Оланзапин Милан

Какво представлява Olanzapine Mylan?

Оланзапин Mylan е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин. Предлага се под формата на бели таблетки (кръгли: 2,5, 5, 7,5 и 10 mg; овални: 15 и 20 mg).
Olanzapine Mylan е „генерично лекарство“, което означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Zyprexa. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.

За какво се използва Olanzapine Mylan?

Оланзапин Mylan е показан за лечение на възрастни с шизофрения. Шизофренията е психично разстройство, характеризиращо се с редица симптоми, включително мисловни и говорни нарушения, халюцинации, подозрителност и заблуди. Оланзапин Mylan е ефективен и при поддържане на клиничното подобрение при пациенти, които са реагирали положително на първоначалното лечение.
Оланзапин Mylan се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключително високо настроение) при възрастни. Може да се използва и за предотвратяване на връщане на манийни епизоди (рецидив) при възрастни с биполярно разстройство (психично разстройство, характеризиращо се с редуващи се еуфорични и депресивни фази), които са реагирали положително на първоначалното лечение.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.

Как се използва Olanzapine Mylan?

Препоръчителната начална доза таблетки Olanzapine Mylan зависи от заболяването, което се лекува: за шизофрения и профилактика на манийни епизоди тя е 10 mg на ден, за лечение на манийни епизоди е 15 mg на ден, освен ако не се използва в комбинация с други лекарства, като в този случай началната доза може да бъде 10 mg на ден. Дозировката може да се адаптира към отговора на пациента и толерантността към терапията. Обичайната доза варира между 5 и 20 mg на ден. Може да се наложи началната доза да бъде намалена до 5 mg на ден при пациенти на възраст над 65 години и при пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми. Оланзапин Mylan не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години поради липса на данни за безопасността и ефикасността на продукта за тази възрастова група.

Как действа Olanzapine Mylan?

Активното вещество в Olanzapine Mylan, оланзапин, е антипсихотично средство. Известен е като "нетипичен" антипсихотик, тъй като се различава от старите антипсихотични лекарства, налични от 50 -те години на миналия век. Въпреки че точният му механизъм на действие не е известен, той въпреки това е свързан с някои рецептори на повърхността на нервните клетки на мозъка ... Това нарушава сигналите, предавани между мозъчните клетки чрез невротрансмитери, химикалите, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Смята се, че благоприятният ефект на оланзапин се дължи на способността му да блокира рецепторите. За невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) ) и допамин. Тъй като тези невротрансмитери са замесени в шизофрения и биполярно разстройство, оланзапин допринася за нормализиране на мозъчната дейност, намалявайки симптомите на тези заболявания.

Как е проучен Olanzapine Mylan?

Тъй като Olanzapine Mylan е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, които показват, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).

Какви са рисковете, свързани с Olanzapine Mylan?

Тъй като Olanzapine Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете от лекарството са същите.

Защо Olanzapine Mylan е одобрен?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че Olanzapine Mylan има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Zyprexa. Следователно CHMP счита, че: както в случая с Zyprexa, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Olanzapine Mylan да бъде издадено разрешение за употреба.

Повече информация за Olanzapine Mylan

На 7 октомври 2008 г. Европейската комисия издава на Generics [UK] Ltd. „Разрешение за употреба“ за Olanzapine Mylan, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR за Olanzapine Mylan кликнете тук.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на EMEA.

Последна актуализация на това резюме: 08-2008

Информацията за Olanzapine Mylan, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.