Какво представлява Memantine ratiopharm - мемантин хидрохлорид и за какво се използва?
Memantine ratiopharm е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид. Използва се при лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер. Болестта на Алцхаймер е вид деменция (неврологично разстройство), която постепенно засяга паметта, силата на мозъка и поведението. Мемантин ratiopharm е „генерично лекарство“. Това означава, че Memantine ratiopharm е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Ebixa.
Как се използва Memantine ratiopharm?
Memantine ratiopharm се предлага под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg) и може да се отпусне само с рецепта. Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер. Лечението трябва да започне само ако може да се потърси помощта на човек, който редовно следи приема на пациента от Memantine ratiopharm. Мемантин ratiopharm трябва да се прилага веднъж дневно по едно и също време всеки ден. За да се предотврати появата на странични ефекти, дозата на Memantine ratiopharm постепенно се увеличава през първите три седмици от лечението: дозата е 5 mg за първата седмица, 10 mg за втората седмица и 15 mg за третата седмица. От четвъртата седмица препоръчителната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно. Поносимостта и дозата трябва да бъдат оценени три месеца след започване на лечението. От този момент нататък ползите от продължаването на терапията с Memantine ratiopharm трябва да се преценяват редовно.При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми може да се наложи намаляване на За повече информация вижте опаковката брошура
Как действа Memantine ratiopharm - мемантин хидрохлорид?
Активното вещество в Memantine ratiopharm, мемантин хидрохлорид, е лекарство против деменция. Причината за болестта на Алцхаймер не е известна; Смята се обаче, че свързаната загуба на памет се дължи на смущение в предаването на сигнали в мозъка. в нервната система, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си .Промените в начина, по който глутаматът предава сигнали в мозъка, са свързани със загубата на памет, наблюдавана при болестта. Алцхаймер. Освен това, свръхстимулирането на NMDA рецепторите може да причини клетъчно увреждане или смърт. Чрез блокиране на NMDA рецепторите, мема
Как е проучен Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
Тъй като Memantine ratiopharm е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове за определяне на неговата биоеквивалентност с референтното лекарство Ebixa. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Memantine ratiopharm - мемантин хидрохлорид?
Тъй като Memantine ratiopharm е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо е одобрен Memantine ratiopharm - мемантин хидрохлорид?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine ratiopharm има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Ebixa. Поради това CHMP счита, че както при Ebixa, ползите надвишават установените рискове и препоръчва Memantine ratiopharm да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine ratiopharm - мемантин хидрохлорид?
Към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Memantine ratiopharm е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват.
Друга информация за Memantine ratiopharm - мемантин хидрохлорид
На 13 юни 2013 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Memantine ratiopharm, валидно в Европейския съюз. За повече информация относно терапията с Memantine ratiopharm, моля, прочетете листовката (включена в EPAR) или се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт . Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: юни 2013 г.
Информацията за Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
