.jpg)
Какво е Ifirmasta?
Ifirmasta е лекарство, което съдържа активното вещество ирбесартан. Предлага се под формата на бели овални таблетки (75, 150 и 300 mg).
Ifirmasta е „генерично лекарство“. Това означава, че Ifirmasta е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Aprovel. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
За какво се използва Ifirmasta?
Ifirmasta се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане). Казва се, че хипертонията е „съществена“, когато не е причинена от други нарушения. Ifirmasta се използва и за лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и пациенти с диабет тип 2 (неинсулинозависим) захарен диабет. Ifirmasta не се препоръчва за по-възрастни пациенти ... на възраст под 18 години.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Ifirmasta?
Ifirmasta се приема перорално, със или без храна. Обикновено препоръчителната доза е 150 mg веднъж дневно. Ако кръвното налягане не се контролира адекватно, дозата може да се увеличи до 300 mg на ден или да се дадат други лекарства за хипертония, като хидрохлоротиазид. Начална доза от 75 mg може да се използва при пациенти, подложени на хемодиализа (техника на кръвен клирънс) или при пациенти на възраст над 75 години.
При пациенти с хипертония с диабет тип 2, Ifirmasta се добавя към други лечения за хипертония.Терапията започва с доза от 150 mg веднъж дневно, която обикновено се увеличава до 300 mg веднъж дневно.
Как действа Ifirmasta?
Активното вещество в Ifirmasta, ирбесартан, е „ангиотензин II рецепторен антагонист“, което означава, че блокира действието на хормон в тялото, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което ограничава кръвоносните съдове). Чрез блокиране на рецепторите, към които обикновено се свързва ангиотензин II, ирбесартан блокира ефекта на хормона, позволявайки на кръвоносните съдове да се разширят.
Как е проучен Ifirmasta?
Тъй като Ifirmasta е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, за да се установи, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са рисковете и ползите, свързани с Ifirmasta?
Тъй като Ifirmasta е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като референтното лекарство.
Защо Ifirmasta е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че Ifirmasta има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Aprovel. Следователно CHMP счита, че както в в случая на Aprovel, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча издаването на „разрешение за употреба“ за Ifirmasta
Повече информация за Ifirmasta
На 1 декември 2008 г. Европейската комисия издава на Krka, dd, Novo Mesto „разрешение за употреба“, валидно в целия Европейски съюз за Irbetesan Krka. Името на лекарството е променено на Ifirmasta на 24 септември 2009 г. Разрешението за употреба е валидно за пет години, след което може да бъде подновен
За пълната версия на EPAR за Ifirmasta кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 10-2009.
Информацията за Ifirmasta - irbesartan, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
.jpg)
