Активни съставки: хидрокортизон (хидрокортизонов ацетат)
Cortidro 0,5% крем с хидрокортизон ацетат
Защо се използва Cortidro? За какво е?
Cortidro съдържа активното вещество хидрокортизон, което принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди, използвани за намаляване на възпалението.
Cortidro е крем, използван при възрастни и деца на възраст над две години, при ухапвания от насекоми, сърбеж, еритема или необширни изгаряния, възпаление на кожата (екзема).
Противопоказания Когато Cortidro не трябва да се използва
Не използвайте Cortidro, ако:
- сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- имате инфекция, причинена от вируси, бактерии или гъбички.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Cortidro
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство. Cortidro не е показан за лечение на сърбеж на най -външната част на женските полови органи (вулва), ако това е свързано с вагинално течение. Cortidro не е за офталмологична употреба, така че не го използвайте около очите.
Употребата на това лекарство, особено ако е продължителна и на големи повърхности, може да предизвика дразнене и алергични реакции (сенсибилизиращи явления). Ако това се случи, спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар.
Деца и юноши
При деца на възраст под две години Cortidro трябва да се използва само когато е категорично необходимо и под пряко лекарско наблюдение.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Cortidro
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Трябва да бъдете особено внимателни, когато използвате Cortidro заедно със следните лекарства:
- Амфотерицин В лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (микоза): едновременното приложение с Cortidro може да причини допълнително понижаване на нивата на калий в кръвта (хипокалиемия).
Едновременната употреба на Cortidro с:
- антикоагулантни лекарства (т.е. способни да забавят или да прекъснат процеса на съсирване на кръвта): действието на Cortidro може да противодейства на ефектите на тези лекарства, особено в случай на кумаринови антикоагуланти;
- барбитурати (лекарства за лечение на състояния, включително безсъние и епилепсия): могат да намалят ефекта на кортикостероидите.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Ако сте бременна, използвайте това лекарство само когато е абсолютно необходимо и под прякото наблюдение на Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Cortidro не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Cortidro съдържа:
- метил Р-хидроксибензоат, пропил Р-хидроксибензоат, който може да причини алергични реакции (дори забавени);
- цетостеарилов алкохол, който може да причини локални кожни реакции (напр. контактен дерматит).
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Cortidro: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни и деца над две години
Вземете малко количество крем и го нанесете върху засегнатата област, като масажирате леко, за да улесните абсорбцията, два или три пъти на ден.
Използвайте Cortidro само за кратки периоди на лечение.
Ако не забележите подобрение, моля, свържете се с Вашия лекар. Не превишавайте препоръчителната доза.
Ако сте пропуснали да използвате Cortidro
Ако сте забравили да нанесете крема, направете го веднага щом си спомните.
Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате забравата; след това продължете приложението по обичайната схема.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Cortidro
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Cortidro, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Cortidro
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Системните странични ефекти от локалното приложение на кортикостероиди в посочените дози са много малко вероятни.Ако получите някакви странични ефекти, спрете терапията и се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Краен срок "> Друга информация
Какво съдържа Cortidro
- активната съставка е хидрокортизон ацетат. 100 г сметана съдържа 0,5 г хидрокортизон ацетат.
- другите съставки са: цетостеарилов алкохол, натриев лаурил сулфат, вазелиново масло, жилав вазелин, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, дестилирана вода.
Описание на това как изглежда Cortidro и съдържанието на опаковката
Cortidro се предлага под формата на крем, съдържащ се в 20 g алуминиева тръба.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
КОРТИДРО 0,5% КРЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
100 г сметана съдържа 0,5 г хидрокортизон ацетат.
Помощни вещества с известни ефекти: цетостеарилов алкохол, метил р-хидроксибензоат и пропил р-хидроксибензоат.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Крем.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Продуктът се използва при ухапвания от насекоми, сърбеж, еритема или ограничени изгаряния, екзема.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
За възрастни и деца над две години: нанесете малко количество крем върху детайла и разтрийте леко, за да улесните проникването му. Приложението може да се повтаря два или три пъти дневно в продължение на няколко дни.В случай на неуспех на терапията е препоръчително да се свържете с лекар.
Не превишавайте препоръчителната доза.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Използването на хидрокортизон е противопоказано в случай на вирусни, бактериални или гъбични заболявания.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Кремът не е за офталмологична употреба, нито трябва да се прилага в околоочните области. Избягвайте употребата при лечение на вулварен сърбеж, ако е свързано с вагинално течение. Избягвайте продължителни приложения, особено върху големи повърхности. Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да предизвика дразнене или сенсибилизация. В този случай е необходимо да спрете лечението и да се консултирате с лекар, за да установите подходяща терапия.
Педиатрична популация
При деца под две години продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда под прякото наблюдение на лекаря.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Необходимо е повишено внимание при свързването на кортикостероиди с амфотерицин В, тъй като те могат да добавят своите хипокалиемични действия. Барбитуратите ускоряват метаболизма на кортикостероидите чрез ензимна индукция и намаляват техния ефект.Поради това тяхното свързване не се препоръчва.
04.6 Бременност и кърмене -
Продуктът трябва да се прилага в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Cortidro не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Системните странични ефекти на кортикостероидните препарати за локално приложение са изключително малко вероятни поради ниските използвани дози: в случай на начало, прекратете терапията.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщението за предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. “Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране -
При посочените дози не са открити клинично неблагоприятни симптоми; в случай на спешност лекарят се намесва според откритите симптоми.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Терапевтична категория лекарства: кортикостероиди, дерматологични препарати.
ATC код: D07AA02.
Хидрокортизон ацетат (17-хидрокортизон 21-ацетат) е кортикостероид, който за локално приложение има противовъзпалително, антиалергично и вазоконстриктивно действие. Различни лабораторни техники, включително аналитични методи за вазоконстрикция, се използват както за сравняване, така и за оценка на потенциалната и / или клиничната ефикасност на локалните кортикостероиди.Съществуват доказателства, които предполагат, при хора, наличието на корелация между вазоконстриктивната и терапевтичната ефикасност.
Локалното приложение на кортикостероиди води до бързо потискане на кожните симптоми, където възпалението играе преобладаваща роля, например екзема, инфантилна екзема, атопичен дерматит, херпетиформен дерматит, контактен дерматит, венозен дерматит, себореен дерматит, невродермит, псориазис и интертриго. Въпреки това, кожното заболяване може да се повтори след прекратяване на лечението с кортикостероиди.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Хидрокортизон ацетат се абсорбира от кожата по -бавно от другите кортикостероиди, но има по -дълго действие. Хидрокортизонът се метаболизира в черния дроб и почти всички тъкани на тялото, в неговите хидрогенирани и разградени форми като например тетрахидрокортизон и тетрахидрокортизол.Тези форми се екскретират в урината главно конюгирани като глюкурониди заедно с малка част от немодифициран хидрокортизон.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Цетостеарилов алкохол, натриев лаурил сулфат, вазелин, ватисто вазелин, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, дестилирана вода.
06.2 Несъвместимост "-
Нито един.
06.3 Срок на валидност "-
5 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Да не се съхранява над 30 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
0,5% сметана, туба 20 g.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Няма специални инструкции.
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
A.I.C. н. 010318032 - "0.5% сметана" туба 20 g
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
13/10/2015
.jpg)
