Активни съставки: Хиалуронова киселина (натриева сол на хиалуронова киселина)
0,2% крем
0,2% гел
2 mg импрегнирана марля
4 mg импрегнирана марля
12 mg импрегнирана марля
200 mg / 100 ml Кожен спрей, разтвор
Защо се използва Connettivina? За какво е?
CONNETTIVINA е лечебен агент, използван за лечение на рани и кожни язви.
Защо се използва
CONNETTIVINA стимулира възстановяването и регенерацията на кожата, ускорявайки заздравяването на ожулвания, натъртвания, повърхностни рани, изгаряния, леки изгаряния и пукнатини в гърдите.
CONNETTIVINA е показан и при локализирани кожни раздразнения, причинени от физически агенти като слънце, студ, вятър, зачервяване на пелените, дразнене и дехидратация в резултат на лъчетерапевтични процедури.
CONNETTIVINA може да се използва и като адювант при лечение на кожни язви от съдов произход и бавно зарастващи рани като рани от залежаване.
Противопоказания Когато Connettivina не трябва да се използва
Свръхчувствителност към компоненти или други близко свързани вещества от химическа гледна точка.
Когато може да се използва само след консултация с Вашия лекар
За употребата на CONNETTIVINA не е необходимо да се консултирате с лекар.
Какво да правите по време на бременност и кърмене
CONNETTIVINA може да се използва по време на бременност и кърмене.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Connettivina
Преди да приложите CONNETTIVINA, почистете и дезинфекцирайте третираната зона.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Connettivina
Не са докладвани явления на взаимодействие между CONNETTIVINA и антибиотици или други локални лечения.
Ако използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Употребата на продукта, особено ако е продължителна, може да доведе до явления на сенсибилизация; в този случай е необходимо да се спре лечението и да се свържете с Вашия лекар. Продуктът не пречи на способността за шофиране и работа с машини.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Connettivina: Дозировка
Колко
Кожен спрей, разтвор; Крем; Гел: лекувайте лезията 2-3 пъти на ден, като нанесете необходимото количество продукт, за да покриете равномерно цялата засегната област.
Импрегнирана марля: нанесете една или повече марля в зависимост от степента на третираната зона, като я сменяте 2-3 пъти на ден.
ВНИМАНИЕ: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Кога и за колко време
ВНИМАНИЕ: използвайте само за кратки периоди на лечение. Ако проблемът продължава, консултирайте се с Вашия лекар.
като
Преди да приложите CONNETTIVINA, добре почистете и дезинфекцирайте лезията.
Крем и гел: равномерно разпределете количеството, необходимо за покриване на лезията, с помощта на стерилна марля в случай на отворена рана.
Импрегнирана марля: извадете я от торбата, просто докоснете единия й край, нанесете я върху лезията и покрийте с подходяща превръзка.
Кожен спрей, разтвор: разпределете разтвора равномерно върху лезията.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Connettivina
Никога не е имало съобщения за интоксикация поради предозиране на CONNETTIVINA.
Продуктът е само за външна употреба. В случай на случайно поглъщане на прекомерна доза CONNETTIVINA, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Connettivina
Не са докладвани системни странични ефекти, свързани с CONNETTIVINA. Спорадично се съобщават реакции от местен тип, винаги със скромна същност, които отзвучават спонтанно. Употребата на продукта, особено ако е продължителна, може да предизвика явления на сенсибилизация.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които не са описани в листовката.
Поискайте и попълнете формуляра за доклад за нежеланите ефекти, достъпен в аптеката (формуляр В).
Срок на годност и задържане
Срокът на годност, посочен на опаковката, се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
ВНИМАНИЕ: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Състав и лекарствена форма
Състав
CONNETTIVINA 0,2% крем. Активна съставка: натриева сол на хиалуронова киселина 2 mg / g
Помощни вещества: полиетилен гликол 400 моностеарат, децилов естер на олеинова киселина, емулгиращ восък, глицерол, 70% разтвор на сорбитол, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, натриев дехидроацетат, ароматизатор (Dalin PH), пречистена вода.
КОНЕКТИВИН 0,2% гел. Активна съставка: натриева сол на хиалуронова киселина 2 mg / g (60 mg на 30 g епруветка)
Помощни вещества: 70% некристализируем сорбитол, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, натриев дехидроацетат, карбомер 940, натриев хидроксид, пречистена вода
CONNETTIVINA 2 mg Импрегнирана марля. Всяка марля (10x10 cm) е импрегнирана с 4 g крем, съдържащ:
Активна съставка: натриева сол на хиалуронова киселина 2 mg. Помощни вещества: глицерол, полиетилен гликол 4000, пречистена вода
CONNETTIVINA 4 mg Импрегнирана марля. Всяка марля (10x20 cm) е импрегнирана с 8 g крем, съдържащ:
Активна съставка: натриева сол на хиалуронова киселина 4 mg. Помощни вещества: глицерол, полиетилен гликол 4000, пречистена вода
CONNETTIVINA 12 mg Импрегнирана марля. Всяка марля (20x30 cm) е импрегнирана с 24 g крем, съдържащ:
Активна съставка: натриева сол на хиалуронова киселина 12 mg. Помощни вещества: глицерол, полиетилен гликол 4000, пречистена вода
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Кожен спрей, разтвор.
Активна съставка: натриева сол на хиалуронова киселина 2 mg / ml (40 mg на бутилка от 20 ml). Помощни вещества: натриев хлорид, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, пречистена вода.
Как изглежда
CONNETTIVINA се предлага в различни форми за външна употреба:
Крем: туба 15g и туба 100g
Гел: 30 g туба.
2 mg импрегнирани марли: 10 стерилни импрегнирани марли 10x10 cm за кожна употреба.
4 mg импрегнирани марли: 10 стерилни импрегнирани марли 10x20 cm за кожна употреба.
12 mg Импрегнирани марли: 5 стерилни импрегнирани марли 20x30 cm за кожна употреба.
Кожен спрей, разтвор: Бутилка с пулверизатор, съдържаща 20 ml разтвор.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
СВЪРЗВАНЕ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Кожен спрей, разтвор
100 ml разтвор съдържа:
Натриева сол на хиалуронова киселина 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% крем
100 г сметана съдържа:
Натриева сол на хиалуронова киселина 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg Импрегнирана марля
Марля 10х10 см е импрегнирана с 4 г крем, съдържащ:
Натриева сол на хиалуронова киселина 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg Импрегнирана марля
Марля с размери 10x20 cm се импрегнира с 8 g крем, съдържащ: P
Натриева сол на хиалуронова киселина 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg Импрегнирана марля
Марля с размери 20х30 см се импрегнира с 24 г крем, съдържащ:
Натриева сол на хиалуронова киселина 12 mg
КОНЕКТИВИН 0,2% гел
100 g гел съдържа:
Натриева сол на хиалуронова киселина 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% Пяна за кожа
Една бутилка от пяна съдържа 47 g разтвор и 3 g гориво.
100 g разтвор съдържа:
Натриева сол на хиалуронова киселина 200 mg
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Кожен спрей, разтвор
Крем
Импрегнирана марля
Гел
Пяна за кожа
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
CONNETTIVINA стимулира възстановяването и регенерацията на кожата, ускорявайки заздравяването на ожулвания, натъртвания, повърхностни рани, изгаряния, леки изгаряния и пукнатини в гърдите.
CONNETTIVINA е показан и при локализирани кожни раздразнения, причинени от физически агенти като слънце, студ, вятър, зачервяване на пелените, дразнене и дехидратация в резултат на лъчетерапевтични процедури.
CONNETTIVINA може да се използва и като адювант при лечение на кожни язви от съдов произход и бавно зарастващи рани като рани от залежаване.
04.2 Дозировка и начин на приложение
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Кожен спрей, разтвор, CONNETTIVINA 0,2% крем, CONNETTIVINA 0,2% гел и CONNETTIVINA 0,2% пяна за кожа: 2-3 нанасяния на ден, равномерно покриващи цялата засегната област.
CONNETTIVINA 2 mg Импрегнирани марли, CONNETTIVINA 4 mg Импрегнирани марли и CONNETTIVINA 12 mg Импрегнирани марли: нанесете 1 или повече импрегнирани марли в зависимост от степента на третираната зона, като я сменяте 2-3 пъти на ден. След това покрийте марлята с подходяща превръзка.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към компонентите на продукта и към други близко свързани вещества от химическа гледна точка.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Преди всяко локално приложение се препоръчва почистване и дезинфекция на третираната зона.
Употребата на продукта, особено ако е продължителна, може да доведе до явления на сенсибилизация. Ако това се случи, е необходимо да се прекъсне лечението и да се започне подходяща терапия.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Асоциацията на хиалуроновата киселина с антибиотици и други локални лечения никога не е предизвикала феномени на взаимодействие.
04.6 Бременност и кърмене
Лекарството може да се използва по време на бременност и кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
След прилагането на CONNETTIVINA никога не са докладвани системни нежелани реакции. Реакции от локален тип, винаги с умерена тежест, се съобщават спорадично и преминават спонтанно.
04.9 Предозиране
Трябва да се изключат проявите на интоксикация от предозиране на CONNETTIVINA.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Хиалуроновата киселина обуславя физиологичния процес на клетъчни събития, които са от съществено значение за процеса на възстановяване на тъканите. Нейният локален принос създава оптимални условия за миграцията и пролиферацията на клетките, отговорни за образуването на нова тъкан и стимулира фагоцитната активност на макрофагите.
05.2 Фармакокинетични свойства
След системно приложение, хиалуроновата киселина се разпределя бързо (плазменият полуживот около 10 ") и се метаболизира ефективно в черния дроб. След локално приложение се установяват много скромни плазмени нива на хиалуронова киселина: това показва лоша перкутанна абсорбция и максимална трайност на лекарството на мястото, където то трябва да осъществи терапевтичното действие.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Проучванията за остра, подостра, хронична токсичност и репродуктивна токсичност, проведени върху различни животински видове, не показват токсичност на хиалуронова киселина (LD50> 200 mg / kg при плъхове и мишки).
Лекарството също се оказа лишено от мутагенна и антигенна сила и е надарено с отлична локална поносимост.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Кожен спрей, разтвор:
Натриев хлорид, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, пречистена вода.
CONNETTIVINA 0,2% крем:
Полиетилен гликол 400 моностеарат, децилов естер на олеинова киселина, емулгиращ восък, глицерол, разтвор на сорбитол 70%, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат-натриев дехидроацетат, ароматизатор (Dalin PH), пречистена вода.
CONNETTIVINA 2 mg импрегнирана марля, CONNETTIVINA 4 mg импрегнирана марля, CONNETTIVINA 12 mg импрегнирана марля:
Глицерол, полиетилен гликол 4000, пречистена вода.
КОНЕКТИВИН 0,2% гел:
70% некристализиращ се сорбитол, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, натриев дехидроацетат, карбомер 940, натриев хидроксид, пречистена вода.
CONNETTIVINA 0,2% Пяна за кожа:
Полисорбат 80, пропилен гликол, поливинилпиролидон, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, натриев дехидроацетат, пречистена вода. Ракетно гориво: изобутан-пропан.
06.2 Несъвместимост
Досега няма известни явления за несъвместимост на CONNETTIVINA.
06.3 Срок на валидност
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Кожен спрей, разтвор: 60 месеца.
CONNETTIVINA0,2% крем, CONNETTIVINA 2 mg импрегнирана марля, CONNETTIVINA 4 mg импрегнирана марля, CONNETTIVINA 12 mg импрегнирана марля: 36 месеца.
CONNETTIVINA 0,2% гел, CONNETTIVINA 0,2% пяна за кожа: 24 месеца.
Посочената валидност се отнася за продукта в непокътната и правилно съхранена опаковка.
06.4 Специални условия на съхранение
Спрей за кожа, разтвор, крем и импрегнирани марли: не съхранявайте над 30 ° C.
Кожен гел и пяна: да не се съхранява над 25 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Бутилка за пулверизатор: кехлибарено стъкло тип I, с пластмасов пулверизатор, затворен с полиетиленова капачка.
Крем: алуминиева тръба.
Импрегнирана марля: единичен запечатан плик от хартия-алуминий-полиетилен.
Гел: алуминиева тръба
Кожена пяна: алуминиев цилиндър, облицован отвътре с епокси-фенолна смола и вентил от пластмасов материал с алуминиев шев
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Кожен спрей, разтвор: 1 флакон. 20 мл
CONNETTIVINA 0,2% Крем: 15 г туба
CONNETTIVINA2 mg Импрегнирани марли: 10 марли 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Импрегнирани марли: 10 марли 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Импрегнирани марли: 5 ленти 20x30 cm
КОНЕКТИВИН 0,2% гел: 30 g туба
CONNETTIVINA 0,2% Пяна за кожа: бутилка 50 g
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Импрегнирана марля: извадете марлята от плика, като просто докоснете единия край, нанесете я върху лезията и покрийте с подходяща превръзка.
Пяна за кожа: разклатете преди употреба.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Данъчен код n 00204260285
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
CONNETTIVINA 0,2% A.I.C. крем 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Кожен спрей, A.I.C. разтвор 019875069
CONNETTIVINA 2 mg Импрегнирани марли 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg Импрегнирани марли 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Импрегнирани марли 20x30 cm A.I.C. 019875083
КОНЕКТИВИН 0,2% гел A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% пяна за кожа A.I.C. 019875107
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Крем: 09.06.1971 / 01.06.2000
Кожен спрей: 26.08.1969 / 01.06.2000
Гази 10х10 см: 23.12.1980 / 01.06.2000
Марля 10x20 cm и 20x30 cm: 13.06.2000
Гел и пяна за кожа: 28.05.2001
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
28/05/2001
