Какво е Nimvastid?
Нимвастид е лекарство, което съдържа активното вещество ривастигмин. Предлага се под формата на капсули (жълти: 1,5 mg; оранжеви: 3 mg; червено-кафяви: 4,5 mg и червено-кафяви и оранжеви: 6 mg) и диспергиращи се в устата таблетки (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg и 6 mg). Под диспергиращи се в устата таблетки се разбира разтваряне в устата.
Nimvastid е „генерично лекарство“. Това означава, че Nimvastid е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Exelon. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
За какво се използва Nimvastid?
Nimvastid се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка деменция от тип Алцхаймер, прогресиращо мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Може да се използва и за лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с болест на Паркинсон.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Nimvastid?
Лечението с Nimvastid трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или деменцията, свързана с болестта на Паркинсон. Терапията трябва да започне, само ако има болногледач („болногледач“), който редовно да наблюдава приема на лекарството от пациента. Лечението трябва да продължи, докато лекарството има благоприятен ефект, но дозата може да бъде намалена или лечението да спре, ако пациентът изпитва странични ефекти.
Нимвастид трябва да се прилага два пъти дневно със закуска и вечеря. Капсулите трябва да се поглъщат цели. Nimvastid таблетки, диспергиращи се в устата, трябва да се поставят на езика, където те бързо се разпадат в слюнката, преди да бъдат погълнати.
Началната доза Nimvastid е 1,5 mg два пъти дневно. Ако тази доза се понася добре, тя може да бъде увеличена на стъпки от 1,5 mg на интервали от не по-малко от две седмици до редовна доза от 3-6 mg два пъти дневно. За максимална полза използвайте най -високата поносима доза, но не надвишавайте 6 mg два пъти дневно.
Как действа Nimvastid?
Активното вещество в Nimvastid, ривастигмин, е лекарство против деменция. При пациенти с деменция от типа на Алцхаймер или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, някои нервни клетки умират в мозъка, което води до по -ниски нива на невротрансмитера ацетилхолин (химичното вещество, което позволява на нервните клетки да комуникират помежду си). Ривастигмин действа, като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина, а именно ацетилхолинестеразата и бутирилхолинестеразата. Като блокира тези ензими, Nimvastid насърчава повишаване на нивата на ацетилхолин в мозъка, което помага за намаляване на симптомите на деменция от типа на Алцхаймер и деменция на болестта на Паркинсон.
Как е проучен Nimvastid?
Тъй като Nimvastid е генерично лекарство, проучванията са ограничени до доказателства, които показват, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).
Какви са рисковете и ползите, свързани с Nimvastid?
Тъй като Nimvastid е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете от лекарството са същите.
Защо Nimvastid е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nimvastid има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Exelon. Следователно CHMP е на мнение, че както при Exelon, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Nimvastid да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Nimvastid
На 11 май 2009 г. Европейската комисия издава на KRKA, d.d., Ново място „разрешение за употреба“ за Nimvastid, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR на Nimvastid кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 05-2009
Информацията за Nimvastid - rivastigmine, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
