Какво представлява Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop е лекарство, което съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид. Предлага се под формата на таблетки с овална форма (прасковен цвят: 150 mg или 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; розов: 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
Това лекарство е подобно на CoAprovel, който вече е разрешен за употреба в Европейския съюз (ЕС). Компанията, която произвежда CoAprovel, се съгласи, че неговите научни данни се използват за Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
За какво се използва Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира адекватно с ирбесартан и хидрохлоротиазид, приемани поотделно. Терминът "съществен" показва, че хипертонията няма очевидна причина.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop се приема през устата, със или без хранене. Дозата на ирбесартан хидрохлоротиазид Winthrop, която ще се използва, зависи от дозата ирбесартан или хидрохлоротиазид, която пациентът е приемал преди това. Не се препоръчват дози над 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно.Ирбесартан хидрохлоротиазид Winthrop може да се приема като допълнение към други лечения за хипертония.
Как действа Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Ирбесартан е „ангиотензин II рецепторен антагонист“, което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове). Ангиотензин II нормално се свързва, ирбесартан блокира действие на хормона, което позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Хидрохлоротиазидът е диуретик, друг вид лечение за хипертония, който действа като увеличава отделянето на урина, намалява количеството течност в кръвта и понижава кръвното налягане.
Комбинацията от двете активни вещества има допълнителен ефект, като намалява кръвното налягане в по -голяма степен от двете лекарства, приемани самостоятелно.През понижаване на кръвното налягане, рисковете, свързани с високото кръвно налягане, като този от инсулт.
Как е проучен Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Само Irbesartan получи разрешение в Европейския съюз (ЕС) през 1997 г. под имената Karvea и Aprovel. Може да се използва заедно с хидрохлоротиазид при лечение на хипертония.Проучванията на Karvea / Aprovel, взети заедно с хидрохлоротиазид като отделни таблетки, са използвани в подкрепа на употребата на ирбесартан хидрохлоротиазид Winthrop.300 mg ирбесартан в комбинация с 25 mg хидрохлоротиазид. основната мярка за ефективност се основава на намаляване на диастоличното кръвно налягане (кръвното налягане се измерва в интервала между два сърдечни удара).
Каква полза е показана от Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop по време на проучванията?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop е по -ефективен от плацебо (сляпо лечение) и само хидрохлоротиазид за понижаване на диастоличното кръвно налягане. Увеличаването на дозата до 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид може да доведе до допълнително понижаване на кръвното налягане.
Какви са рисковете, свързани с Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Най -честите нежелани реакции, наблюдавани при Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са замаяност, гадене или повръщане, необичайно уриниране, умора (умора) и повишени концентрации на азот в уреята в кръвта (BUN, продукт на разграждане на кръвната урея) . протеини), креатинин (продукт на разпадане на мускулния метаболизъм) и креатин киназа (ензим, присъстващ в мускулите). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, вижте листовката.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към "ирбесартан", хидрохлоротиазид, сулфонамиди или към някоя от останалите съставки. Не трябва да се използва при жени, които са бременни повече от три месеца. Не се препоръчва за употреба през първите три месеца от бременността.Ирбесартан хидрохлоротиазид Winthrop също не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни, бъбречни или жлъчни проблеми, с твърде ниски нива на калий в кръвта или с твърде високи нива на калций в кръвта.
Особено внимание трябва да се обърне, ако Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop се приема с други лекарства, които повлияват нивата на калий в кръвта. За пълния списък на тези лекарства вижте листовката.
Защо е одобрен Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop са по -големи от рисковете за лечението на есенциална хипертония при възрастни с кръвно налягане, което не се контролира адекватно само с ирбесартан или хидрохлоротиазид. Комитетът препоръча да се предостави маркетинг разрешение за Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Допълнителна информация за Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
На 19 януари 2007 г. Европейската комисия предостави на Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC общоевропейско „Разрешение за употреба“ за Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
За пълната версия на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR, щракнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 04-2009.
Информацията за Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
