не се прилага продукта по време на бременност.
При кърмене продуктът трябва да се използва в случаи на реална нужда под прякото наблюдение на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма известни неблагоприятни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
TEGENS има отлична поносимост. Има редки съобщения за стомашно -чревни нарушения, като киселини, гадене и стомашна тежест и кожни обриви.
04.9 Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Вазопротектори - Капилярни защитни вещества - Биофлавоноиди.
ATC код: C05CA.
Антоцианозидите на боровинката предотвратяват увеличаването на пропускливостта на капилярите, експериментално причинено както при плъхове, така и при зайци: освен това при плъхове с намалена капилярна резистентност поради недостатъчна диета, те извършват интензивна вазопротективна активност, която изглежда се дължи на следното: механизми: антоцианозиди като такива и / или техните аглюкони образуват физико-химични връзки с фосфолипидите на ендотелните мембрани, като ги укрепват; антоцианозидите стимулират биосинтеза на някои компоненти на основното вещество на съединителната тъкан, по-специално на перикапиларната мукополизахаридна втулка, и инвитро, протеиновия синтез на ендотелните клетки: оттук се увеличава капилярната резистентност и възстановителната способност на ендотела.
Поради тези причини антоцианозидите намират приложение при първична или вторична капилярна патология при системни заболявания.
Антоцианозидите на боровинката проявяват противовъзпалително действие в класическите тестове за оток на лапата на плъх и за еритема от UV лъчите на морското свинче.
05.2 Фармакокинетични свойства
Прилагането на антоцианозиди от боровинки интравенозно или интраперитонеално при плъхове води до бързо разпределение на лекарството в различните части на тялото, последвано от процес на елиминиране, който следва схемата на трикомпонентния фармакокинетичен модел. Елиминирането на антоцианозидите става главно чрез урината и жлъчката.
Скромната разлика между количеството антоцианозиди, елиминирано след интравенозно и интраперитонеално приложение, показва намалено поемане на тези вещества от чернодробния паренхим. От друга страна, афинитетът на антоцианозидите към други органи е по -голям, включително предимно към бъбреците и кожата.Това явление може да обясни продължителната активност на антоцианозидите върху капилярната резистентност, дори когато значимите плазмени нива вече не са документирани.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни не разкриват риск за хората въз основа на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократни дози, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Тестовете за остра, подостра и хронична токсичност, проведени по различни начини при различни животински видове, подчертаха ниската токсичност на Myrtocyan: по-специално, хроничните 6-месечни лечения, извършвани перорално с дози, равни на 320 mg / kg / ден при кучета и 500 mg / kg / ден при плъхове не показват симптоми на токсичност, засягащи отделните органи, или значителни промени във всички изследвани параметри.
Проучванията за фетална токсичност не показват тератогенни или ембриотоксични ефекти при дозите, използвани при хора. Тестовете за мутагенност дават отрицателни резултати.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Твърди капсули: манитол, лактоза, метилцелулоза, лимонена киселина, утаен силициев диоксид, магнезиев стеарат, желатин (помощно вещество на черупката).
Гранули за перорален разтвор: манитол, лактоза монохидрат, метилцелулоза, безводна лимонена киселина, ароматизатор на боровинки, амониев глициризат.
06.2 Несъвместимост
Никой не е известен.
06.3 Срок на валидност
Твърди капсули Tegens 80 mg, гранули Tegens за перорален разтвор 80 и 160 mg: 5 години.
Tegens твърди капсули 160 mg: 3 години
06.4 Специални условия на съхранение
ТЕГЕНС твърди капсули: съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C.
TEGENS гранули за перорален разтвор: няма специални предпазни мерки при съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
ТЕГЕНС твърди капсули
20 твърди капсули от 80/160 mg в Al / PVDC - PVC / PVDC блистери, опаковани в картонена кутия.
TEGENS гранули за перорален разтвор
20 сашета гранули за перорален разтвор от 80/160 mg в сашета в сдвоена хартия / алуминий / полиетилен, запечатани по двойки със средна набраздяване за лесно разкъсване. Сашетата са опаковани в картонена кутия.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
ТЕГЕНС 80 mg твърди капсули: AIC 023539012
TEGENS 160 mg твърди капсули: AIC 023539063
TEGENS 80 mg гранули за перорален разтвор: AIC 023539051
TEGENS 160 mg гранули за перорален разтвор: AIC 023539075
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
80 mg капсули: 16 октомври 1976 г. / 1 юни 2010 г.
160 mg капсули: 20 декември 1984/1 юни 2010 г.
Сашета от 80 mg: 30 април 1982 г./1 юни 2010 г.
Сашета от 160 mg: 31 октомври 1994 г./1 юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Октомври 2014 г.
-cos-e-malattia-nelluomo.jpg)
