Какво е Lyrica?
Lyrica е лекарство, което съдържа активното вещество прегабалин. Предлага се под формата на капсули (бяло: 25 mg, 50 mg и 150 mg; бяло и оранжево: 75 mg, 225 mg и 300 mg; оранжево: 100 mg; светло оранжево: 200 mg).
За какво се използва Lyrica?
Lyrica се използва за лечение на възрастни със следните състояния:
- невропатична болка (болка, причинена от увреждане на нервната система). Lyrica може да се използва за лечение на периферна невропатична болка, например при пациенти с диабет или пациенти с херпес зостер (фокус на Свети Антоний), и централна невропатична болка, която засяга например пациенти, претърпели увреждане на гръбначния мозък;
- епилепсия. Lyrica се прилага като допълнение към продължаващата терапия при пациенти с парциални гърчове (гърчове, които започват в „специфична област на мозъка), които не могат да бъдат контролирани с текуща терапия;
- генерализирано тревожно разстройство (хронична тревожност или нервност по въпроси, свързани с ежедневието).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Lyrica?
Препоръчителната начална доза Lyrica е 150 mg на ден, разделена на две или три дози. След три до седем дни дозата може да се увеличи до 300 mg на ден. Дозите могат да се увеличат до повече от два пъти повече, докато се достигне най -ефективната доза.Максималната дневна доза е 600 mg на ден. Прекратяването на лечението с Lyrica също трябва да се извършва постепенно, в продължение на поне една седмица.
Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода, със или без храна. При пациенти с бъбречни проблеми дозата е по -ниска.
Как действа Lyrica?
Активното вещество в Lyrica, прегабалин, е подобно по структура на "невротрансмитера" на организма гама-аминомаслена киселина (GABA), но има много различни биологични ефекти. Невротрансмитерите са химикали, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Точните режими действието на прегабалин не са напълно известни, но се смята, че прегабалин влияе върху начина, по който калцият влиза в нервните клетки. Това намалява активността на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, с последващо намаляване на отделянето на други невротрансмитери, които участват в болка, епилепсия и тревожност.
Как е проучен Lyrica?
Lyrica е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в 22 проучвания:
- бяха проведени десет проучвания за невропатична болка, включващи повече от 3000 пациенти с периферна невропатична болка. Около половината от пациентите са имали диабетна невропатия, другата половина е имала болка от огъня на Сан Антонио. Друго проучване е проведено при 137 пациенти с централна невропатична болка поради гръбначни наранявания. Проучванията са продължили до 12 седмици и ефективността на Lyrica е измерена с помощта на стандартен въпросник за болка;
- за епилепсия са проведени три проучвания, включващи общо над 1000 пациенти.Промяната в броя на пристъпите след период от 11-12 седмици е основната мярка за ефективност;
- Осем проучвания, включващи над 3000 пациенти, бяха проведени за генерализирано тревожно разстройство.Ефективността беше измерена с помощта на стандартен въпросник за тревожност след четири до осем седмици.
Каква полза е показала Lyrica по време на проучванията?
В проучвания за невропатична болка Lyrica е по -ефективна от плацебо при облекчаване на болката. В проучванията за периферна невропатична болка 35% от пациентите, лекувани с Lyrica, са имали намаление на болката с 50% или повече в сравнение с 18% от пациентите, лекувани с плацебо. В централни невропатични болкови проучвания, 22% от пациентите, лекувани с Lyrica, са имали 50% или повече намаление на болката в сравнение с 8% от пациентите, лекувани с плацебо.
В проучвания за епилепсия Lyrica намалява броя на гърчовете: приблизително 45% от пациентите, приемащи Lyrica 600 mg, са имали 50% или повече намаляване на гърчовете и приблизително 35% намаление при лица, получаващи 300 mg дневно, в сравнение с приблизително 10% от пациентите лекувани с плацебо.
В обобщените проучвания на тревожно разстройство Lyrica е по -ефективна от плацебо: 52% от пациентите, приемащи Lyrica, са имали 50% или повече подобрение в сравнение с 38% от пациентите, приемащи плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Lyrica?
Най -честите нежелани реакции, наблюдавани при Lyrica (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Lyrica, вижте листовката.
Lyrica не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към прегабалин или някое от другите вещества.
Защо Lyrica е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Lyrica са по-големи от рисковете при лечението на периферна и централна невропатична болка при възрастни, като допълнителна терапия при възрастни с частични припадъци със или без вторична генерализация и при лечение на генерализирано тревожно разстройство при възрастни. Комитетът препоръча на Lyrica да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Lyrica:
На 6 юли 2004 г. Европейската комисия издава на Pfizer Limited „Разрешение за употреба“ за Lyrica, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ е подновено на 6 юли 2009 г.
За пълната версия на EPAR на Lyrica кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 07-2009.
Информацията за Lyrica - pregabalin, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
