Какво представлява Jardiance - емпаглифлозин и за какво се използва?
Jardiance е лекарство за диабет, което съдържа активното вещество емпаглифлозин. Използва се при възрастни с диабет тип 2 за контрол на нивото на глюкоза (захар) в кръвта. Jardiance може да се използва само при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвната захар не се контролират задоволително само с диета и упражнения и които не могат да приемат метформин (друго лекарство за диабет) Jardiance може да се използва и като „добавка“ към друг диабет лекарства, включително инсулин, когато тези лекарства, заедно с упражнения и диета, не осигуряват адекватен контрол на диабета.
Как се използва Jardiance - емпаглифлозин?
Jardiance се предлага под формата на таблетки (10 и 25 mg) и може да се отпусне само с рецепта. Препоръчителната начална доза е 10 mg веднъж дневно, която може да се увеличи до 25 mg дневно, ако е необходимо при подходящи пациенти. Ако Jardiance се използва в комбинация с инсулин или лекарства, които стимулират производството на инсулин в организма, може да се наложи намаляване на дозата, за да се ограничи рискът от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар). Тъй като ефектът от Jardiance зависи от функционирането на бъбреците, лечението с това лекарство не се препоръчва при някои пациенти, например тези на възраст над 85 години или с умерено или тежко бъбречно увреждане. За повече информация вижте листовката.
Как действа Jardiance - empagliflozin?
Диабет тип 2 е заболяване, при което тялото не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или при което тялото не може да използва ефективно инсулина. Това причинява високи нива на кръвната захар. Кръвната захар. Активният вещество в Jardiance, емпаглифлозин, действа като блокира протеин в бъбреците, наречен котранспортер натрий-глюкоза 2 (SGLT2). SGLT2 е протеин, който реабсорбира глюкозата от урината в кръвта, тъй като кръвта филтрира бъбреците. Чрез блокиране на действието на SGLT2, Jardiance причинява елиминиране на повече глюкоза чрез урината, като по този начин намалява нивата на кръвната захар.
Каква полза е показала Jardiance - empagliflozin по време на проучванията?
Благоприятен ефект на Jardiance върху кръвната захар е показан в четири основни проучвания, включващи над 2700 пациенти. Jardiance 10 или 25 mg веднъж дневно се сравнява с плацебо (сляпо лечение), използвано самостоятелно или като допълнение към лечението с други лекарства за диабет (метформин, пиоглитазон или метформин плюс пиоглитазон или друг вид лекарство за диабет, наречено сулфанилурейно производно). Основната мярка за ефективност е промяната в кръвното ниво на вещество, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава индикация за това колко добре се контролира кръвната захар след 24 седмици лечение. Всички проучвания показват умерена, но клинично значима стойност , подобрение на HbA1c с Jardiance в сравнение с плацебо: в проучването, изследващо употребата на Jardiance без други лекарства, намаляването на HbA1c е с 0,74% по -голямо от плацебо при доза 10 mg и 0,85% по -високо от плацебо, с доза от 25 mg . Скромни, но клинично значими намаления на HbA1c са наблюдавани и при добавяне на Jardiance към други лекарства.Освен това, резултатите показват, че лечението с Jardiance е свързано с благоприятно намаляване на телесното тегло и кръвното налягане. някои от които са продължение на основните проучвания, които показват, че ползите от лекарството продължават при продължителна терапия. Има и подкрепящи доказателства, предполагащи полза при комбиниране на лекарството. всички "инсулин.
Какви са рисковете, свързани с Jardiance - емпаглифлозин?
Най -честият страничен ефект при Jardiance (който може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниска кръвна захар), когато лекарството се приема със сулфонилурейно производно или инсулин. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Jardiance и техните ограничения, вижте листовката.
Защо Jardiance - empagliflozin е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Jardiance са по -големи от рисковете и препоръча той да бъде одобрен за употреба в ЕС. CHMP заключи, че Jardiance е доказано ефективен при „по -ниски нива на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2, когато се прилагат самостоятелно или в комбинация с други лекарства за диабет с различни механизми на действие. "Освен това са наблюдавани благоприятни намаления на теглото и кръвното налягане при пациенти, лекувани с Jardiance. Ползите от лекарството обаче са намалени при пациенти с бъбречна недостатъчност и CHMP препоръчва да не се използва лекарството при някои пациенти, в зависимост от бъбречната им функция. Що се отнася до безопасността, общите странични ефекти се считат за управляеми.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jardiance - empagliflozin?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Jardiance се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Jardiance е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват. Допълнителна информация е налична в обобщението на плана за управление на риска.
Повече информация за Jardiance - емпаглифлозин
На 22 май 2014 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Jardiance, валидно в целия Европейски съюз. За повече информация относно терапията с Jardiance, прочетете листовката (включена в EPAR) или се консултирайте с Вашия лекар или фармацевта. Последна актуализация на това резюме: 05-2014.
Информацията за Jardiance - empagliflozin, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
.jpg)
