МОЛЯ ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ НЕ ПОВЕЧЕ РАЗРЕШЕН
Какво представлява Clopidogrel BMS?
Клопидогрел BMS е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел, налично под формата на розови таблетки (кръгли: 75 mg; продълговати: 300 mg).
За какво се използва Clopidogrel BMS?
Клопидогрел BMS се използва за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми поради кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) при възрастни. Клопидогрел BMS може да се прилага на следните групи пациенти:
- пациенти, които са имали скорошен инфаркт на миокарда (инфаркт); Лечението с клопидогрел BMS може да започне между няколко дни и 35 дни след инфаркта;
- пациенти, които са имали скорошен исхемичен инсулт (атака, причинена от недостатъчно кръвоснабдяване на една област на мозъка); лечението с Clopidogrel BMS може да започне между седем дни и шест месеца след инсулта;
- пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвообращението в артериите);
- пациенти със състояние, известно като "остър коронарен синдром", на които трябва да се даде лекарството с аспирин (друго лекарство за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци), включително пациенти, на които е имплантиран стент (тръба, поставена в "артерия за предотвратяване на запушване) . Клопидогрел BMS може да се използва при пациенти, които имат сърдечен удар с „издигане на ST сегмента“ (необичайно отчитане на „ЕКГ или електрокардиограма), когато лекарят смята, че лечението би било от полза. Може да се използва и при пациенти които нямат това.нормално отчитане на ЕКГ, ако имате нестабилна стенокардия (тежка форма на гръдна болка) или миокарден инфаркт "без Q-вълна".
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Clopidogrel BMS?
Стандартната доза Clopidogrel BMS е една таблетка от 75 mg веднъж дневно, със или без храна. При остър коронарен синдром, Clopidogrel BMS се използва заедно с аспирин и лечението обикновено започва с натоварваща доза от една таблетка от 300 mg или четири таблетки от 75 mg. След това се следва стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при инфаркт на миокарда с височина на сегмента ST) или до 12 месеца (при синдром на повишаване на сегмента без ST).
В организма Clopidogrel BMS се превръща в активна форма. По генетични причини някои хора може да не успеят да преобразуват Clopidogrel BMS толкова ефективно, колкото другите пациенти, което може да намали степента на отговор на лекарството. Най -подходящата доза. За този тип пациенти все още не е идентифициран.
Как действа Clopidogrel BMS?
Активното вещество в клопидогрел BMS, клопидогрел, е инхибитор на агрегацията на тромбоцитите, което означава, че помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци. натрупването на тромбоцити, като предотвратява свързването на вещество, наречено ADP, със специфичен рецептор на тяхната повърхност. Това предотвратява превръщането на тромбоцитите в „лепкави“, намалява риска от образуване на кръвни съсиреци и помага за предотвратяване на друг инфаркт или инсулт.
Как е проучен Clopidogrel BMS?
Клопидогрел BMS е сравнен с аспирин в проучване, наречено CAPRIE, включващо около 19 000 пациенти, които наскоро са претърпели инфаркт или исхемичен инсулт или са имали известно периферно артериално заболяване. Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, преживели ново „исхемично събитие“ ( инфаркт, исхемичен инсулт или смърт) за период от една до три години.
За остър коронарен синдром, Clopidogrel BMS е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при над 12 000 пациенти без повдигане на ST сегмента; от които 2 172 пациенти са подложени на стентиране по време на проучването (проучване CURE, продължило до една година). Клопидогрел BMS също е сравнен с плацебо в две проучвания при пациенти с повишаване на сегмента на ST: CLARITY, което включва повече от 3000 пациенти и продължава до осем дни, и COMMIT при близо 46 000 пациенти, които са го приемали. Клопидогрел BMS, със или без метопролол (друго лекарство, използвано при сърдечни проблеми или високо кръвно налягане) до четири седмици. В проучванията за остър коронарен синдром всички пациенти също са приемали аспирин и основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които са съобщили за „събитие“, като „запушена артерия, друг инфаркт или смърт, по време на проучването.
Какви ползи е показал Clopidogrel BMS по време на проучванията?
Клопидогрел BMS е по -ефективен от аспирина за предотвратяване на нови исхемични събития.По време на проучването CAPRIE е имало 939 събития в групата на клопидогрел BMS и 1 020 в групата на аспирин, което съответства на относително намаляване на риска.9% в сравнение с аспирина, т.е. броят на пациентите, изпитващи нови исхемични събития, е по -нисък, ако се лекуват с Clopidogrel BMS вместо с аспирин. С други думи, около 10 от 1000 пациенти ще избегнат ново исхемично събитие на разстояние две години от началото на терапията с Clopidogrel BMS в сравнение на тези, лекувани с аспирин.
В случай на остър коронарен синдром без повдигане на ST сегмента, общото относително намаляване на риска от събитие в сравнение с плацебо е 20%. Наблюдавано е и намаляване на пациентите, на които е направена имплантация на стент. В случай на инфаркт на миокарда с повишаване на сегмента ST, броят на пациентите, лекувани с Clopidogrel BMS, които съобщават за събития, е по-нисък от тези, лекувани с плацебо (262 срещу 377 при CLARITY и 2 121 срещу 2 310 при COMMIT Тези резултати показват, че Clopidogrel BMS намалява рискът от събитие.
Какви са рисковете, свързани с Clopidogrel BMS?
Най -честите нежелани реакции при клопидогрел BMS (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са хематом (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кървене от носа), стомашно -чревно кървене (кървене в стомаха или червата), диария, коремна болка ( стомашна болка), диспепсия (киселини), синини и кървене на мястото на инжектиране.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Clopidogrel BMS, вижте листовката.
Клопидогрел BMS не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към клопидогрел или някое от другите вещества, при пациенти с тежко увреждане
чернодробно заболяване или със заболяване, което може да причини кървене. За пълния списък с ограничения вижте листовката.
Защо Clopidogrel BMS е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Clopidogrel BMS са по -големи от рисковете за предотвратяване на атеротромботични събития при възрастни и затова препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Clopidogrel BMS:
На 16 юли 2008 г. Европейската комисия издава на Bristol Myers Squibb Pharma EEIG „разрешение за употреба“ за Clopidogrel BMS, валидно в Европейския съюз. Това разрешение се основава на „разрешението, предоставено на Iscover през 1998 г. („ информирано за съгласие “).
За пълната версия на EPAR на Clopidogrel BMS кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 09-2009.
Информацията за Clopidogrel BMS, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
