Активни съставки: Диметинден (диметинден малеат)
Фенистил 1 mg / ml перорални капки, разтвор
Фенистил 1 mg обвити таблетки
Защо се използва Fenistil? За какво е?
Фенистил съдържа активното вещество диметинден малеат, което принадлежи към групата лекарства, известни като "антихистамини" и се използва за алергии и сърбеж от различен произход.
Фенистил е показан за лечение:
- на сърбеж от различен произход
- алергии, причинени от лекарства и храни.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле след кратък период на лечение.
Противопоказания Когато Фенистил не трябва да се използва
Не приемайте Фенистил
- ако сте алергични към диметинден малеат или към някоя от останалите съставки на това лекарство
- ако имате заболяване, характеризиращо се с „високо налягане в окото“ (глаукома)
- ако имате увеличена простата (простатна хипертрофия)
- ако имате проблеми с пикочния мехур (запушване на шийката на пикочния мехур)
- ако имате стесняване на част от стомаха или червата (например пилора или дванадесетопръстника)
- ако имате стеснение на пикочния или гениталния тракт
- ако имате астма
- ако имате белодробно заболяване, характеризиращо се с обструкция на бронхите (хронична обструктивна белодробна болест)
- ако имате проблеми със сърцето и кръвоносните съдове
- ако имате високо кръвно налягане
- ако имате свръхактивна щитовидна жлеза (хипертиреоидизъм)
- ако имате епилепсия
- ако използвате други лекарства, напр. за лечение на депресия и Паркинсон (инхибитори на моноаминооксидазата) (вж. точка "Други лекарства и Фенистил").
- ако сте бременна или кърмите (вижте раздел "Бременност и кърмене").
Фенистил не трябва да се използва при кърмачета на възраст под 1 месец, особено ако са родени преждевременно
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Фенистил
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фенистил.
Обърнете специално внимание:
- ако имате тежки чернодробни проблеми
- на слънчева светлина или слънчеви лампи. Не трябва да се излагате на слънчева светлина или слънчеви лампи след прием на Фенистил, тъй като антихистамините могат да причинят петна или зачервяване на кожата.
Деца
Фенистил не трябва да се използва при кърмачета на възраст под 1 месец, особено ако са родени преждевременно.
Фенистил трябва да се използва с повишено внимание при деца на възраст под 1 година, тъй като успокоителният ефект на антихистамина може да бъде свързан със спиране на дишането по време на сън.
Фенистил трябва да се използва при деца под 12 -годишна възраст само когато е абсолютно необходимо и след консултация с Вашия лекар.
При по -малките деца антихистамини като Фенистил могат да предизвикат възбудимост.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Фенистил
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително тези, отпускани без рецепта.
Уведомете Вашия лекар, ако използвате:
- лекарства от класа на инхибиторите на моноаминооксидазата, използвани например за лечение на депресия и при Паркинсонова болест
- успокоителни или анксиолитици (лекарства, използвани за тревожност)
- опиоидни аналгетици (лекарства за намаляване на болката)
- антиконвулсанти (лекарства за епилепсия)
- антихистамини (лекарства за алергия)
- антиеметици (лекарства, използвани за предотвратяване и потискане на повръщане)
- антипсихотици (лекарства, използвани при тежки психични разстройства)
- хипнотици (лекарства, които предизвикват сън)
- скополамин (лекарство, използвано за лечение на състояния, характеризиращи се с болезнени спазми в стомаха, червата, пикочните пътища или гениталиите)
- трициклични антидепресанти (лекарства, използвани за лечение на депресия)
- бронходилататори (лекарства, използвани за лечение на астма и бронхопулмонални заболявания)
- стомашно -чревни спазмолитици (лекарства, използвани за стомашни и коремни спазми)
- мидриатици (лекарства, използвани за разширяване на зениците)
- урологични антимускариници (лекарства, използвани за лечение на свръхактивен пикочен мехур)
- прокарбазин (лекарство, използвано за лечение на някои видове рак, например лимфом на Ходжкин)
- антибиотици. Използването на антихистамини може да прикрие ранните признаци на увреждане на ухото от някои антибиотици.
- перорални антикоагуланти (лекарства, използвани за намаляване на съсирването на кръвта, приемани през устата).
Фенистил с алкохол
Не пийте алкохол, докато се лекувате с Фенистил, тъй като той може да причини нежелани реакции, които също могат да бъдат животозастрашаващи.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Бременност
Фенистил не трябва да се използва по време на бременност или ако подозирате или планирате да забременеете.
Време за хранене
Фенистил не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Фенистил може да причини сънливост и забавени рефлекси, поради което може да намали способността за шофиране или работа с машини.
Fenistil 1 mg покрити таблетки съдържат лактоза, захароза и пшенично нишесте.
Fenistil 1 mg покрити таблетки съдържат лактоза и захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Фенистил 1 mg покрити таблетки съдържа пшенично нишесте. Това лекарство може да се дава на хора с цьолиакия. Хората с алергия към пшеница (различни от цьолиакия) не трябва да приемат това лекарство.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Fenistil: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт.
Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не превишавайте препоръчаните дози. Не приемайте Фенистил за продължителни периоди от време. Също така, бъдете особено внимателни при определяне на дозата при деца и възрастни хора.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле след кратък период на лечение, ако разстройството се появява многократно или ако забележите скорошна промяна в неговите характеристики.
Употреба при възрастни и деца над 12 години
Препоръчителната дневна доза е 3-6 mg Fenistil на ден, разделена на 3 дози, т.е.
- 20-40 капки 3 пъти на ден или
- 1-2 обвити таблетки 3 пъти на ден.
Покритите таблетки трябва да се поглъщат цели с малко вода или друга течност.
Ако страдате от сънливост, се препоръчва да вземете 2 покрити таблетки (или алтернативно 40 капки) вечер преди лягане и 1 покрита таблетка (или алтернативно 20 капки) по време на закуска.
Употреба при деца под 12 години
Използвайте само след консултация с Вашия лекар.
Препоръчителната дневна доза е 0,1 mg на килограм телесно тегло на ден, което съответства на 2 капки на килограм телесно тегло на ден, разделени на три дози на ден.
Не излагайте капки за перорално приложение на Фенистил на високи температури: ако трябва да давате орални капки Фенистил на малко дете, добавете капките в бутилката само когато съдържанието е топло.
Ако детето може да яде с лъжицата, сложете неразредените капки в лъжичка за кафе.
Капките имат приятен вкус.
Употреба при възрастни хора
Дозата на Фенистил трябва да бъде внимателно определена при пациенти в старческа възраст (над 65 години), тъй като безопасността и ефикасността на Фенистил не са точно оценени.
Как да отворите и затворите бутилката с орални капки Фенистил
ОТВАРЯНЕ: Завъртете обратно на часовниковата стрелка, като държите капачката
ЗАКРИВАНЕ: Завийте капачката докрай, като я завъртите по часовниковата стрелка
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Фенистил
Ако сте приели повече от необходимата доза Фенистил
В случай на случайно поглъщане на прекомерна доза Fenistil, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако сте приели предозиране на Фенистил, може да изпитате: сънливост (главно при възрастни), стимулация на централната нервна система (особено при деца) с вълнение, загуба на координация на движенията (атаксия), халюцинации, треперене, гърчове, мускулни потрепвания, разширяване на зеницата на окото (мидриаза), сухота в устата, зачервяване на лицето, задръжка на урина, треска. Може също да получите ниско кръвно налягане.
Вашият лекар ще лекува поглъщането на предозиране на Фенистил въз основа на Вашето състояние.
Ако сте пропуснали да приемете Фенистил
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Фенистил
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Fenistil
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
- умора
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
- сънливост
- нервност
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
- възбуда
- главоболие
- виене на свят
- стомашни и / или чревни нарушения
- гадене
- сухота в устата и гърлото
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
- кожни обриви
- поява на петна или зачервяване по кожата след излагане на слънчева светлина или слънчеви лампи
- тежки алергични реакции дори след първия прием, включително подуване (оток) на лицето, гърлото и затруднено дишане (диспнея)
- признаци на възбуда, например еуфория, тремор, безсъние, конвулсии
- успокояване
- слабост (астения)
- нарушения на координацията
- нарушения на зрението
- сухота в носа
- стягане в гърдите и затруднено дишане поради намаляване и удебеляване на бронхиалната секреция
- загуба на апетит (анорексия)
- Той се дръпна
- диария или запек
- затруднено уриниране и задържане на урина
Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
- оток (подуване от натрупване на течности)
- обрив по кожата
- мускулни спазми
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след изтичане. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Фенистил 1 mg обвити таблетки
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Фенистил 1 mg / ml перорални капки, разтвор
Съхранявайте при температура под 25 ° C.
Съхранявайте бутилката в оригиналната опаковка, за да предпазите лекарството от светлина.
Срокът на годност след първото отваряне на бутилката е 2 години.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Какво съдържа Фенистил
Фенистил 1 mg обвити таблетки
- Активната съставка е диметинден малеат. Всяка таблетка съдържа 1 mg диметинден малеат (еквивалентно на 0,72 mg диметинден)
- Другите съставки са лактоза, пшенично нишесте, магнезиев стеарат, талк, захароза, калциев карбонат, гума арабика, титанов диоксид, макрогол.
Фенистил 1 mg / ml перорални капки, разтвор
- Активната съставка е диметинден малеат. 1 ml разтвор съдържа 1 mg диметинден малеат
- Другите съставки са динатриев фосфат додекахидрат, пропилен гликол, бензоена киселина, динатриев едетат, лимонена киселина монохидрат, натриев захарин, пречистена вода.
Как изглежда Fenistil и какво съдържа опаковката
Фенистил 1 mg обвити таблетки
Всяка опаковка Fenistil 1 mg обвити таблетки съдържа 30 покрити таблетки, опаковани в блистери.
Фенистил 1 mg / ml перорални капки, разтвор
Всяка опаковка Fenistil 1 mg / ml перорални капки, разтвор съдържа бутилка от 20 ml разтвор, снабдена с капкомер.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
FENISTIL 1 MG / ML ОРАЛНИ КАПЛИ, РАЗТВОР
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Фенистил перорални капки, разтвор
1 ml разтвор съдържа: активна съставка диметинден малеат 1 mg.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
Фенистил покрити таблетки
Всяка покрита таблетка съдържа: активна съставка диметинден малеат 1 mg.
Помощни вещества: лактоза, захароза, пшенично нишесте.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Перорални капки, разтвор
Покрити таблетки
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
- Симптоматично лечение на сърбеж от различен произход
- Симптоматично лечение на медицински и хранителни алергии
04.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни и деца над 12 години:
Обичайната дневна доза е 3-6 mg диметинден малеат на ден, разделена на три дози.
Това съответства на администрирането на:
- 1 mg / ml капки: 20-40 капки 3 пъти на ден
- 1 mg обвити таблетки: 1-2 обвити таблетки 3 пъти на ден
При пациенти със склонност към сънливост се предписват 2 покрити таблетки (или 40 капки) вечер, преди лягане и 1 покрита таблетка (или 20 капки) по време на закуска.
В тежки случаи тази доза може да се увеличи до 1 таблетка 3 пъти дневно.
Деца
При деца под 12 години използвайте лекарството само по лекарско предписание.
Дневната доза е приблизително 0,1 mg / kg телесно тегло. Следователно обичайната доза за деца на възраст от 1 месец до 12 години е, както следва, разделена на 3 дози на ден:
20 капки = 1 ml = 1 mg диметинден малеат.
Капките Фенистил не трябва да се подлагат на високи температури: добавете капките в бутилката в последния момент, когато съдържанието е топло. Ако детето може да яде с лъжица, капнете капки неразредени в лъжичка за кафе. Вкусът е приятен .
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества (вж. Точка 6.1) или други близко свързани вещества от химическа гледна точка. Глаукома, простатна хипертрофия, обструкции на шийката на пикочния мехур, пилорични, дуоденални или други пътища на стомашно -чревния и урогениталния тракт. Астма и хронична обструктивна белодробна болест. Сърдечно -съдови заболявания и хипертония. Хипертиреоидизъм. Епилепсия. Съпътстващо лечение с инхибитори на моноаминооксидазата. Бременност и кърмене. на възраст под 1 месец При деца под 12 години използвайте лекарството само по лекарско предписание.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Използвайте с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно заболяване.
Антихистамините могат да причинят фоточувствителност: след прилагане на лекарството избягвайте излагането на слънчева светлина.
Педиатрична популация
Особено внимание трябва да се обърне на определянето на дозата при деца и възрастни хора. При деца под 12 години използвайте лекарството само по лекарско предписание. Препоръчва се повишено внимание при прилагане на който и да е антихистамин на деца под 1 -годишна възраст: успокоителният ефект може да бъде свързан с епизоди на сънна апнея.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Информация за помощните вещества:
Фенистил таблетки съдържа
- лактоза: пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
- захароза: пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозна изомалтазна недостатъчност, не трябва да приемат това лекарство.
Таблетките Фенистил съдържат пшенично нишесте (което може да съдържа глутен, но само в следи): това лекарство може да се дава на хора с цьолиакия. Хората с алергия към пшеница (различни от цьолиакия) не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Ефектът на ЦНС на депресанти на ЦНС (като транквиланти, опиоидни аналгетици, антиконвулсанти, антихистамини, антиеметици, антипсихотици, анксиолитици, сънотворни и алкохол) може да бъде засилен от диметинден малеат. Животът в опасност.
Трицикличните антидепресанти и антихолинергиците могат да окажат адитивен антимускаринов ефект с този на антихистамините, увеличавайки риска от влошаване на глаукома или задържане на урина.
За да се сведе до минимум потискането на ЦНС и евентуално потенциране, едновременното приложение на прокарбазин и антихистамини трябва да се използва с повишено внимание.
Използването на антихистамини може да маскира ранните признаци на ототоксичност на някои антибиотици и може да намали продължителността на действие на пероралните антикоагуланти.
04.6 Бременност и кърмене
Безопасността на употреба по време на бременност не е оценена при хора. Фенистил е противопоказан при бременност и кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
При обичайни терапевтични дози най -честият нежелан ефект е седация, която може да причини сънливост, за което трябва да бъдат предупредени тези, които шофират превозни средства или посещават операции, изискващи цялостност на степента на бдителност.
04.8 Нежелани реакции
Нежеланите реакции включват сънливост, особено в началото на лечението.В много редки случаи могат да се появят алергични реакции.
Страничните ефекти са изброени по -долу в зависимост от класовете на системните органи и честотата. Честотите се определят като: много чести (≥1 / 10); чести (≥1 / 100,
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Единични случаи на оток, кожен обрив.
Нарушения на мускулно -скелетната система и съединителната тъкан:
Мускулен спазъм.
Нарушения на имунната система
Много редки: обрив, фотосенсибилизация, анафилактоидни реакции (включително оток на лицето, оток на фаринкса и диспнея).
Психични разстройства
Редки: възбуда
Много редки: признаци на възбуда (като еуфория, тремор, безсъние, гърчове).
Нарушения на нервната система
Много чести: умора
Чести: сънливост, нервност
Редки: главоболие, замаяност
Много редки: седация, астения, координационни нарушения, зрителни нарушения.
Дихателни, гръдни и медиастинални нарушения
Много редки: сухота в носа, намаляване и удебеляване на бронхиалната секреция, придружено от усещане за стягане в гърдите и затруднено дишане.
Стомашно -чревни нарушения
Редки: стомашно -чревни нарушения, гадене, сухота в устата и гърлото
Много редки: анорексия, повръщане, диария или запек.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Много редки: затруднено уриниране и задържане на урина.
04.9 Предозиране
В случай на предозиране, както при другите Н1 антихистамини, могат да се появят следните симптоми: депресия на централната нервна система със сънливост (особено при възрастни), стимулиране на централната нервна система и антихолинергични ефекти (особено при деца) с възбуда, атаксия, халюцинации, тонично-клонични спазми, мидриаза, сухота в устата, зачервяване на лицето, задръжка на урина и повишена температура. Може да се появи и хипотония. В крайната фаза може да се влоши кома с кардиореспираторен колапс и смърт.
Не се съобщава за летален изход след предозиране на Фенистил.
Няма специфичен антидот в случай на предозиране на антихистамини; трябва да се прилагат обичайните спешни мерки: предизвикване на повръщане, промиване на стомаха, ако не е било възможно да се предизвика повръщане, прилагане на активен въглен, физиологични разхлабители и обичайните мерки за сърдечно-дихателна подкрепа. Не прилагайте стимуланти; вазопресорните лекарства могат да се използват за лечение на хипотония.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: антихистамини за системна употреба.
ATC код: R06AB03.
Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти
Диметинден малеат, производно на фенинден, е хистаминов антагонист на ниво Н1 рецептор и има висок афинитет към свързване с тези рецептори.
In vitro проучванията показват благоприятна връзка между концентрациите на диметинден, които определят, от една страна, инхибирането, а от друга - индуцирането на освобождаването на хистамин от перитонеалните мастоцити на плъха.
Освен това е доказано, че диметиденден малеат проявява известна антихининова активност и умерена антихолинергична активност.
Той значително намалява хипернепропускливостта на капилярите, която съпътства незабавните реакции на свръхчувствителност.
В комбинация с Н2-антихистамин, той потиска почти всички ефекти на хистамина върху кръвоносната система.
При проучвания на еритема от пшеница и хистамин средната продължителност на ефекта от еднократна доза от 4 mg диметидинден под формата на капки е приблизително 24 часа; максималното инхибиране на участъците от пшеница и еритема от продължително действащите капки и таблетки е сравнимо.
05.2 Фармакокинетични свойства
Системната бионаличност на диметинден капки е около 70%; След прилагане на единична доза от 4 mg диметинден под формата на капки, максималната серумна концентрация е приблизително 14 mg / mL, а площта под кривата на плазмената концентрация (AUC) е приблизително 101 h. Ng.ml-1.
T-max се постига в рамките на 2 часа след прилагане на пероралния разтвор или покрити таблетки. Очевидният полуживот на диметинден е приблизително 6 часа.
При концентрации между 0,2 и 5 μM приблизително 90% от диметинден се свързва с плазмените протеини.
Метаболитните процеси включват хидроксилиране и метоксилиране на съединението.Диметинденът и неговите метаболити се елиминират както от жлъчката, така и от урината.
5-10% от приложената доза диметинден се екскретира непроменена в урината.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Токсикологията на диметинден малеат е точно определена както при гризачи, така и при негризачи, като се използват различни начини на приложение.Установено е, че LD50 е съответно: 800 и 630 mg / kg при плъхове и мишки през устата, 110 и 137 mg / kg при плъхове и мишки по интраперитонеален път и 20 и 40 mg / kg при плъхове и кучета чрез интравенозно приложение.
По време на тестовете за хронична токсичност, проведени при плъхове (12 месеца per os) и при кучета (6 месеца per os), не бяха подчертани особени токсични ефекти.
Всички проучвания показват, че диметинден малеат няма мутагенен потенциал.
Изследванията, проведени върху животни, насочени към оценка на безопасността на препарата, не разкриват потенциална тератогенна сила или други нежелани ефекти, засягащи ембриона и / или плода.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Перорални капки Фенистил
Динатриев фосфат додекахидрат; пропиленгликол; бензоена киселина; едетат динатрий; лимонена киселина монохидрат; натриев захарин; пречистена вода.
Фенистил покрити таблетки
Лактоза, пшенично нишесте, магнезиев стеарат, талк, захароза, калциев карбонат, гума арабика, титанов диоксид, макрогол.
06.2 Несъвместимост
Никой не е известен.
06.3 Срок на валидност
Перорални капки, разтвор:
- в непокътната опаковка: 3 години
- след първо отваряне: 2 години
Покрити таблетки: 5 години
06.4 Специални условия на съхранение
Таблетки, покрити с Фенистил: съхранявайте в оригиналната опаковка.
Перорални капки Фенистил: съхранявайте при температура под 25 ° С. Съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Перорални капки, разтвор
Бутилка с капкомер от 20 ml в тъмно стъкло с предпазна капачка.
Покрити таблетки
Картонена опаковка от 30 обвити таблетки от 1 mg в непрозрачни PVC блистери.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Неизползваният продукт и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответните събиратели на лекарства в аптеките.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Novartis Consumer Health S.p.A., Ориджо (VA)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
20 ml капки за перорално приложение, A.I.C. разтвор н. 020124020
30 обвити таблетки A.I.C. н. 020124018
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Подновяване: 01.06. 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Определение на АИФА от 29.01.2011г
.jpg)
