Активни съставки: Клотримазол
Gyno-Canesten 2% вагинален крем
Предлагат се опаковъчни вложки Gynocanesten за размери на опаковките:- Gyno-Canesten 2% вагинален крем
- Gyno-Canesten 100 mg вагинални таблетки
Защо се използва Gynocanesten? За какво е?
Gyno-Canesten съдържа клотримазол, който е противогъбичен (противогъбичен) за гинекологична употреба, тоест той е в състояние да инхибира растежа на организми като гъбички и дрожди.
Вагинален крем Gyno-Canesten се използва за лечение на локализирани симптоми, възникнали в резултат на вулвовагинални инфекции, причинени от кандида, диагностицирана преди това от лекаря. Тези симптоми включват сърбеж, левкорея (белезникав вагинален секрет), зачервяване и подуване на вагиналната лигавица, парене при отделяне на урина.
Продуктът е предназначен за употреба от възрастни и юноши над 12 години.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се почувствате по -зле след 7 дни лечение
Противопоказания Когато Gynocanesten не трябва да се използва
Не използвайте Gyno-Canesten
- ако сте алергични към клотримазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Гиноканестен
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Gyno-Canesten, ако:
- вече сте страдали от тези разстройства в миналото (рецидив на микоза)
- имате треска (38 ° C или по-висока), болки в долната част на корема, болки в гърба, неприятно миришещо вагинално течение, гадене, вагинално кървене и / или болка в рамото.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за кожна употреба (върху кожата), може да предизвика сенсибилизиращи явления; в този случай спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
Избягвайте контакт с очите. Не поглъщайте.
Избягвайте вагинален полов акт, докато използвате това лекарство, тъй като инфекцията може да бъде предадена на вашия партньор. Кремът Gyno-Canesten може да намали ефикасността и безопасността на продуктите от латекс, като презервативи и диафрагми, когато се прилагат в гениталната област (жени: срамни устни и области в съседство с вулвата; мъже: препуциум и главен пенис). Ефектът е временен и се проявява само по време на лечението (вижте също "Как да използвате Gyno-Canesten").
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Gynocanesten
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Информирайте особено Вашия лекар, ако се лекувате с перорален сиролимус или такролимус (използван за предотвратяване на отхвърляне на трансплантация на орган), тъй като Gyno-Canesten може да повиши нивата на сиролимус и такролимус в кръвта Ви. В този случай Вашият лекар ще следи внимателно състоянието му .
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Бременност
Има ограничени данни за употребата на клотримазол по време на бременност. Като предпазна мярка избягвайте употребата на Gyno-Canesten през първия триместър на бременността.
По време на бременност използвайте вагинални таблетки Gyno-Canesten, тъй като те могат да се използват без апликатора (вижте "Как да използвате Gyno-Canesten").
Време за хранене
Спрете кърменето по време на лечението с Gyno-Canesten, тъй като лекарството може да премине в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Лекарството няма или има незначително влияние върху способността за шофиране или работа с машини или неговото влияние е незначително.
Кремът Gyno-Canesten съдържа цетостеарилов алкохол
Може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит).
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Gynocanesten: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Освен ако не е предписано друго, използвайте Gyno-Canesten крем ежедневно, т.е.вечер, в продължение на 3 последователни дни, като въвеждате съдържанието на апликатор (около 5 g) дълбоко във влагалището.
Ако е необходимо, можете да извършите второ 3-дневно лечение.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате кандидозен вулвит или баланит, продължете лечението за 1-2 седмици.
За да се избегне повторно заразяване, особено при наличие на Candida вулвит или баланит, партньорът трябва да се лекува локално (главичката на пениса и препуциума) едновременно.
Ако е необходимо, можете да повторите лечението. Повтарящите се инфекции обаче могат да показват основно заболяване. Ако симптомите се повторят в рамките на два месеца, консултирайте се с Вашия лекар.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Не използвайте тампони, спринцовки, спермициди или други вагинални продукти, докато използвате Gyno-Canesten.
Избягвайте вагинален полов акт, докато използвате това лекарство, тъй като инфекцията може да бъде предадена на партньора ви и ефикасността и безопасността на продуктите от латекс, като презервативи и диафрагми, могат да бъдат намалени (вижте също "Предупреждения и предпазни мерки").
По време на бременност използвайте вагинални таблетки Gyno-Canesten, тъй като те се поставят без апликатор (вижте също „Бременност и кърмене“).
Това лекарство е предназначено за употреба от възрастни и юноши над 12 години.
Продължителност на лечението
Лечението трябва да започне правилно и да приключи в периода между менструациите.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако забележите скорошни промени в неговите характеристики.
Ако симптомите продължават повече от 7 дни, консултирайте се с Вашия лекар.
Заемете легнало положение (легнал с корема нагоре), с леко свити крака.Поставете апликатора дълбоко във влагалището.
Как да използвам
- Първо издърпайте буталото от апликатора за еднократна употреба, докато спре.
- Отворете тръбата. Поставете апликатора за еднократна употреба в последния и го задръжте здраво. Напълнете апликатора, като упражнявате лек натиск върху тръбата.
- Извадете апликатора за еднократна употреба, въведете го възможно най -дълбоко във влагалището (препоръчително е да легнете) и го изпразнете с редовен и непрекъснат натиск върху буталото.
- Извадете апликатора и след това го изхвърлете. Освен това препоръчваме да нанесете Gyno-Canesten крем външно върху перинеалната област, до аналната област. Нанесете крема на тънък слой 2-3 пъти на ден и проникнете в лицето с нежен масаж.
Апликаторът трябва да се използва само веднъж и след това да се изхвърли, за да се избегнат възможни повторни инфекции.
Бележки за здравно образование
Важно е да спазвате някои правила за лична хигиена с цел превенция:
- избягвайте да носите твърде тесни дрехи;
- избягвайте използването на бельо от найлон или синтетични влакна: за предпочитане използвайте дрехи от памук или естествени влакна;
- избягвайте използването на сапуни за интимна хигиена с алкално рН: препоръчваме използването на детергенти с киселинно рН (рН 5), за да се спази нормалната киселинност на вагиналната среда;
- избягвайте използването на вагинални душове, които могат да променят вагиналната среда и следователно да благоприятстват установяването на инфекции;
- ако използвате тампони, сменяйте ги често и избягвайте да ги използвате през нощта; обаче е за предпочитане да използвате външни дамски кърпи.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Gynocanesten
Ако използвате повече Gyno-Canesten, отколкото трябва
Не се очаква риск от остра интоксикация, тъй като е малко вероятно да настъпи след еднократно вагинално или кожно приложение на предозиране (прилагане върху голяма площ при условия, благоприятни за абсорбция) или при неволен перорален прием. Няма специфичен антидот. В случай на случайно поглъщане / прием на предозиране на Gyno-Canesten, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
Ако сте пропуснали да използвате Gyno-Canesten
Продължете лечението според препоръчителната доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на Gyno-Canesten, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Gynocanesten
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При Gyno-Canesten са докладвани следните нежелани реакции, чиято честота не е известна:
Нарушения на имунната система: алергична реакция, която може да възникне с преходна загуба на съзнание (синкоп), ниско кръвно налягане (хипотония), затруднено дишане (диспнея), копривна треска.
Нарушения на репродуктивната система и гърдите: пилинг на гениталната област, сърбеж, обрив, подуване, причинено от натрупване на течности (оток), зачервяване на кожата (еритем), дискомфорт, парене, дразнене, тазова болка, вагинално кървене.
Стомашно -чревни нарушения: коремна болка.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Срокът на годност се отнася до неотворения продукт, съхраняван правилно.
Не използвайте Gyno-Canesten 2% крем 3 месеца след първото отваряне.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Важно е информацията за лекарството да е на разположение по всяко време, затова пазете както кутията, така и листовката.
Състав и лекарствена форма
Какво съдържа Gyno-Canesten
- Активната съставка е клотримазол. 5 g вагинален крем съдържа 100 mg клотримазол.
- Другите съставки са: сорбитан моностеарат, полисорбат 60, цетил палмитат, цетостеарилов алкохол, октилдодеканол, бензилов алкохол, пречистена вода.
Как изглежда Gyno-Canesten и какво съдържа опаковката
Gyno-Canesten се предлага под формата на вагинален крем за гинекологична употреба. Съдържанието на опаковката е 30 g с 6 апликатора за еднократна употреба.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
GYNO-CANESTEN
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
GYNO-CANESTEN 2% вагинален крем
5 g вагинален крем съдържа:
Активна съставка: клотримазол 100 mg
GYNO-CANESTEN 100 mg вагинални таблетки
Една вагинална таблетка съдържа:
Активна съставка: клотримазол 100 mg
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Вагинален крем
Вагинална таблетка
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Gyno Canesten вагинален крем и вагинални таблетки се използват за:
- лечение на локализирани симптоми като сърбеж, левкорея, зачервяване и подуване на вагиналната лигавица, парене при отделяне на урина, ако тези симптоми са следствие от вулвовагинални инфекции, причинени от кандида, диагностицирана по -рано от лекаря.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Таблетките или кремът трябва да се вкарват възможно най -дълбоко във влагалището вечер и за тази цел пациентът ще трябва да заеме легнало положение с леко свити крака. Лечението трябва да започне правилно и да приключи в периода между менструациите.
Ако симптомите продължават повече от 7 дни, това може да е състояние, което изисква медицинско лечение.
Ако е необходимо, лечението може да се повтори. Повтарящите се инфекции обаче могат да показват основно заболяване, като диабет или HIV инфекция.Ако симптомите се повторят в рамките на 2 месеца, пациентът трябва да потърси медицинска помощ.
Не използвайте тампони, спринцовки, спермициди или други вагинални продукти, докато използвате продукта.
По време на употребата на продукта се препоръчва да се избягва вагинален полов акт, тъй като инфекцията може да бъде предадена на партньора.
По време на бременност използвайте вагинални таблетки, като ги поставяте без апликатор.
Продуктът е предназначен за употреба от възрастни и юноши над 12 години.
GYNO-CANESTEN 2% вагинален крем
Освен ако не е предписано друго, той се прилага ежедневно, т.е. вечер, в продължение на 3 последователни дни, като съдържанието на апликатор (около 5 g) се въвежда дълбоко във влагалището (вижте по -долу). Ако е необходимо, може да се проведе второ 3-дневно лечение.
Процедура за кандидатстване:
Апликаторът трябва да се използва само веднъж и след това да се изхвърли, за да се избегнат възможни повторни инфекции.
1. Първо издърпайте буталото от апликатора за еднократна употреба, докато спре.
2. Отворете тръбата. Въведете „приложи-
разкъсайте за последно и го задръжте здраво притиснат.
Напълнете апликатора, като практикувате
Натискам предпазливо тръбата.
3. Извадете апликатора за еднократна употреба, въведете го възможно най -дълбоко във влагалището (препоръчително е да легнете) и го изпразнете с редовен и непрекъснат натиск върху буталото.
4. Извадете апликатора и след това го изхвърлете.
В случай на кандидозен вулвит или баланит, лечението трябва да продължи 1-2 седмици.
Освен това се препоръчва да се прилага Gyno-Canesten крем външно, върху перинеалната област до аналната област.
Това става, като нанасяте крема на тънък слой 2-3 пъти на ден и го накарате да проникне с лек масаж.
За да се избегне повторно заразяване, особено при наличие на Candida вулвит или баланит, партньорът трябва да се лекува локално (главичката на пениса и препуциума) едновременно.
GYNO-CANESTEN 100 mg вагинални таблетки
Една таблетка вечер в продължение на шест последователни дни; алтернативно, дозата от 2 таблетки може да се прилага вечер преди лягане, в продължение на 3 последователни дни.
Процедура за кандидатстване:
След като измиете добре ръцете си, въведете вагиналната таблетка директно с пръст възможно най -дълбоко във влагалището (най -добрият начин е пациентът да лежи по гръб, с леко сгънати крака).
При хронично рецидивиращи форми, дневната доза може да се увеличи до 2 вагинални таблетки вечер, за период от 6-12 дни.
Освен това препоръчваме да нанасяте крем Gyno-Canesten външно, върху перинеума до аналната област. Това става чрез нанасяне на крема на тънък слой 2-3 пъти на ден; също се препоръчва, особено в случай на вулвит от Candida, едновременното локално лечение на партньора (главичката и препуциума) с крем Gyno-Canesten.
За да се разтворят напълно таблетките Gyno-Canesten, е необходимо вагината да има адекватна степен на влага. В противен случай неразтворените фрагменти от таблетката могат да избягат. За да се избегне това, важно е лекарството да се постави възможно най -дълбоко във вагината преди лягане. Ако въпреки тази предпазна мярка таблетката не се разтвори напълно за една нощ, трябва да се обмисли използването на вагинален крем.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Ако пациентът има треска (38 ° C или повече), болки в долната част на корема, болки в гърба, неприятно миришещ вагинален секрет, гадене, вагинално кървене и / или болка в рамото, тя трябва да посети лекар.
Кремът Gyno-Canesten може да намали ефикасността и безопасността на продуктите от латекс, като презервативи и диафрагми, когато се прилагат в гениталната област (жени: срамни устни и области в съседство с вулвата; мъже: препуциум и главен пенис). Ефектът е временен и се проявява само по време на лечението.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение, може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се приемат подходящи терапевтични мерки.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Избягвайте контакт с очите. Не поглъщай.
Важна информация за някои от съставките:
Кремът Gyno-Canesten съдържа цетостеарилов алкохол: може да предизвика локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит).
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Едновременното лечение с вагинален клотримазол и перорален такролимус (имуносупресор) може да доведе до повишаване на плазмените нива на такролимус и подобно на сиролимус. Поради това пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за симптоми на предозиране на такролимус или сиролимус, ако е необходимо чрез определяне на плазмените нива на лекарството.
04.6 Бременност и кърмене
Плодовитост:
Не са провеждани проучвания при хора върху ефектите на клотримазол върху фертилитета; проучванията при животни обаче не показват ефект на лекарството върху фертилитета.
Бременност
Има ограничени данни за употребата на клотримазол по време на бременност. Проучванията при животни не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност (вж. Точка 5.3). Като предпазна мярка употребата на клотримазол трябва да се избягва през първия триместър на бременност.
По време на бременност лечението трябва да се извършва с вагинални таблетки, тъй като те могат да се използват без апликатора (вж. Точка 4.2).
Бременност
Наличните фармакодинамични / токсикологични данни при животни показват секреция на клотримазол / метаболити в млякото (вж. Точка 5.3). Кърменето трябва да се преустанови по време на лечението с клотримазол.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството няма или има незначително влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Следните нежелани реакции са идентифицирани след одобрението на клотримазол.Тъй като тези реакции възникват от спонтанни съобщения от популация с несигурен размер, не винаги е възможно да се определи тяхната честота.
Нарушения на имунната система:
алергична реакция (синкоп, хипотония, диспнея, уртикария).
Болести на репродуктивната система и гърдата
пилинг на гениталната област, сърбеж, обрив, оток, еритем, дискомфорт, парене, дразнене, болка в таза, вагинален кръвоизлив.
Стомашно -чревни нарушения:
болка в корема.
04.9 Предозиране
Не се очаква риск от остра интоксикация, тъй като е малко вероятно да настъпи след еднократно вагинално или локално приложение на предозиране (приложение върху разширена площ при условия, благоприятни за абсорбцията) или при неволен перорален прием. Няма специфичен антидот.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група:
Гинекологични антисептици и антисептици, производни на имидазол
ATC код: G01AF02
Механизъм на действие
Клотримазол действа срещу гъбички, като инхибира синтеза на ергостерол, с последващо структурно и функционално увреждане на цитоплазмената мембрана.
Клотримазол има широк спектър на противогъбично действие инвитро и in vivo, който включва дерматофити, дрожди, плесени и др.
При подходящи експериментални условия стойностите на MIC за тези видове гъби са в границите in vitro, ограничени до пролифериращи гъбични елементи; спорите на гъбичките са слабо чувствителни.
Освен че има противогъбично действие, клотримазол действа и върху грам-положителни микроби (стрептококи / стафилококи / гарднерела вагиналис) и грам-отрицателни микроби (бактероиди).
Инвитро клотримазол инхибира размножаването на коринебактерии и грам -положителни коки - с изключение на ентерококи - при концентрации от 0,5-10 mcg / ml субстрат.
Много рядко се срещат предимно устойчиви варианти на чувствителни гъбични видове; в терапевтични условия развитие на вторична резистентност от чувствителни гъби се наблюдава само в наистина изолирани случаи.
05.2 Фармакокинетични свойства
Фармакокинетичните проучвания след вагинално приложение показват, че се абсорбира само малка част от клотримазол (3 до 10% от дозата). Поради бързата чернодробна трансформация на абсорбирания клотримазол в метаболити, които нямат фармакологична активност, получените пикови плазмени концентрации след вагинално приложение на доза от 500 mg са по -малки от 10 ng / ml, което показва, че интравагинално приложеният клотримазол е малко вероятно. Може да доведе до измерими ефекти или нежелани, системни ефекти.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Предклиничните данни не разкриват особен риск за хората въз основа на конвенционалните проучвания за фармакология за безопасност, токсичност при многократни дози, генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
GYNO-CANESTEN 2% вагинален крем
Сорбитан стеарат, полисорбат 60, цетил палмитат, цетостеарилов алкохол,
октилдодеканол, бензилов алкохол, пречистена вода
GYNO-CANESTEN 100 mg вагинални таблетки
Лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, калциев лактат пентахидрат, кросповидон, млечна киселина, хипромелоза, микрокристална целулоза
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
GYNO-CANESTEN 2% вагинален крем 4 години
Не използвайте Gyno-Canesten 2% крем 3 месеца след първото отваряне.
GYNO-CANESTEN 100 mg вагинални таблетки 4 години
06.4 Специални условия на съхранение
GYNO-CANESTEN 2% вагинален крем
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
GYNO-CANESTEN 100 mg вагинални таблетки
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
GYNO-CANESTEN 2% вагинален крем
Алуминиева тръба, вътрешно защитена с епоксидни смоли
30 г тубичка вагинален крем с 6 апликатора за еднократна употреба
GYNO-CANESTEN 100 mg вагинални таблетки
PVC / алуминиеви блистери.
12 таблетки
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Bayer S.p.A. - V.le Certosa 130 - MILAN
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Gyno-Canesten 2% вагинален крем: AIC 025833068
Gyno-Canesten 100 mg вагинални таблетки: AIC 025833029
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Gyno-Canesten 2% вагинален крем юни 2010 г.
На пазара от септември 1982 г.
Gyno-Canesten 100 mg вагинални таблетки: юни 2010 г.
На пазара от май 1973 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Определение на AIFA от юли 2013 г.
