Какво представлява Tamiflu?
Tamiflu е лекарство, което съдържа активното вещество озелтамивир. Предлага се под формата на капсули (жълти: 30 mg; сиви: 45 mg; жълти и сиви: 75 mg) и под формата на прах за перорална суспензия (12 mg / ml).
За какво се използва Tamiflu?
Tamiflu се използва за лечение или профилактика на грип при пациенти на възраст над една година:
- при лечение на грип, може да се използва при пациенти със симптоми на грип, когато е известно, че грипният вирус циркулира в общността; за профилактика на грип, може да се използва при пациенти, които са били в контакт с хора засегнати. Това обикновено се прави за всеки отделен случай, но при изключителни обстоятелства, например когато ваксината срещу грип е недостатъчна и при наличие на пандемия (глобална грипна епидемия), може да се обмисли сезонна профилактика.
По време на грипната пандемия Tamiflu може да се използва и за лечение или профилактика на грип при деца под една година. Лекарите решават дали да дават Tamiflu на деца в тази възрастова група, в зависимост от тежестта на причиненото заболяване от грипния вирус, както и от здравето на детето, за да се гарантира, че детето може да се възползва от лекарството
Тамифлу не е заместител на ваксинацията срещу грип и употребата му трябва да се основава на официални препоръки.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Tamiflu?
При лечение на грип Tamiflu трябва да се прилага в рамките на първите два дни от началото на симптомите.Лекарството се приема в еднократна доза два пъти дневно в продължение на пет дни.
За профилактика на грип Tamiflu трябва да се прилага в рамките на първите два дни от контакта с хора, засегнати от грип. в случай на употреба на Tamiflu по време на епидемия от грип, дозата може да се прилага до шест седмици.
Дозата Tamiflu за възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg. За деца с тегло под 40 kg дозата се коригира според теглото им с помощта на капсули с по -ниска сила
(30 или 45 mg) или перорална суспензия. Ако прахът за перорална суспензия не е наличен, фармацевтът може да приготви разтвор, като използва съдържанието на капсулите, или съдържанието на капсулите може да се смеси у дома с подсладена храна. При пациенти с бъбречни проблеми е необходимо да се намалят дозите. За цялата информация вижте листовката.
Как действа Tamiflu?
Активното вещество в Tamiflu, озелтамивир, действа специфично върху грипния вирус, като блокира някои от ензимите на повърхността му, известни като невраминидази. Когато тези ензими са блокирани, вирусът не може да се разпространи. (най -често срещаните) и B.
Как е проучен Tamiflu?
Tamiflu е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в проучвания за лечение на грип (включващи 2413 възрастни и юноши, 741 възрастни и 1033 деца на възраст най -малко една година). Ефикасността е измерена с помощта на тест карта. болки, главоболие, болки в гърлото, кашлица, общо неразположение и хрема) трябва да се отбележат.
За профилактика на грип Tamiflu е проучен при пациенти, които са били изложени на болестта, защото член на семейството е заразил вируса (962 случая) или по време на епидемия (1 562 пациенти на възраст между 16 и 65 години и 548 възрастни хора в пенсионни домове).Проучванията записват броя на случаите на грип, демонстрирани чрез лабораторни тестове. Проучване също изследва употребата на Tamiflu в семейната обстановка (277 семейства) както за лечение на засегнатото лице, така и за лечение или профилактика на грип при хора в контакт с пациента.
Проведено е малко проучване, което показва, че препоръчителната доза Tamiflu произвежда подобни нива на лекарството в кръвта на деца на възраст от един месец и една година до ефективните дози при по -големи деца и възрастни. Tamiflu не е проучен при деца на възраст под един месец; употребата му в тази възрастова група обаче се основава на резултатите, наблюдавани при по -големи деца.
Каква полза е показала Tamiflu по време на проучванията?
В проучвания за лечение на възрастни, Tamiflu съкращава хода на заболяването от средно 5,2 дни при пациенти, лекувани с плацебо, до 4,2 дни при пациенти, лекувани с Tamiflu. Средното намаляване на продължителността на заболяването при деца на възраст от една до шест години е 1,5 дни.
В профилактични проучвания Tamiflu намалява честотата на грип сред хората, които са в контакт с болни хора. В проучването, проведено по време на епидемия, само 1% от хората, приемали Tamiflu, са развили грип след контакт, в сравнение с 5% от пациентите, лекувани с плацебо. В семейства с един член, засегнат от грип. 7% от съжителстващите членове на семейството, които приемали Тамифлу за превантивни цели развиват заболяването, в сравнение с 20% от тези, които не са били подложени на превантивно лечение.
Какви са рисковете, свързани с Tamiflu?
Най -честите нежелани реакции на Tamiflu при пациенти на възраст най -малко 13 години (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие и гадене. При деца на възраст от една година до 12 години най -честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повръщане и диария; подобни нежелани реакции се наблюдават при деца на възраст под една година. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Tamiflu, вижте листовката.
Tamiflu не трябва да се използва при хора, които са потенциално свръхчувствителни (алергични) към озелтамивир или към някоя от останалите съставки.
Защо Tamiflu е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Tamiflu са по -големи от рисковете при лечението и профилактиката на грип, поради което Комитетът препоръчва на Tamiflu да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Tamiflu:
На 20 юни 2002 г. Европейската комисия издава на Roche Registration Limited „Разрешение за употреба“ за Tamiflu, валидно в целия Европейски съюз.. След пет години разрешението за употреба беше подновено за още пет години.
За пълната версия на EPAR на Tamiflu кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 10-2009.
Информацията за Tamiflu - oseltamivir, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
