Какво представлява Zebinix?
Zebinix е лекарство, което съдържа активното вещество есликарбазепин ацетат. Предлага се под формата на бели таблетки (кръгли: 400 mg; продълговати: 600 mg и 800 mg).
За какво се използва Zebinix?
Zebinix се използва за лечение на възрастни с парциални пристъпи (гърчове) със или без вторична генерализация.Това е вид епилепсия, при която има „прекомерна електрическа активност в една част на мозъка, причинявайки симптоми като внезапни спазматични движения на част от тялото, промени в слуха, обонянието или зрението, изтръпване или внезапно чувство на страх "Вторичното обобщение възниква, когато свръхактивността впоследствие се разпространи в цялата кора. Zebinix трябва да се използва само в допълнение към други антиепилептични лекарствени продукти.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Zebinix?
Лечението със Zebinix започва с доза от 400 mg веднъж дневно, за да се увеличи до 800 mg веднъж дневно след една или две седмици. Въз основа на индивидуалния отговор дозата може да се увеличи до 1200 mg веднъж дневно. Zebinix може да се приема със или без храна.
Zebinix трябва да се използва с повишено внимание при пациенти на възраст над 65 години, тъй като няма достатъчно информация за безопасността на лекарството при тези пациенти. Zebinix също трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречни проблеми, като се коригира дозата въз основа на бъбречната активност.
Лекарството не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни или чернодробни проблеми. Zebinix също не се препоръчва за деца под 18 -годишна възраст.
Как действа Zebinix?
Активното вещество в Zebinix, есликарбазепин ацетат, се превръща в антиепилептичното лекарство еликарбазепин в организма.Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в мозъка.
За да могат електрическите импулси да се движат по нервите, трябва да има бързо движение на натрий в нервните клетки. Смята се, че есликарбазепин действа чрез инактивиране на "натриеви канали с напрежение", като по този начин предотвратява навлизането на натрий в нервните клетки. Това намалява активността на нервните клетки в мозъка, което води до намаляване на интензивността и честотата на нервните клетки. Криза.
Как е проучен Zebinix?
Ефектите на Zebinix са тествани за първи път на експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
Проведени са три основни проучвания, включващи общо 1050 възрастни с парциални пристъпи, неподатливи на лечение с други лекарствени продукти. И трите проучвания сравняват Zebinix, прилаган в различни дози (400 mg, 800 mg или 1200 mg веднъж дневно) с плацебо (сляпо лечение). На всички пациенти се дават и други антиепилептични лекарства. Основната мярка за ефективност на трите проучвания е намаляването на броя на пристъпите за 12 седмици.
Каква полза е показала Zebinix по време на проучванията?
От трите проучвания, взети заедно, изглежда, че Zebinix 800 mg и 1200 mg са били по -ефективни от плацебо за намаляване на броя на гърчовете, когато се използват в допълнение към други лекарства за лечение на епиепилептици. Пациентите са имали приблизително 13 пристъпа на месец в началото на проучването.През 12 седмици от лечението пациентите, приемащи Zebinix 800 mg и Zebinix 1200 mg, са намалели съответно до 9,8 и 9 пристъпа на месец, в сравнение съответно с 11. 7 пристъпа на месец. от тези, лекувани с плацебо.
Какви са рисковете, свързани със Zebinix?
Най -малко половината от пациентите, лекувани със Zebinix, съобщават за странични ефекти. Най -честите (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Zebinix, вижте листовката.
Zebinix не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към есликарбазепинов ацетат, към някоя от останалите съставки или към други производни на карбоксамид (лекарства със структура, подобна на есликарбазепинов ацетат, като карбамазепин, окскарбазепин). Не трябва да се дава на хора с атриовентрикуларен блок от втора или трета степен (проблем с електрическото предаване в сърцето).
Защо Zebinix е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Zebinix са по -големи от рисковете за лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, които също приемат други антиепилептични лекарства. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Zebinix.
Повече информация за Zebinix
На 21 април 2009 г. Европейската комисия издава на Bial - Portela & Ca, SA „разрешение за употреба“ за Zebinix, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR на Zebinix кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 02-2009.
Информацията за Zebinix - eslicarbazepine acetate, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
.jpg)
