Активни съставки: Аминафтон
CAPILLAREMA 75 mg твърди капсули
Показания Защо се използва Capillarema? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Капилярни защитни вещества.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Състояния на капилярна крехкост.
Противопоказания Когато Capillarema не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (фавизъм), поради риска от хемолитична анемия.
Бременност и кърмене (вижте Специални предупреждения: Бременност и кърмене)
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Капиларема
Вижте специални предупреждения.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Capillarema
Аминафтон не взаимодейства с кумаринови производни, нито с антифибринолитични вещества, Експериментално е отбелязано частично инхибиране на хепариновата активност.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Аминафтон, който се елиминира частично в урината, може да му придаде леко червен цвят.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство
Бременност
Няма данни за аминафтон при бременни пациенти. Поради това употребата на CAPILLAREMA е противопоказана при бременност.
Време за хранене
Не е известно дали аминафтон се екскретира в кърмата; следователно употребата по време на кърмене е противопоказана.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за способността за шофиране и работа с машини; няма обаче известни отрицателни ефекти на CAPILLAREMA върху тези функции.
Важна информация за някои от съставките
CAPILLAREMA съдържа натриев хидросулфит; това вещество рядко може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Capillarema: Дозировка
ВЪЗРАСТНИ
1 капсула два пъти дневно, дори за продължителни периоди. Дневната доза може да се увеличи до 1 капсула три пъти дневно, в тежки случаи.
ДЕЦА
Няма достатъчно клинични данни за употребата на CAPILLAREMA при деца при одобрени терапевтични показания.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Capillarema
Няма съобщения за предозиране с употребата на аминафтон, следователно няма наличен опит.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Capillarema
Както всички лекарства, CAPILLAREMA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежелани лекарствени реакции се съобщават много рядко, включително много редки случаи на хемолитична криза при лица с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (фавизъм), при които лекарството е противопоказано. Съобщаваните нежелани реакции, главно получени от клинични проучвания, са изброени по -долу, по системо -органни класове и честота.
Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до <1/ 1000), много редки (<1/10 000).
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
ВНИМАНИЕ: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа:
Активен принцип:
аминафтон 75 mg
Помощни вещества: магнезиев стеарат, талк, натриев хидросулфит, микрокристална целулоза. Съставки на капсулата: желатин, еритрозин (Е127).
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ
Твърди капсули
Кутия с 30 капсули.
Капсулите Capillarema са от твърд розов желатин
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CAPILLAREMA 75 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа:
Активен принцип: аминафтон 75 mg
Помощни вещества: натриев хидросулфит 0,15 mg
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула, за перорално приложение.
Твърди желатинови капсули, розови на цвят и с цилиндрична форма.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Състояния на капилярна крехкост.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни: 1 капсула два пъти дневно, дори за продължителни периоди. При тежки случаи дневната доза може да се увеличи до 1 капсула три пъти дневно.
Деца: няма достатъчно клинични данни за употребата на Capillarema при деца при одобрени терапевтични показания.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD), поради риска от хемолитична анемия.
Бременност и кърмене (вж. Точка 4.6).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Аминафтон, който се елиминира частично в урината, може да му придаде леко червен цвят.
Продуктът съдържа натриев хидросулфит; това вещество рядко може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Аминафтон не взаимодейства с кумаринови производни, нито с антифибринолитични вещества.Експериментално е наблюдавано частично инхибиране на хепариновата активност.
04.6 Бременност и кърмене
Бременност
Няма данни за аминафтон при бременни пациенти. Поради това употребата на CAPILLAREMA е противопоказана при бременност.
Време за хранене
Не е известно дали аминафтон се екскретира в кърмата; следователно употребата по време на кърмене е противопоказана.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за способността за шофиране и работа с машини; няма обаче известни отрицателни ефекти на Capillarema върху тези функции.
04.8 Нежелани реакции
Много рядко се съобщават нежелани лекарствени реакции, включително много редки случаи на хемолитична криза при лица с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD), при които лекарството е противопоказано.
Съобщаваните нежелани реакции, главно получени от клинични проучвания, са изброени по -долу, по системо -органни класове и честота.
Честотата се определя като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100,
04.9 Предозиране
Няма съобщения за предозиране с употребата на аминафтон, следователно няма наличен опит.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: други капилярни защитни вещества, ATC код: C05CX
L "аминафтон:
а) нормализира капилярната резистентност и пропускливост, всъщност възпрепятства разпространението на tripanbleu от капилярите на кожата към дермата, предотвратява или забавя образуването на имунологичната пшеница от антитромбоцитен серум; предпазва стомашната лигавица на плъх от кървящи лезии, предизвикани от 5-ОН триптамин;
б) осъществява хемокинетично действие, което се демонстрира чрез улесняване на венозното връщане, оценено с реографска техника при човека и чрез инхибиране на агрегацията на еритроцитите (антислъгащо действие) на ниво микроциркулация;
в) намалява времето и степента на капилярен кръвоизлив, без да оказва пряк или косвен ефект върху коагулацията, всъщност не променя времето на коагулация или протромбиновото време; няма ефект върху агрегацията на тромбоцитите или върху тромбоеластографската следа; не променя теглото на артериалните или венозните тромби, изкуствено провокирани в съдовете на заека, не упражнява действие на витамин К и няма ефект върху коагулационните фактори II, VII, IX и X.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Приложен на хора, аминафтонът се метаболизира частично до фтиокол и се елиминира в урината до 72 -ия час. Максималното ниво на екскреция се наблюдава 6 часа след приложението.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Тестове за остра токсичност (4 животински вида за дози до 3 g / kg), подостра токсичност (2 животински вида до 100 mg / kg, за 90 дни) и хронична токсичност (50 mg / kg при кучета, продължителност 280 дни) , те не съобщават за никакви симптоми на тъканни лезии или промени в органичните функции.
Освен това, аминафтон не проявява тератогенни или мутагенни ефекти.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Магнезиев стеарат, талк, натриев хидросулфит, микрокристална целулоза. Съставки на капсулата: желатин, еритрозин (Е127).
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
5 години, в непокътната опаковка.
06.4 Специални условия на съхранение
Няма специални предпазни мерки при съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Картонена кутия, съдържаща 30 твърди капсули в блистери от PVC / алуминий.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
CAPILLAREMA 75 mg твърди капсули - 30 капсули - AIC 022571018
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Септември 1976 г. / юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Определение на AIFA от 16 февруари 2012 г.
