Активни съставки: Флурбипрофен
TANTUM VERDE THROAT 0.25% вода за уста
TANTUM VERDE THROAT 0.25% разтвор за лигавицата на устната кухина
Защо се използва гърлото Tantum verde? За какво е?
КАКВО Е ТОВА
Tantum Verde Gola е нестероидно противовъзпалително лекарство с болкоуспокояващи свойства за локално перорално лечение.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
Tantum Verde Gola се използва като симптоматично лечение на дразнещо-възпалителни състояния, свързани също с орофарингеална болка (например фарингит).
Противопоказания Когато Tantum Verde Gorge не трябва да се използва
Tantum Verde Gola е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност (астма, уртикария или алергичен тип) към флурбипрофен или към някое от помощните вещества, както и към аспирин или други НСПВС.
През третия триместър на бременността.
Не използвайте при пациенти, които имат пептична язва или са я имали в миналото.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Tantum verde гърлото
Не са необходими специални предпазни мерки при употреба.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на гърлото Tantum verde
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Няма известни взаимодействия с други лекарства или по друг начин.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
При препоръчаните дози всяко случайно поглъщане на разтвора Tantum Verde Gola не причинява никаква вреда на пациента, тъй като тези дози са много по -ниски от тези, които обикновено се използват при системно лечение с флурбипрофен.
Когато може да се използва само след консултация с Вашия лекар
След няколко дни лечение без забележими резултати. Всъщност са съобщени случаи на бронхоспазъм с флурбипрофен при пациенти с неалергична астма при пациенти с анамнеза за бронхиална астма.
Употребата на продукта, особено ако е продължителна, може да доведе до явления на сенсибилизация или локално дразнене.В такива случаи е необходимо да се прекъсне лечението и да се въведе, ако е необходимо, подходяща терапия. Не използвайте за продължително лечение.
Препоръчително е също да се консултирате с Вашия лекар в случаите, когато тези нарушения са настъпили в миналото.
Какво да правите по време на бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
По време на първия и втория триместър на бременността, флурбипрофен не трябва да се прилага, освен в строго необходими случаи.
Приложението на флурбипрофен обаче не се препоръчва при кърмачки.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако подозирате, че сте бременна или искате да планирате отпуск по майчинство.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Tantum Verde Gola, в препоръчителни дози, не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките
Tantum Verde Gola 0,25% вода за уста и 0,25% разтвор на лигавицата през устата съдържат етанол.
За тези, които извършват спортни дейности: употребата на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителни допинг тестове във връзка с границите на концентрация на алкохол, посочени от някои спортни федерации.
ЗАБЕЛЕЖКИ ЗА ЗДРАВНОТО ОБРАЗОВАНИЕ
При благоприятни условия на околната среда (понижаване или внезапни промени в температурата, повишаване на влажността и т.н.) горните дихателни пътища могат да бъдат мястото на присаждане на патогенни микроби, които причиняват възпаление. Характерните симптоми на възпаление на горните дихателни пътища (уста, нос, гърло) включват възпалено гърло, усещане за парене, затруднено преглъщане и могат да бъдат частично контролирани чрез избягване на излагане на допълнителни дразнещи фактори като дим, смог, сух въздух, претъпкани места и т.н.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Tantum verde гърлото: Дозировка
Колко
Внимание: не превишавайте посочените дози
Вода за уста: Препоръчителната доза е 2-3 гаргари на ден с 10 ml вода за уста.
Разтвор за лигавицата на устната кухина: препоръчителната доза е 2 впръсквания 3 пъти на ден, насочени директно към засегнатата област.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Кога и за колко време
Използвайте лекарството според нуждите по всяко време на деня.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.
като
Изплакване на устата: Изсипете 10 ml разтвор в мерителната чаша, която да се използва в чист вид, като гаргара.
Разтвор за лигавицата на устната кухина: Директно пръскане директно върху засегнатата част. Всеки спрей доставя 0,2 ml разтвор, еквивалентен на 0,5 mg активна съставка.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Tantum verde Throat
Tantum Verde Gola 0,25% вода за уста трябва да се използва за гаргара и Tantum Verde Gola 0,25% разтвор за устна лигавица трябва да се напръска директно върху засегнатата част; малките случайни поглъщания на лекарства не създават проблеми.
Симптомите на предозиране могат да включват гадене, повръщане и стомашно -чревно дразнене.
В случай на това възникване трябва да се приемат подходящи лечения; показани са стомашна промивка и, ако е необходимо, корекция на дисбаланси в серумните електролити.
В случай на случайно поглъщане на прекомерна доза Tantum Verde Gola, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако имате въпроси относно употребата на Tantum Verde Gola, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Tantum verde гърлото
Както всички лекарства, Tantum Verde Gola може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най -ниската ефективна доза за възможно най -кратката продължителност на лечението, необходима за контролиране на симптомите.
Докладвани са следните нежелани реакции, особено след прилагане на формулировки за системна употреба. Няма достатъчно данни за установяване на честотата.
Тези странични ефекти обикновено са преходни.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Нежеланите реакции могат също да бъдат докладвани директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не се използват. Това ще помогне за опазването на околната среда.
ДЪРЖАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП И ЗРЕНИЕ НА ДЕЦА
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Краен срок "> Друга информация
СЪСТАВ
Изплакване на устата
100 ml съдържа:
- Активна съставка: флурбипрофен 250 mg.
- Помощни вещества: глицерол, етанол (96 %), кристализируем течен сорбитол, рициново масло 40 хидрогениран полиоксиетиленат, натриев захарин, калиев бикарбонат, натриев бензоат, аромат на мента, патентово синьо V (E131), пречистена вода.
Разтвор за устна лигавица
100 ml съдържа:
- Активна съставка: флурбипрофен 250 mg.
- Помощни вещества: глицерол, етанол (96 %), кристализируем течен сорбитол, полисорбат 20, натриев захарин, калиев бикарбонат, натриев бензоат, аромат на мента, пречистена вода.
КАК ИЗГЛЕЖДА
Tantum Verde Gola 0.25% вода за уста е представена като вода за уста в 160 ml бутилка от тъмно стъкло с мерителна чашка.
Tantum Verde Gola 0,25% разтвор за лигавицата на устната кухина е представен като разтвор в 15 ml полиетиленова бутилка за пулверизатор.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
TANTUM ACTIV ГЪРЛО
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
100 ml съдържат, действащ принцип: флурбипрофен 250 mg.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Изплакване на устата.
Разтвор за устна лигавица
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Симптоматично лечение на дразнещо-възпалителни състояния, също свързани с болки в орофарингеалната кухина (например фарингит, гингивит, стоматит), също като следствие от консервативна или екстрактивна дентална терапия.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най -ниската ефективна доза за възможно най -кратката продължителност на лечението, необходима за контролиране на симптомите (вижте раздел Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Изплакване на устата
Препоръчителната доза е 2-3 изплаквания или гаргари на ден с 10 ml вода за уста.
Може да се разрежда във вода. Изсипете 10 ml Tantum Activ Gola 0,25% вода за уста в мерителната чашка, която да се използва в чист вид, като гаргара или в разредена форма, като изплакване за уста, като се добави вода към самата чаша.
Разтвор за устна лигавица
Препоръчителната доза е 2 впръсквания 3 пъти на ден, насочени директно към засегнатата област.
Всеки спрей доставя 0,2 ml разтвор, еквивалентен на 0,5 mg активна съставка.
Използвайте лекарството според нуждите по всяко време на деня.
Внимавайте да не превишавате посочените дози.
04.3 Противопоказания -
Tantum Activ Gola е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност (астма, уртикария или алергичен тип) към флурбипрофен или към някое от помощните вещества и към аспирин или други НСПВС.
През третия триместър на бременността.
Не използвайте при пациенти, които имат пептична язва или са я имали в миналото.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
При препоръчаните дози всяко случайно поглъщане на Tantum Activ Throat не причинява никаква вреда на пациента, тъй като тези дози са значително по -ниски от тези, които обикновено се използват при системно лечение с флурбипрофен.
Tantum Activ Gola трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с неалергична астма, тъй като има съобщения за бронхоспазъм с флурбипрофен при пациенти с анамнеза за бронхиална астма.
Употребата на продукта, особено ако е продължителна, може да доведе до явления на сенсибилизация или локално дразнене.В такива случаи е необходимо да се прекъсне лечението и да се въведе, ако е необходимо, подходяща терапия. Не използвайте за продължително лечение.
За тези, които извършват спортни дейности: употребата на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителни допинг тестове във връзка с границите на концентрация на алкохол, посочени от някои спортни федерации.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Няма известни взаимодействия с други лекарства или по друг начин.
04.6 Бременност и кърмене -
По време на първия и втория триместър на бременността, флурбипрофен не трябва да се прилага, освен в строго необходими случаи.
Приложението на флурбипрофен обаче не се препоръчва при кърмачки.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Употребата на Tantum Activ Gola, особено ако е продължителна, може да доведе до сенсибилизация и локални дразнещи явления, като в този случай лечението трябва да бъде прекъснато и ако е необходимо да се започне подходяща терапия.
Тези явления обикновено са преходни.
Докладвани са следните нежелани реакции, особено след прилагане на формулировки за системна употреба:
Нарушения на кръвта и лимфната система
Тромбоцитопения, апластична анемия и агранулоцитоза.
Нарушения на имунната система
Анафилаксия, ангиоедем, алергична реакция.
Нарушения на нервната система
Замаяност, мозъчно -съдови инциденти, зрителни нарушения, неврит на зрителния нерв, мигрена, парестезия, депресия, объркване, халюцинации, световъртеж, дискомфорт, умора и сънливост.
Акустични и лабиринтни смущения
Шум в ушите.
Дихателни, гръдни и медиастинални нарушения
Реактивност на дихателните пътища (астма, бронхоспазъм и диспнея).
Стомашно -чревни нарушения
Най -често наблюдаваните нежелани реакции са от стомашно -чревен характер.
Гадене, повръщане, диария, метеоризъм, запек, диспепсия, коремна болка, мелана, хематемеза, улцерозен стоматит, стомашно -чревен кръвоизлив и обостряне на колит и болест на Крон след прилагане на флурбипрофен. Гастрит, пептична язва, перфорация и язвен кръвоизлив са наблюдавани по -рядко.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Кожни нарушения, включително обрив, пруритус, уртикария, пурпура и много рядко булозни дерматози (включително синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и мултиформен еритем).
Нарушения на бъбреците и пикочната система
Нефротоксичност в различни форми, включително интерстициален нефрит и нефротичен синдром.
Както при другите НСПВС, са докладвани редки случаи на бъбречна недостатъчност.
04.9 Предозиране -
Като се има предвид намаленото съдържание на активната съставка и нейната локална употреба, е малко вероятно да възникнат ситуации на предозиране.
Симптомите на предозиране могат да включват гадене, повръщане и стомашно -чревно дразнене.
В случай на това възникване трябва да се приемат подходящи лечения; показани са стомашна промивка и, ако е необходимо, корекция на дисбаланси в серумните електролити.
Няма специфични антидоти за флурбипрофен.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Фармакотерапевтична група: Стоматологични: други вещества за локално перорално лечение.
ATC: A01AD11
Флурбипрофен е нестероидно противовъзпалително средство с противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични свойства, поради инхибирането на циклооксигеназата и липоксигеназните ензими, с последващо инхибиране на синтеза на простагландини и левкотриени.
Антипростагландиновата активност, проявена от флурбипрофен, оправдава използването на лекарството във всички онези болестни състояния, при които противовъзпалителният компонент е преобладаваща и избираема характеристика.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Tantum Activ Throat 0,25% вода за уста и 0,25% разтвор за устна лигавица, чиято употреба е насочена към постигане на локален ефект, има ниска системна абсорбция. Относителната бионаличност на флурбипрофен в вода за уста в сравнение с оралния път е между 5% и 10%.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Неклиничните данни не показват риск за хората въз основа на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократни дози и репродуктивна токсичност.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Изплакване на устата
Глицерол, етанол (96 %), кристализируем течен сорбитол, рициново масло 40 хидрогениран полиоксиетилен, натриев захарин, калиев бикарбонат, натриев бензоат, аромат на мента, патентово синьо V (E 131), пречистена вода
Разтвор за устна лигавица
Глицерол, етанол (96 %), кристализируем течен сорбитол, натриев захарин, калиев бикарбонат, натриев бензоат, аромат на мента, полисорбат 20, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
Няма известни химико-физични несъвместимости на флурбипрофен с други съединения.
06.3 Срок на валидност "-
2 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Изплакване на устата
Бутилка от тъмно стъкло 160 ml с мерителна чашка с маркировка за ниво на 10 ml.
Разтвор за устна лигавица
15 ml полиетиленова бутилка за пулверизатор.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Съвместни химически компании Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Рим
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
AIC n. 034015014 - Tantum Activ Throat 0.25% вода за уста, бутилка 160 ml
AIC n. 034015026 - Tantum Activ Gola 0,25% разтвор за лигавица на устната кухина, пулверизатор с пулверизатор 15 ml
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Дата на първо разрешаване: 1 юни 2000 г. Дата на подновяване на разрешението: 1 юни 2005 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Определение на AIFA от март 2009 г.
