Активни съставки: тетрациклин сулфаметилтиазол
PENSULVIT 1% + 5% Очен мехлем
Показания Защо се използва Pensulvit? За какво е?
Фармакотерапевтична група
Пенсулвит е комбинация от широкоспектърни антибиотици и следователно е активен върху микробите, които са най -често отговорни за очни инфекции.
Терапевтични показания
Очни инфекции, пренасяни от микроби, чувствителни към тетрациклин и сулфаметилтиазол, като улцерозен блефарит, дакриоцистит, конюнктивит, септични язви на роговицата. Предоперативна и следоперативна профилактика. Адювант при лечението на трахома.
Противопоказания Когато Pensulvit не трябва да се използва
Известна индивидуална свръхчувствителност към лекарството.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Пенсулвит
В много ранна детска възраст и бременност продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.
Взаимодействия Какви лекарства или храни могат да променят ефекта на Pensulvit
Сулфонамидите се инактивират от парааминобензоена киселина, присъстваща в гнойни ексудати и нейните производни (прокаин).
Комбинацията сулфонамид-триметоприм има синергичен ефект.
Продуктът е несъвместим с препарати на сребърна основа.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Продължителната употреба на локални антибиотици може да доведе до растеж на микроорганизми, които не са чувствителни към тях.
В случай, че ясното клинично подобрение с употребата на продукта не настъпи в рамките на разумен интервал от време или ако има прояви на сенсибилизация към фармакологичните компоненти, е необходимо да се спре лечението и да се предприеме адекватна терапия.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Pensulvit: Дозировка
Едно приложение три - четири пъти на ден или по лекарско предписание.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Pensulvit
Пенсулвит обикновено се понася добре.
Пациентите се молят, ако възникнат нежелани реакции, неописани в листовката, да уведомят своя лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
За срока на годност вижте опаковката.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте при температура под 25 ° C
ОФТАЛМИЧНО УПОТРЕБА
СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП НА ДЕЦА
Състав
100 г съдържат:
Активни съставки: тетрациклин g 1 - сулфаметилтиазол g 5.
Помощни вещества: Безводен ланолин - Масло от черен дроб на треска - Течен парафин - Бял вазелин.
Лекарствена форма и съдържание
Очен офталмологичен мехлем в туба от 6,5 g
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ПЕНСУЛВИТ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 г очен мехлем съдържа:
Тетрациклин g 1 - сулфаметилтиазол g 5.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Очен мехлем
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Очни инфекции, пренасяни от микроби, чувствителни към тетрациклин и сулфаметилтиазол, като улцерозен блефарит, дакриоцистит, конюнктивит, септични язви на роговицата. Предоперативна и следоперативна профилактика. Адювант при лечението на трахома.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Едно приложение в конюнктивалния форникс три - четири пъти на ден или по лекарско предписание.
04.3 Противопоказания
Известна индивидуална свръхчувствителност към лекарството.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Продължителната употреба на локални антибиотици може да доведе до растеж на микроорганизми, които не са чувствителни към тях. е необходимо да се спре лечението и да се предприеме адекватна терапия
В много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Сулфонамидите се инактивират от парааминобензоена киселина, присъстваща в гнойни ексудати и нейните производни (прокаин).
Комбинацията сулфонамид-триметоприм има синергичен ефект.
Сулфонамидите, прилагани системно, усилват действието на перорални антикоагуланти и хипогликемични лекарства и хидантоинови антиконвулсанти.
04.6 Бременност и кърмене
Продуктът трябва да се прилага в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма противопоказания
04.8 Нежелани реакции
Като цяло продуктът се понася добре.
04.9 Предозиране
Не са регистрирани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Тетрациклините са бактериостатични антибиотици, активни върху Gram + и Gram - бактерии, хламидии, микоплазми, рикетсии и амеби. Тетрациклините инхибират протеиновия синтез на бактериите. Мястото им на действие е бактериалната рибозома.В грам микробите антибиотикът пасивно дифундира през хидрофилните канали на външната клетъчна мембрана, образувана от протеини. Впоследствие се транспортира, в зависимост от енергийно зависим механизъм, през вътрешната цитоплазмена мембрана.
Механизмът на действие в основата на проникването на грам + бактерии е по -малко ясен; участието на енергийно зависим транспортен механизъм е сигурно.
Вътре в бактериалната клетка тетрациклините се свързват с 30 S субединицата на рибозомите, на нивото на която предотвратяват контакта между аминоацил-тРНК и иРНК-рибозомния комплекс, предотвратявайки удължаването на образуваната полипептидна верига.
Резистентността към тетрациклини се развива бавно и се медиира от плазмиди.
Сулфаметилтиазол е сулфонамиден антибиотик, бактериостатичен с широк антибактериален спектър. Всъщност той е активен върху грам + и - микроби и върху Chlamydia trachomatis. Сулфонамидите са структурни аналози и конкурентни антагонисти на параминобензоена киселина (PABA) и следователно предотвратяват нормалната бактериална употреба на PABA за синтеза на фолиева киселина.
05.2 Фармакокинетични свойства
Повечето тетрациклини се абсорбират, макар и не напълно от стомашно -чревния тракт. Абсорбцията е по -голяма на празен стомах; тя е по -ниска в по -дисталните сегменти на стомашно -чревния тракт; тя обаче се променя при едновременното поглъщане на мляко, гел от алуминиев хидроксид, калциеви соли, магнезий, желязо и бисмутов субсалицилат.
След перорално приложение окситетрациклин и тетрациклин достигат максимални плазмени концентрации в рамките на 2-4 часа. Полуживотът на тези лекарства е 6-12 часа. Максимални плазмени концентрации от 2-2,5 mcg / ml се получават при прилагане на 250 mg на всеки 6 часа.
Тетрациклините се концентрират в черния дроб и се екскретират чрез жлъчката в червата, откъдето се абсорбират частично. Те преминават през плацентата и навлизат в кръвообращението на плода и околоплодната течност. Концентрациите на тетрациклини в плазмата на пъпната връв достигат 60% и в течността. 20 % от присъстващите в кръвообращението на майката околоплодни Относително високи концентрации се откриват в кърмата.
Основният път на екскреция е бъбречен, но тези антибиотици се елиминират и с изпражненията.
Тетрациклинът и ролитетрациклинът, след локално приложение, не причиняват значителни нежелани ефекти и се абсорбират слабо от очните структури.
Тетрациклините имат ниска остра токсичност: LD50 при мишки е 130 - 180 mg / kg интравенозно и 1500 - 7000 mg / kg per os.
Сулфонамидите се абсорбират бързо от стомашно -чревния тракт. Пероралната доза се абсорбира за 70 - 100% и първите следи в урината се откриват в рамките на 30 минути след приема на лекарството. Сулфонамидите лесно преминават през плацентата и достигат до кръвообращението на плода. Абсорбцията след локално приложение е нулева.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Локалното приложение на препарата е последвано от лоша локална и системна абсорбция. Вижда се всъщност, че след прилагането на големи количества от продукта върху скарифицираната кожа на заека, плазмата не проявява никаква антибактериална активност.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Безводен ланолин - Масло от черен дроб на треска - Течен парафин - Бял вазелин.
06.2 Несъвместимост
Продуктът е несъвместим с препарати на сребърна основа.
06.3 Срок на валидност
В непокътната опаковка: 24 месеца
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура под 25 ° C
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
6,5 г алуминиева тръба.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Нито един
07.0 Притежател на разрешението за търговия
S.I.F.I. S.p.A. - Седалище: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
002177018
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Юни 2000 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Юли 2003 г.
