Активни съставки: есцин, диетиламин (диетиламин салицилат)
ПОПРАВЕТЕ C.M. 1% + 5% гел
ПОПРАВЕТЕ C.M. 2% + 5% гел
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
ПОПРАВЕТЕ C.M. GEL
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
(*) CM: състав, модифициран чрез елиминиране на активно вещество (натриев хепарин).
ПОПРАВЕТЕ C.M. 1% + 5% гел
100 g гел съдържа:
Активни принципи:
Есцин 1 гр
Диетиламин салицилат 5 g
ПОПРАВЕТЕ C.M. 2% + 5% гел
100 g гел съдържа:
Активни принципи:
Есцин 2 гр
Диетиламин салицилат 5 g
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Гел.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Лека травматология
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Възрастни и юноши (12-18 години):
Нанесете и разнесете тънък слой REPARIL C.M. гел върху кожата на зоната, която ще се третира 1 до 3 пъти на ден.
Нанесете гела директно върху засегнатата част. След всяко нанасяне измийте добре ръцете си.
Деца под 12 години:
Безопасността и ефикасността на REPARIL C.M. при деца под 12 години не са установени. Няма налични данни.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
ПОПРАВЕТЕ C.M. гелът не трябва да се използва върху открити лезии (рани), лигавици и кожни участъци, третирани с радиация.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Няма риск от пристрастяване и зависимост.
Като подготовка за локални приложения, използването му трябва да бъде изключително външно.
Използването, особено продължително, на продукти за локално приложение може да предизвика явления на сенсибилизация.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Не са докладвани взаимодействия с други лекарствени продукти.
04.6 Бременност и кърмене -
В случай на бременност и по време на кърмене не се препоръчва използването на REPARIL CM гел, освен ако не е под строг лекарски контрол. кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
ПОПРАВЕТЕ C.M. гелът не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
В редки случаи могат да се появят реакции на свръхчувствителност като зачервяване, лющене и дехидратация на кожата.
04.9 Предозиране -
Не са докладвани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Фармакотерапевтична група: лекарства за локално приложение, за болки в ставите и мускулите.
ATC код: M02AC.
Есцин действа върху съдовите стени. В случай на повишена пропускливост поради възпаление, намалява ексудацията, ограничавайки екстравазирането на течности в тъканта и ускорявайки абсорбцията на съществуващия оток. Механизмът на действие се основава на модифицирането на пропускливостта на засегнатите капилярни отвори. Освен това есцинът повишава устойчивостта на капилярите, има противовъзпалителен ефект и подобрява микроциркулацията.
Диетиламин салицилатът има забележителни аналгетични свойства. Лесно се абсорбира от кожата и развива аналгетичното си действие в дълбочина върху третираната зона. Противовъзпалителното действие на диетиламин салицилат подсилва противовъзпалителното действие на есцин, премахвайки причините за заболяването.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Доказано е при различни животински видове и при хора, че абсорбцията на есцин след локално приложение е много ниска (
В точката на приложение концентрациите са ясно измерими в подкожната област и в подлежащата мускулатура. Есцин не се открива в човешката кръв и урина.
Според експериментите, проведени върху животни и наличната литература по темата, салицилатите се абсорбират по -добре. Въпреки това, стойностите, открити в кръвта след локално лечение за терапевтични цели, не попадат в диапазона на токсичност.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Неклиничните данни не разкриват риск за хората въз основа на конвенционални фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократни дози, генотоксичност, репродуктивна токсичност.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Есенция от лавандула, есенция от горчив портокал, карбомери, макрогол 6 глицерол каприлокапрат, динатриев едетат, трометамол, изопропилов алкохол, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
Не е от значение
06.3 Срок на валидност "-
5 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
ПОПРАВЕТЕ C.M. 1% + 5% гел и 2% + 5% гел: 40 g алуминиева тръба с вътрешен защитен слой и винтова капачка.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Няма специални инструкции.
Неизползваният продукт и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните законови изисквания.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Madaus GmbH
51101 Кьолн (Германия)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
ПОПРАВЕТЕ C.M. 1% + 5% гел - туба 40 g AIC n. 036397014
ПОПРАВЕТЕ C.M. 2% + 5% гел - туба 40 g AIC n. 036397026
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
13 юли 2006/13 юли 2011 г.
