Активни съставки: диклофенак
FASTUM АНТИБОЛ 1% ГЕЛ
Защо се използва Fastum Painkiller? За какво е?
Гелът Fastum Pain Relief принадлежи към категорията на нестероидните противовъзпалителни средства за локално приложение.
Гелът Fastum Pain Relief се използва за локално лечение на болезнени и възпалителни състояния с ревматичен или травматичен характер на ставите, мускулите, сухожилията и връзките.
Противопоказания Когато Фастум Болкоуспокояващо не трябва да се използва
Свръхчувствителност към диклофенак или към някое от помощните вещества.
Свръхчувствителност към други нестероидни противовъзпалителни средства, като ацетилсалицилова киселина.
За да избегнете явления на свръхчувствителност или фоточувствителност, избягвайте излагането на пряка слънчева светлина, включително солариума по време на лечението и през следващите две седмици.
Поради възможността от кръстосана сенсибилизация, продуктът не трябва да се използва от пациенти, които са преживели астматични пристъпи, уртикария или остър ринит след прием на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Фастум обезболяващ гел не трябва да се използва през третия триместър на бременността и / или кърменето.
Използването му също трябва да се избягва, ако подозирате бременност или желаете да планирате отпуск по майчинство.
Деца: Употребата при деца под 14 години е противопоказана.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Фастум Болкоуспокояващо
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение, може да доведе до явления на сенсибилизация или локално дразнене.В този случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се консултира с лекар, за да се установи подходяща терапия.
Възможността за системни нежелани реакции при прилагане на локален диклофенак не може да бъде изключена, ако препаратът се използва върху големи кожни участъци и за продължителен период.
За да избегнете явления на свръхчувствителност или фоточувствителност, избягвайте излагането на пряка слънчева светлина, включително солариума по време на лечението и през следващите две седмици.
Прекратете лечението, ако след прилагане на продукта се развият кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност.
Fastum обезболяване може да се използва с неоклузивни превръзки, но не трябва да се използва с оклузивна превръзка, която не пропуска въздуха.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Fastum Painkiller
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Тъй като системната абсорбция на Fastum Painkiller гел след локално приложение е много ниска, взаимодействията с други лекарства, прилагани системно, са много малко вероятни.
Въпреки това, при високи дози и продължително лечение трябва да се има предвид възможността за конкуренция между абсорбирания Fastum обезболяващ гел и други лекарства с високо свързване с плазмените протеини.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Едновременната употреба на системни противовъзпалителни средства при възрастни и / или стомашни пациенти не се препоръчва. Не.
не използвайте за продължително лечение. След кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.
Fastum Painkiller гел трябва да се прилага само върху непокътната, незаболела кожа, а не върху кожни рани или открити лезии.
Не трябва да се допуска контакт с очите или лигавиците и да се поглъща.
Когато може да се използва само след консултация с Вашия лекар
Те трябва да потърсят медицинска помощ, преди да използват Fastum обезболяващ гел: Пациенти, които имат или са имали реакции на фотосенсибилизация след излагане на слънчева светлина.
Пациенти с хронични обструктивни заболявания на бронхите, възпаление на носната лигавица (назален полип), които реагират с пристъпи на астма, локално възпаление на кожата или лигавицата (оток на Квинке) или уртикария на антиревматично лечение с НСПВС.
Препоръчително е да се консултирате с лекар дори в случаите, когато тези нарушения са настъпили в миналото.
Бременност и кърмене (вижте Какво да правите по време на бременност и кърмене)
Какво да правите по време на бременност и кърмене Бременност Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.Подобно на други НСПВС, Fastum обезболяващ гел не трябва да се прилага през третия триместър на бременността и по време на кърмене.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако подозирате бременност или искате да планирате отпуск по майчинство.
Системната концентрация на диклофенак, в сравнение с пероралните форми, е по -ниска след локално приложение. Позовавайки се на опит с лечение с НСПВС за системно приложение, се препоръчва следното:
Инхибирането на синтеза на простагландини може да повлияе неблагоприятно на бременността и / или развитието на ембриона / плода.
Резултатите от епидемиологичните проучвания показват повишен риск от спонтанен аборт и сърдечна малформация и гастрошизис след употреба на инхибитор на синтеза на простагландин в ранна бременност. Абсолютният риск от сърдечни малформации се увеличава от по -малко от 1% до приблизително 1,5%. Смята се, че рискът се увеличава с доза и продължителност на терапията. При животните е показано, че прилагането на инхибитори на синтеза на простагландин причинява повишена загуба преди и след имплантацията и ембрионално-фетална смъртност.
Освен това се съобщава за повишена честота на различни малформации, включително сърдечносъдови малформации при животни, на които е даван инхибитор на синтеза на простагландин през органогенетичния период.
По време на първия и втория триместър на бременността, диклофенак не трябва да се прилага, освен в строго необходими случаи. Ако диклофенак се използва от жена, която се опитва да забременее, или през първия и втория триместър на бременността, дозата трябва да бъде възможно най -ниска, а продължителността на лечението възможно най -кратка.
През третия триместър на бременността всички инхибитори на синтеза на простагландини могат да изложат плода на:
- сърдечно -белодробна токсичност (с преждевременно затваряне на артериалния канал и белодробна хипертония);
- бъбречна дисфункция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност с олигохидроамниони;
майката и новороденото, в края на бременността, да:
- възможно удължаване на времето на кървене и антитромбоцитен ефект, който може да настъпи дори при много ниски дози;
- инхибиране на маточните контракции, водещи до забавено или продължително раждане.
Следователно, Fastum Painkiller е противопоказан през третия триместър на бременността. Използването на Fastum обезболяващ гел, както и всяко лекарство, което инхибира синтеза на простагландини и циклооксигеназа, не се препоръчва при жени, които възнамеряват да забременеят.
Време за хранене
Подобно на други НСПВС, диклофенак преминава в кърмата в малки количества. Въпреки това, при терапевтични дози Fastum Painkiller не се очакват ефекти върху кърмачето. Поради липсата на контролирани проучвания при кърмещи жени, продуктът трябва да се използва само по време на кърмене по препоръка на медицински специалист.При това обстоятелство Fastum Pain Relief не трябва да се прилага върху гърдите на кърмачки, нито другаде върху области на кожата или за продължителен период от време (вижте Предпазни мерки при употреба).
Ефекти върху способността за шофиране или работа с машини
Fastum Painkiller гел не влияе върху способността за шофиране или работа с машини. Важна информация за някои от съставките
Лекарството съдържа метил хидроксибензоат, който може да причини алергични реакции (включително забавени).
Предупреждение за допинг
Не е от значение
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Fastum Painkiller: Дозировка
Колко
В зависимост от степента на болезнените участъци или повърхности, ще бъдат приложени 2 - 4 g Fastum обезболяващ гел.Предупреждение: не превишавайте посочените дози.
Кога и за колко време
Три или четири пъти на ден. Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.
Възрастни над 18 години:
Нанесете Fastum обезболяващ гел 3 или 4 пъти на ден върху третираната зона, като леко втривате. Количеството, което трябва да се приложи, зависи от размера на засегнатата част. Например, 2-4 g Fastum обезболяващ гел (количество с променлив размер между череша и орех) са достатъчни за третиране на площ от 400-800 см2. След нанасяне измийте ръцете си, в противен случай те също ще бъдат третирани с гел Предупреждение: използвайте само за кратки периоди на лечение.
Тийнейджъри на възраст от 14 до 18 години
Нанесете Fastum обезболяващ гел 3 или 4 пъти на ден върху третираната зона, като леко втривате. Количеството, което трябва да се приложи, зависи от размера на засегнатата част. Например, 2-4 g Fastum обезболяващ гел (количество с променлив размер между череша и орех) са достатъчни за третиране на площ от 400-800 см2. След нанасяне измийте ръцете си, в противен случай те също ще бъдат третирани ... с гел. Ако този продукт е необходим за повече от 7 дни за облекчаване на болката или ако симптомите се влошат, консултирайте се с лекар.
Деца под 14 години:
Няма достатъчно данни за ефикасността и безопасността при деца под 14 години (вижте също Кога не трябва да се използва) .Поради това използването на Fastum Pain Relief гел е противопоказано при деца под 14 години.
Възрастни граждани:
Може да се използва обичайната доза за възрастни.
като
Нанесете гела и втрийте леко.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Fastum обезболяващи
Ниската системна абсорбция на локалния диклофенак прави предозирането много малко вероятно.
Въпреки това, нежелани реакции, подобни на тези, наблюдавани след предозиране на таблетки диклофенак, могат да се очакват, ако локално се погълне локално диклофенак (1 туба от 100 g съдържа еквивалент на 1000 mg диклофенак натрий).
В случай на случайно поглъщане, водещо до значителни системни ефекти, трябва да се вземат общи терапевтични мерки, които обикновено се предприемат за лечение на отравяне с нестероидни противовъзпалителни средства. Те трябва да бъдат взети предвид, особено в рамките на кратко време след поглъщане. Стомашна дезактивация и употреба на активен въглен.
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Fastum обезболяващ гел, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
АКО ИМАТЕ СЪМНЕНИЯ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА FASTUM АНТИБОЛ ГЕЛ, МОЛЯ ПОПИТЕТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕЙТ.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Fastum Pain Relief
Както всички лекарства, Fastum обезболяващ гел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най -ниската ефективна доза за възможно най -кратката продължителност на лечението, необходима за контролиране на симптомите.
Гелът Fastum Pain Relief обикновено се понася добре.
Локалното приложение на препарати на основата на диклофенак се понася добре. Съобщава се за зачервяване на кожата, сърбеж, парене или обрив.
Използването на Fastum обезболяващ гел, в комбинация с други лекарства, съдържащи диклофенак, може да доведе до явления на сенсибилизация към светлина (фоточувствителност), кожен обрив с образуване на мехури, екзема, еритема и кожни реакции, които дори могат да бъдат тежки (синдром на Stevens -Johnson, Lyell's синдром).
Ако Fastum обезболяващ гел се прилага върху относително големи участъци от кожата и за продължителен период, възможността за системни странични ефекти не може да бъде напълно изключена.
Нежеланите реакции (Таблица 1) са изброени по честота, най -често най -често, като се използва следната конвенция: чести (≥ 1/100 до <1/10); нечести (≥ 1/1 000 до <1/100); редки (≥ 1/10 000, <1/1 000); много редки (<1/10 000); С неизвестна честота: не може да се направи оценка от наличните данни.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Поискайте и попълнете формуляр за доклад за нежелани реакции, наличен в аптеката (формуляр В).
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Да не се съхранява над 30 ° C
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката. След отваряне на тубата валидността е 6 месеца.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Състав
100 g гел съдържа: Активна съставка: диклофенак диетиламоний 1,16 g (равно на 1 g диклофенак натрий). Помощни вещества: карбомери, метилпарахидроксибензоат (E218), 96% етилов алкохол, троламин, етерично масло от лавандула, пречистена вода.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
FASTUM АНТИБОЛ 1% ГЕЛ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 g гел съдържа:
Активна съставка: DICLOFENAC DIETILAMMONIUM 1,16 g
(равно на 1 g Dec | ofenac sodium).
Помощни вещества: метил парахидроксибензоат (E218)
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Гел
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Fastum обезболяващ гел е показан за локално лечение на болезнени и възпалителни състояния с ревматичен или травматичен характер на ставите, мускулите, сухожилията и връзките.
04.2 Дозировка и начин на приложение
В зависимост от степента на болезнените участъци или повърхности, 2-4 g Fastum обезболяващ гел ще се прилага 3-4 пъти на ден и се втрива леко.
Възрастни над 18 години:
Нанесете Fastum обезболяващ гел 3 или 4 пъти на ден върху третираната зона, като леко втривате. Количеството, което трябва да се приложи, зависи от размера на засегнатата част. Например 2-4 g Fastum обезболяващ гел (количество с променлив размер между череша и орех) са достатъчни за третиране на площ от 400-800 см². След нанасяне измийте ръцете си, в противен случай те също ще бъдат третирани с гел.
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.
Тийнейджъри на възраст от 14 до 18 години:
Нанесете Fastum обезболяващ гел 3 или 4 пъти на ден върху третираната зона, като леко втривате. Количеството, което трябва да се приложи, зависи от размера на засегнатата част. Например, 2-4 г Fastum обезболяващ гел (количество с променлив размер между череша и орех) са достатъчни за третиране на площ от 400-800 см². След нанасяне измийте ръцете си, в противен случай те също ще бъдат третирани с гел.
Ако този продукт е необходим за повече от 7 дни за облекчаване на болката или ако симптомите се влошат, консултирайте се с лекар.
Деца под 14 години:
Няма достатъчно данни за ефикасността и безопасността при деца под 14 години (вж. Също точка 4.3 Противопоказания).
Поради това употребата на Fastum обезболяващ гел е противопоказана при деца под 14 години.
Възрастни граждани:
Може да се използва обичайната доза за възрастни.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към диклофенак или към някое от помощните вещества.
Свръхчувствителност към други нестероидни противовъзпалителни средства, като ацетилсалицилова киселина.
Пациенти, които са преживели астматични пристъпи, уртикария или остър ринит след прием на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Трети триместър на бременността и кърменето (вж. Точка 4.6).
Деца:
употребата при деца под 14 години е противопоказана.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Не използвайте за продължително лечение.
Възможността за системни нежелани реакции при прилагане на локален диклофенак не може да бъде изключена, ако препаратът се използва върху големи кожни участъци и за продължителен период (вижте кратката характеристика на продукта на системните форми на диклофенак).
Локален диклофенак трябва да се прилага само върху непокътната, незаболела кожа, а не върху кожни рани или открити лезии. Не трябва да се допуска контакт с очите или лигавиците и да се поглъща.
Прекратете лечението, ако след прилагане на продукта се развие кожен обрив.
Едновременната употреба не се препоръчва при пациенти в старческа възраст и / или стомашни пациенти
системни противовъзпалителни лекарства.
Пациенти с астма, хронични обструктивни заболявания на бронхите, алергичен ринит или възпаление на носната лигавица (назален полип) реагират с пристъпи на астма, локално възпаление на кожата или лигавицата (оток на Квинке) или уртикария на антиревматично лечение с НСПВС по -често от други пациенти.
Използването, особено ако е продължително, на други продукти за локално приложение, може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се започне подходяща терапия.
За да избегнете явления на свръхчувствителност или фоточувствителност, избягвайте излагането на пряка слънчева светлина, включително солариума по време на лечението и през следващите две седмици.
Приложението на Fastum обезболяващ гел трябва да се преустанови при жени, които имат проблеми с фертилитета или са подложени на изследвания за фертилитета.
Локален диклофенак може да се използва с неоклузивни превръзки, но не трябва да се използва с оклузивна превръзка, която не пропуска въздуха.
Кожно приложение.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Тъй като системната абсорбция на диклофенак след локално приложение е много ниска, такива взаимодействия са много малко вероятни.
При лечение с високи дози и продължително лечение трябва да се има предвид възможността за конкуренция между абсорбирания диклофенак и други лекарства с висока сила на свързване с плазмените протеини.
04.6 Бременност и кърмене
Бременност
Подобно на други НСПВС, Fastum обезболяващ гел не трябва да се прилага през третия триместър на бременността и по време на кърмене.
Системната концентрация на диклофенак, в сравнение с пероралните форми, е по -ниска след локално приложение. Позовавайки се на опит с лечение с НСПВС за системно приложение, се препоръчва следното:
Инхибирането на синтеза на простагландини може да повлияе неблагоприятно на бременността и / или развитието на ембриона / плода.
Резултатите от епидемиологичните проучвания показват повишен риск от спонтанен аборт и сърдечна малформация и гастрошизис след употреба на инхибитор на синтеза на простагландин в ранна бременност. Абсолютният риск от сърдечни малформации се увеличава от по -малко от 1% до приблизително 1,5%. Смята се, че рискът се увеличава с доза и продължителност на терапията. При животните е показано, че прилагането на инхибитори на синтеза на простагландин причинява повишена загуба преди и след имплантацията и ембрионално-фетална смъртност.
Освен това се съобщава за повишена честота на различни малформации, включително сърдечносъдови малформации при животни, на които е даван инхибитор на синтеза на простагландин през органогенетичния период.
По време на първия и втория триместър на бременността, диклофенак не трябва да се прилага, освен в строго необходими случаи. Ако диклофенак се използва от жена, която се опитва да забременее, или през първия и втория триместър на бременността, дозата трябва да бъде възможно най -ниска, а продължителността на лечението възможно най -кратка.
През третия триместър на бременността всички инхибитори на синтеза на простагландини могат да бъдат изложени
плода да:
• сърдечно -белодробна токсичност (с преждевременно затваряне на артериалния канал и белодробна хипертония);
• бъбречна дисфункция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност с олиго-хидроамниони;
майката и новороденото, в края на бременността, да:
• възможно удължаване на времето на кървене и антитромбоцитен ефект, който може да се прояви дори при много ниски дози;
• инхибиране на маточните контракции, водещи до забавено или продължително раждане.
Следователно, диклофенак е противопоказан през третия триместър на бременността.
Използването на Fastum обезболяващ гел, както и всяко лекарство, което инхибира синтеза на простагландини и циклооксигеназа, не се препоръчва при жени, които възнамеряват да забременеят.
Време за хранене
Подобно на други НСПВС, диклофенак преминава в кърмата в малки количества. Въпреки това, при терапевтични дози Fastum Painkiller не се очакват ефекти върху кърмачето. Поради липсата на контролирани проучвания при кърмещи жени, продуктът трябва да се използва само по време на кърмене по препоръка на медицински специалист.При това обстоятелство Fastum Pain Relief не трябва да се прилага върху гърдите на кърмачки, нито другаде върху области на кожата или за продължителен период от време (вж. точка 4.4).
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Кожното приложение на локален диклофенак не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Гелът Fastum Pain Relief обикновено се понася добре.
Може да се появи сърбеж, зачервяване, изгаряне на кожата или обриви.
Употребата на Fastum обезболяващ гел, в комбинация с други лекарства, съдържащи диклофенак, може да доведе до явления на сенсибилизация към светлина (фоточувствителност), кожен обрив с образуване на мехури, екзема,еритема и кожни реакции с дори тежка еволюция (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell).
Ако Fastum обезболяващ гел се прилага върху относително големи участъци от кожата и за продължителен период, възможността за системни странични ефекти не може да бъде напълно изключена.
Нежеланите реакции (Таблица 1) са изброени по честота, най -често най -често, като се използва следната конвенция: чести (≥ 1/100,
маса 1
04.9 Предозиране
Локално предозиране: ниската системна абсорбция на локалния диклофенак прави предозирането много малко вероятно; в този случай обаче се препоръчва да се измие засегнатата кожа с вода.
Няма специфичен антидот.
Нежелани реакции, подобни на тези, наблюдавани след предозиране на таблетки диклофенак, могат да се очакват, ако локално се погълне локално диклофенак (1 туба от 100 g съдържа еквивалент на 1000 mg диклофенак натрий).
В случай на случайно поглъщане, водещо до значителни системни странични ефекти, трябва да се вземат общи терапевтични мерки, които обикновено се предприемат за лечение на отравяне с нестероидни противовъзпалителни средства. Това трябва да се има предвид, особено в рамките на кратко време след поглъщане., Стомашна дезактивация и използването на активен въглен.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група : нестероидни противовъзпалителни средства за локална употреба.
ATC код: M02AA 15
Механизмът на действие се изразява в конкурентното инхибиране на биосинтеза на простагландини и в инхибирането на лизозомните ензими.
Диетиламониевата сол на диклофенак има аналгетични и противовъзпалителни свойства.
100 mg инхибира оток на карагенан при плъхове с 25,6% на 3 -ия час и 33,6% на 5 -ия час.
100 mg инхибира оток с 30.1% след 20 минути при тестове за съдова пропускливост при плъхове.
5O mg, приложени преди и след облъчването на ултравиолетови лъчи в морското свинче, предотвратиха индуцирането на еритема.
100 mg предизвикват увеличение на прага на болката с 56,9% при теста на Рандал при плъхове.
Установено е, че 50 mg са ефективни при превенцията и лечението на адювантен артрит при плъхове.
05.2 "Фармакокинетични свойства
При здрави доброволци количеството на активното вещество, абсорбирано през кожата след локално приложение, определено въз основа на екскрецията на диклофенак в урината и неговите хидроксилирани метаболити, е еквивалентно на приблизително 6% от приложената доза.
Този дял може да се увеличи в хода на възпалителни заболявания.
След нанасяне върху кожата се постига бързо усвояване и бързо преминаване в течности и синовиални тъкани. Дебелината на кожата, подкожната мастна тъкан и съдовата система влияят върху кинетиката на лекарството.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Кожната абсорбция на диклофенак натриев гел варира при различните видове: при мъжки зайци тя е 16%, при женски зайци 40%, при бабуини 27%.
При морското свинче е установено, че перкутанната абсорбция на единична доза е с постоянна пропорция (равна на 8%);
системната абсорбция е пропорционална на дозата (диапазон на дозиране 0,19-0,72 mg диклофенак диетиламониева сол на kg тегло).
След отстраняване на роговия слой перкутанната абсорбция е по -бърза и може да се увеличи до десет пъти.
След многократни локални приложения (400 mg / kg), стационарната концентрация в кръвта се достига след 3 дни. Концентрациите в мускулните тъкани в зоната на приложение са 4 пъти по -високи, отколкото в останалите области на тялото.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Карбомери, метил парахидроксибензоат (E218), 96% етилов алкохол, троламин, етерично масло от лавандула, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
3 години.
Валидност на продукта след отваряне: 6 месеца.
06.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 30 ° C
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Алуминиева тръба.
Опаковки, съдържащи 50 g и 100 g гел.
Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi, 3
50131 Флоренция
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
FASTUM ANTIDOLORIFICO 1% ГЕЛ - 50 g туба - A.I.C. н. 040657013
FASTUM ANTIDOLORIFICO 1% ГЕЛ - 100 г туба - A.I.C. н. 040657025
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: 05/03/1993
Дата на последното подновяване: 31/05/2010
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Резолюция на AIFA от юни 2014 г.
