Активни съставки: бензидамин (бензидамин хидрохлорид), цетилпиридиний (цетилпиридиниев хлорид)
TANTUM VERDE MOUTH 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml вода за уста
Защо се използва Tantum Verde Mouth? За какво е?
Tantum Verde Bocca съдържа активните съставки бензидамин хидрохлорид (нестероидно противовъзпалително средство) и цетилпиридиниев хлорид (антисептик).
Tantum Verde Bocca се използва като антисептик, противовъзпалително и болкоуспокояващо при дразнене на устата и венците, при гингивит и стоматит. Показан е и преди и след екстракция на зъби.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 5-7 дни лечение.
Противопоказания Когато Tantum Verde Mouth не трябва да се използва
Не приемайте Tantum Verde Bocca, ако сте алергични към бензидамин хидрохлорид, цетилпиридиниев хлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Tantum Verde Mouth
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Tantum Verde Bocca.
Употребата на Tantum Verde Bocca, особено ако е продължителна, може да доведе до сенсибилизиращи явления (алергични реакции). В този случай спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, за да започне подходяща терапия. Вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции".
За тези, които извършват спортни дейности: употребата на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителни допинг тестове във връзка с границите на концентрация на алкохол, посочени от някои спортни федерации.
Взаимодействия Какви лекарства или храни могат да променят ефекта на Tantum Verde Mouth
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Избягвайте едновременната употреба на други антисептици.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар за съвет, преди да приемете това лекарство.
По време на бременност и кърмене Tantum Verde Bocca трябва да се използва само под лекарско наблюдение.
Шофиране и работа с машини
Употребата на Tantum Verde Bocca в препоръчаните дози не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Tantum Verde Bocca съдържа етилов алкохол. Използването на лекарства, съдържащи алкохол, които могат да предизвикат положителни допинг тестове за тези, които спортуват (вижте параграф „За тези, които спортуват“).
Tantum Verde Bocca съдържа 40 полиоксиетиленово хидрогенирано рициново масло, което може да причини локализирани кожни реакции.
ЗАБЕЛЕЖКИ ЗА ЗДРАВНОТО ОБРАЗОВАНИЕ
Възпаленията, засягащи венците, както и образуването на лоши миризми в устата, понякога могат да бъдат свързани с наличието на бактериална плака. В допълнение, венците и устата могат да бъдат мястото на зачервяване и болка, причинени от консервативни стоматологични терапии (например лечение на кариес), екстракции на зъби, незначителни хирургични интервенции върху зъбите.
Някои условия на околната среда, като понижаване или внезапни промени в температурата, повишаване нивото на влажност и т.н., могат да причинят възпаление на горните дихателни пътища (уста, нос), тъй като благоприятстват атаката от микроби, които могат да причинят инфекции (микроби патогени ). За да не се влошат симптомите като парене и болка, е полезно да се избягват някои допълнителни дразнещи фактори като дим, сух въздух, претъпкани места и т.н.
Всички тези ситуации могат да бъдат преодолени по -бързо с помощта на вода за уста, която има специфична активност срещу възпаление, срещу болка и повърхностни анестетици и в същото време има добра ефикасност срещу бактериални инфекции.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Tantum verde Mouth: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е 15 ml, 2-3 пъти на ден.
Изсипете в специалната мерителна чаша Tantum Verde Bocca до марката 15 ml.
Изплакнете 2-3 пъти на ден.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Tantum Verde Bocca може да се използва, ако е необходимо, по всяко време на деня.
Използвайте Tantum Verde Bocca за максимален период от 5-7 дни. За по -продължителна употреба се консултирайте с Вашия лекар. Свържете се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Ако сте пропуснали да вземете Tantum Verde Bocca
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Тантум Верде Бока
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Tantum Verde Mouth
В случай, че случайно погълнете / приемете предозиране на Tantum Verde Bocca, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
При локално използване на бензидамин хидрохлорид и цетилпиридиниев хлорид никога не е настъпвало предозиране.
В случай на преминаване на локално приложен бензидамин в кръвта (системна абсорбция), токсичните прояви на предозиране се състоят от: възбуда, конвулсии, изпотяване, атаксия (прогресивна загуба на мускулна координация), треперене и повръщане.
Ако приемате големи количества цетилпиридиниев хлорид (повече от десет опаковки с продукт), може да получите симптоми като: гадене, повръщане, диспнея (затруднено дишане), цианоза (недостатъчно количество кислород в кръвта), задушаване (задушаване), намалено активност на централната нервна система, хипотония (ниско кръвно налягане) и кома (загуба на съзнание и бдителност).
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Tantum Verde Mouth
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Странични ефекти, които могат да се наблюдават по време на приема на Tantum Verde Bocca, чиято честота не е известна:
- леко изтръпване в устата. Този ефект обикновено се свързва с локалната анестезираща активност на бензидамин
- явления на лекарствена непоносимост, които се проявяват с леко и преходно парене или локално дразнене. Тези ефекти са свързани с активността на цетилпиридин и не изискват промени в лечението.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в тази листовка, намалява риска от странични ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Срокът на годност на лекарството след първо отваряне на бутилката е 1 година.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Краен срок "> Друга информация
Какво съдържа Tantum Verde Bocca
Активните съставки са: бензидамин хидрохлорид (100 ml вода за уста съдържат 0,15 g бензидамин хидрохлорид, равен на 0,134 g бензидамин) и цетилпиридиниев хлорид (100 ml вода за уста съдържа 0,05 g цетилпиридиниев хлорид, равен на 0,0425 g цетилпиридин).
Другите съставки са: глицерол, етанол (96%) (вижте раздел "Tantum Verde Bocca съдържа етилов алкохол"), захарин, хидрогенирано рициново масло 40, полиоксиетилен, натриев бикарбонат, аромат на мента, хинолиново жълто (Е 104), патентно синьо V (E 131), пречистена вода.
Описание на външния вид на Tantum Verde Mouth и съдържанието на опаковката
Tantum Verde Bocca се предлага като вода за уста в бутилка от 120 или 240 ml с мерителна чашка.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
ТАНТУМ ОРОСАН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
Изплакване на устата: 100 ml съдържа:
Бензидамин хидрохлорид g 0,15 (равно на бензидамин g 0,134)
Цетилпиридиниев хлорид g 0,05 (равен на цетилпиридиниев g 0,0425)
За помощните вещества вижте 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Изплакване на устата
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Антисептично, противовъзпалително и обезболяващо лечение при дразнене на устата, венците и гърлото; при гингивит, стоматит и фарингит.
Също така е посочено преди и след екстракция на зъби.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Изплакнете с 15 ml вода за уста 2-3 пъти на ден, като използвате специалната мерителна чаша.
Продуктът може да се използва, ако е необходимо, по всяко време на деня.
Използвайте за максимален период от 5-7 дни. За по -продължителна употреба се консултирайте с лекар.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Използването на локални препарати, особено ако е продължително, може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, за да назначи подходяща терапия.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Не са наблюдавани взаимодействия на бензидамин и цетилпиридиний с други често използвани лекарства. Трябва обаче да се избягва едновременната употреба на други антисептици.
04.6 Бременност и кърмене -
Няма противопоказания за локална употреба на бензидамин и цетилпиридин по време на бременност или по време на кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Локалната употреба на бензидамин и цетилпиридиний в препоръчителните дози не променя способността за шофиране или използването на други машини.
04.8 Нежелани реакции -
Не са подчертани нежелани реакции след употребата на локален бензидамин, освен леко усещане за изтръпване в устата, обикновено свързано с локалната му анестетична активност.
С цетилпиридиний е възможно в някои случаи да се наблюдават явления на непоносимост, които се проявяват с леко и преходно парене или локално дразнене, които не изискват промени в лечението
04.9 Предозиране -
При локална употреба на бензидамин и цетилпиридиний никога не са настъпвали явления на предозиране.
Токсичните прояви на системно предозиране с бензидамин се състоят от възбуда, гърчове, изпотяване, атаксия, треперене и повръщане. Тъй като няма специфичен антидот, лечението на остра бензидаминова интоксикация е чисто симптоматично.
Симптомите, произтичащи от поглъщането на значителни количества четвъртични амониеви съединения, включват гадене, повръщане, диспнея, цианоза, асфиксия, депресия на ЦНС, хипотония и кома. Но такива токсични дози цетилпиридиниев хлор не могат да бъдат достигнати дори при прием на повече от 10 опаковки с продукти. Лечението на предозиране с цетилпиридин е симптоматично.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Бензидамин хлоридът е нестероидна молекула с химическа структура с противовъзпалителни и аналгетични свойства. При локално приложение той също проявява дезинфекционни свойства и повърхностно анестезиращо действие.Механизмът на действие изглежда се дължи на инхибирането на синтеза на простагландини. концентрации в възпалени тъкани Бензидамин се използва главно за лечение на заболявания на орофарингеалната кухина.
Цетилпиридиний е катионен дезинфектант от групата на четвъртичните амониеви соли; той е активен срещу грам -положителни бактерии и по -малко активен срещу грам -отрицателни и затова има отлична антисептична и бактерицидна активност.Цетилпиридиниевият хлорид също има противогъбични свойства.Поради своята дезинфекционна активност и отсъствието на токсични ефекти, при терапевтични концентрации, съединението е широко разпространено използвани в специалитети за самолечение.
Антисептичната ефикасност на комбинацията бензидамин + цетилпиридин е потвърдена при някои in vitro тестове върху бактерии и гъбички.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
От двете активни съставки, цетилпиридин и бензидамин, се абсорбира само бензидамин. Следователно, цетилпиридиний не води до системно ниво на фармакокинетични взаимодействия с бензидамин.
Абсорбцията на бензидамин през лигавицата на орофаринкса се демонстрира чрез измерими количества бензидамин в човешкия серум, но недостатъчни за предизвикване на системни ефекти.
Лекарството се екскретира с урината, главно под формата на неактивни метаболити и продукти на конюгация.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Бензидаминът има много слаба токсичност, но е свързан с фармакодинамичните ефекти без съответни хистопатологични промени.
Разликата между LD50 и единичната перорална терапевтична доза е 1000: 1.
Бензидаминът не оказва гастрологични ефекти; лекарството няма тератогенни ефекти и не пречи на нормалното ембрионално развитие.
Също така за цетилпиридиний проучванията за безопасност, проведени при животни, показват добра поносимост дори след системно приложение. Леко дразнене е установено след локални очни приложения, но при концентрации, по -високи от тези, използвани за вода за уста.
Използването на цетилпиридиний като вода за уста не променя състава на нормалната орална флора.
Асоциацията бензидамин + цетилпиридин, вода за уста TANTUM OROSAN, се понася добре при здрави доброволци, тъй като не предизвиква локални и системни токсични ефекти.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Глицерол; 96 процента етанол; Захарин; 40 полиоксиетилен хидрогенирано рициново масло; Сода бикарбонат; Аромат на мента; Хинолиново жълто багрило (Е 104); Патент V Синьо багрило (Е 131); Пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
Разтворът на бензидамин не показва несъвместимост с други лекарства или вещества със съответна употреба.
06.3 Срок на валидност "-
Срокът на годност на неотворената опаковка правилно съхраняван: 3 години
Валидността на продукта след първото отваряне на бутилката е 1 година.
06.4 Специални условия на съхранение -
Съхранявайте в оригиналната опаковка и картонената опаковка.
Чувствителен към светлина и влага
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Безцветни стъклени бутилки от 120 и 240 ml, затворени с полипропиленова винтова капачка с полиетиленова подложка с прикрепена дозаторна чаша
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Изсипете 15 ml вода за уста TANTUM OROSAN в мерителната чашка.
Неизползваният продукт и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните законови изисквания
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Съвместни химически компании Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
TANTUM OROSAN 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml вода за уста, 120 ml бутилка A.I.C. n ° 035355027
TANTUM OROSAN 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml вода за уста, 240 ml бутилка A.I.C. n ° 035355015
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
07/10/2004
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
-----
