Активни съставки: Симетикон
SIMECRIN Деца 66,6 mg / ml перорални капки, емулсия
Защо се използва Simecrin Children? За какво е?
SIMECRIN съдържа активната съставка симетикон, антиметеорик, който действа чрез насърчаване на елиминирането на газове, които се образуват в стомаха и червата.
SIMECRIN се използва при кърмачета и деца за лечение на симптоми в случаи на
- гастро-ентерично подуване
- аерофагия.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се почувствате по -зле след 7 дни.
Противопоказания Когато Simecrin Children не трябва да се използва
Не приемайте SIMECRIN
- ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- по време на бременност.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Симекрин Деца
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете SIMECRIN.
Не превишавайте препоръчителната доза.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Simecrin Children
Няма известни взаимодействия с други лекарства.
Уведомете обаче Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Няма достатъчно данни за безопасността и ефикасността на SIMECRIN по време на бременност и кърмене, затова не приемайте това лекарство, ако сте в тези състояния.
Шофиране и работа с машини
Няма известни ефекти.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Симекрин Деца: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е 20 капки 2-4 пъти дневно, за предпочитане след хранене или според указанията на Вашия лекар.
Разклатете добре преди употреба и разпръснете капките в малко вода.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Simecrin Children
Ако сте приели повече от необходимата доза SIMECRIN
Няма известни случаи на предозиране.
Ако случайно сте приели предозиране, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете СИМЕКРИН
Пропуснете забравената доза и не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Simecrin Children
Не са докладвани нежелани реакции след употребата на SIMECRIN.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:” Срокът на годност се отнася за последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав и лекарствена форма
Какво съдържа SIMECRIN
- Активната съставка е симетикон. Един ml емулсия съдържа 66,6 mg симетикон.
- Другите съставки са монохидрат на лимонена киселина, натриев цитрат, хипромелоза, карбоксиполиметилен, захарин, натриев бензоат, сорбинова киселина, натриев бикарбонат, малинова есенция, концентрирана есенция от ванилия, пречистена вода.
Описание на външния вид на SIMECRIN и съдържанието на опаковката
Течна емулсия, бяла на цвят, със смесен аромат и вкус на малина и ванилия.
SIMECRIN се предлага в стъклена бутилка от 30 ml с вградена капкомер.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
SIMECRIN Деца - Орални капки, емулсия
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml емулсия съдържа, действащ принцип: симетикон 66,6 mg
За пълния списък на помощните вещества вижте 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Орални капки, емулсия.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Симптоматично лечение на гастро-ентеричен метеоризъм и "аерофагия на кърмачето и детето".
04.2 Дозировка и начин на приложение
Кърмачета и деца: 20 капки (= 0,6 ml), 2-4 пъти дневно, за предпочитане след хранене или по друг начин по лекарско предписание.
Разклатете добре преди употреба.Капките трябва да се разпръснат в малко вода.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Обикновено противопоказан при бременност (вж. Точка 4.6)
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Не превишавайте препоръчителната доза.
След кратък период на лечение (7 дни) без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са известни и не са съобщени взаимодействия с други лекарства.
04.6 Бременност и кърмене
Бременност
Няма адекватни данни за употребата на Simecrin при бременни жени, поради което той не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо и след оценка на ползата / риска от лекаря.
Време за хранене
Не е известно дали симетикон се екскретира в кърмата. Екскрецията на симетикон в кърмата не е проучена при животни. Решението дали да се продължи / преустанови кърменето или да се продължи / преустанови терапията със симетикон трябва да се вземе предвид ползата от кърменето за кърмачето и терапията със симетикон при жените.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма съобщени ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Не са докладвани нежелани реакции, дължащи се на Симекрин.
04.9 Предозиране
Не са докладвани явления на предозиране при употребата на Симекрин.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: други лекарства за функционални чревни нарушения.
ATC код: A03AX13
Симетикон (активиран метилполисилоксан) е химически инертен полимер на метилсилоксан. Молекулното му тегло варира от 14 000 до 21 000. Активирането се дължи на наличието, до степен на 4-4,5% силициев аерогел, което повишава неговата сила срещу пяна.Всъщност химико-физичното свойство на симетикона е да понижава повърхностното напрежение; това свойство кара газовите мехурчета, присъстващи в стомашно -чревния тракт, да текат заедно, образувайки свободен газ, който лесно се елиминира. Това облекчава всички тези досадни симптоми (болки, спазми, чувство на напрежение, оригване, метеоризъм), които съпътстват подуването на корема, прерогатив на много заболявания на стомашно -чревния тракт.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Симетиконът не се абсорбира от стомашно -чревния тракт и не пречи на усвояването на хранителните вещества.
Той не променя обема и киселинността на стомашната секреция, а проучванията за хронична токсичност при плъхове показват, че не намалява абсорбцията на основните метаболити.
Освен това, липсата на увеличаване на силиконите в чревната стена, черния дроб и урината показва пълна липса на абсорбция.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Експерименталните данни при животни не разкриват особен риск за хората въз основа на конвенционални проучвания за безопасност, токсичност при многократни дози, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Лимонена киселина монохидрат; натриев цитрат; метил хидроксипропил целулоза; карбоксиполиметилен; захарин; натриев бензоат; сорбинова киселина; сода бикарбонат; есенция от малина; концентрирана есенция от ванилия; пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Няма известни случаи на химическа и физическа несъвместимост с други вещества.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Няма специални предпазни мерки при съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
30 ml стъклена бутилка с капкомер.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Вижте точка 4.2 - Дозировка и начин на приложение.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Crinos SpA - Via Pavia, 6 - Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
SIMECRIN Детски орални капки, емулсия - бутилка 30 ml - AIC 034842056
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Първо разрешение: 24 октомври 2007 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Определение на AIFA от: октомври 2007 г.
