Активни съставки: Урапидил
URAPIDIL STRAGEN 25 mg инжекционен разтвор
URAPIDIL STRAGEN 50 mg инжекционен разтвор
Защо се използва Urapidil Stragen? За какво е?
URAPIDIL STRAGEN съдържа активното вещество Urapidil.
URAPIDIL STRAGEN принадлежи към групата на алфа -блокерите. Действието на това лекарство е локализирано в кръвоносните съдове (напр. Артерии и вени) .Намалява кръвното налягане чрез отпускане на стените на кръвоносните съдове.
URAPIDIL STRAGEN се използва за лечение на тежки случаи на високо кръвно налягане:
- в случай на спешност, когато кръвното налягане е високо, с увреждане на органите, което е бързо животозастрашаващо;
- по време и / или след операция.
Противопоказания Когато Urapidil Stragen не трябва да се използва
Не използвайте URAPIDIL STRAGEN
- ако сте алергични към урапидил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате сърдечна аномалия, известна като аортна стеноза или аномалия на кръвоносните съдове, известна като сърдечен шънт (с изключение на сърдечен шънт от пациенти на диализа).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Урапидил Страген
Преди да използвате URAPIDIL STRAGEN, Вашият лекар трябва да провери:
- ако някога сте имали диария или повръщане (или друга причина за намаляване на течността в организма);
- ако натрият в кръвта е намалял.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Urapidil Stragen
Уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Уведомете Вашия лекар, преди да използвате това лекарство, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те могат да взаимодействат с URAPIDIL STRAGEN i.v. и това може да промени тяхната ефективност или по -вероятно да причини странични ефекти:
- Алфа -блокер лекарства, използвани за проблеми с уринирането, причинени от заболяване на простатата
- Всяко лекарство, което намалява кръвното налягане
- Беклофен (използван за лечение на мускулни спазми)
- Циметидин (използван за инхибиране на производството на стомашна киселина)
- Имипрамин и невролептици (използвани за лечение на депресия)
- Кортикоиди (противовъзпалителни средства, понякога наричани "стероиди").
URAPIDIL STRAGEN и алкохол
Внимавайте, ако пиете алкохол, докато се лекувате с URAPIDIL STRAGEN.Това може да увеличи ефекта на Urapidil.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Употребата на URAPIDIL STRAGEN i.v. по време на бременност не се препоръчва.Няма адекватна информация за оценка на безопасността на употребата на Urapidil при бременни жени.
Ако имате повишаване на кръвното налягане по време на бременност и трябва да се лекувате с това лекарство, понижаването на кръвното налягане трябва да бъде постепенно и във всеки случай винаги трябва да се наблюдава от лекар.
Няма данни относно преминаването на Urapidil в кърмата. От съображения за безопасност, кърменето не се препоръчва по време на лечението с URAPIDIL STRAGEN.
Ако сте бременна, кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар за съвет, преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Употребата на URAPIDIL STRAGEN може да повлияе на способността Ви да шофирате или да работите с машини, по -специално: - в началото на лечението или в случай на промени в лечението; - при едновременна консумация на алкохолни напитки. Ако се чувствате зле, не се препоръчва да шофирате или да работите с машини, докато симптомите изчезнат. U
RAPIDIL STRAGEN съдържа полипропилен гликол. Тази съставка може да причини симптоми, подобни на алкохол.
URAPIDIL STRAGEN съдържа по -малко от 23 mg натрий на флакон, т.е. по същество „не съдържа натрий“. Това означава, че можете да го използвате дори ако сте на диета с ниско съдържание на сол.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Urapidil Stragen: Дозировка
Винаги приемайте URAPIDIL STRAGEN точно както Ви е казал Вашият лекар и ако се прилага от обучени здравни специалисти.
Дозировка
Вашият лекар ще реши подходящата доза въз основа на вашето здравословно състояние.
Специални групи пациенти
- Употребата при деца под 18 години не се препоръчва поради липса на информация за безопасността и ефикасността.
- За възрастни хора (над 65 години) може да се наложи намаляване на приема.
- Ако имате чернодробно заболяване (тежка чернодробна недостатъчност), дозата трябва да се намали.
- Ако имате бъбречно заболяване (бъбречна дисфункция), може да са необходими изследвания за проверка на кръвообращението ви.
- Ако имате сърдечна недостатъчност, причинена от механично увреждане, трябва да се вземат специални предпазни мерки.
Начин на приложение
URAPIDIL STRAGEN се прилага във вена.
Продължителност на лечението
Продължителността на лечението с URAPIDIL STRAGEN не трябва да надвишава 7 дни.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Urapidil Stragen
Основното събитие на предозиране е внезапно спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява замаяност, замаяност или припадък (ортостатична хипотония). В този случай пациентът трябва да бъде поставен на гърба с вдигнати крака. Ако симптомите продължават, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Urapidil Stragen
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на лечението могат да се появят следните нежелани реакции. Трябва да се свържете с Вашия лекар, който ще реши дали да спре или да продължи лечението.
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 пациенти: гадене, замаяност и главоболие.
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 пациенти: сърцебиене, повишена или намалена сърдечна честота, усещане за натиск в гърдите и затруднено дишане, повръщане, умора и изпотяване.
Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти: продължителна и болезнена ерекция, запушване на носа, алергични кожни реакции (сърбеж, необичайно зачервяване на кожата, обрив).
Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти: Намаляване на броя на тромбоцитите (съсирващи червени кръвни клетки); слабост, безпокойство.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите някоя от нежеланите реакции, споменати в тази листовка, моля, свържете се с Вашия лекар.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Съхранявайте под 30 ° C.
След първо отваряне / разреждане
Физическата и химическата стабилност е доказана за 50 часа при 15-25 ° C.
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение по време на употреба са отговорност на потребителя и не биха били по-дълги от 24 часа при 2 до 8 ° C, освен ако разтварянето / разреждането е настъпило при контролирани и валидирани условия.
Само за еднократна употреба.
Използвайте веднага след първото отваряне на флакона.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Краен срок "> Друга информация
Какво съдържа URAPIDIL STRAGEN
Активната съставка е Urapidil.
- Една ампула от 5 ml съдържа 25 mg урапидил.
- Една ампула от 10 ml съдържа 50 mg урапидил.
- Една ампула от 20 ml съдържа 100 mg урапидил.
Другите съставки са: пропиленгликол (виж раздел 2), натриев дихидроген фосфат дихидрат, солна киселина (37% тегл.), Динатриев фосфат дихидрат, солна киселина (3,7% тегл.), Натриев хидроксид (4% тегл. ), Вода за инжекции.
Как изглежда URAPIDIL STRAGEN и какво съдържа опаковката
URAPIDIL STRAGEN 25 mg е инжекционен разтвор в ампула.
URAPIDIL STRAGEN 50 mg е инжекционен разтвор в ампула.
URAPIDIL STRAGEN 100 mg е концентрат за инфузионен разтвор в ампула.
Една кутия съдържа 5 ампули.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
URAPIDIL STRAGEN
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
1 ml съдържа 5 mg урапидил.
Ампулата от 5 ml съдържа 25 mg урапидил.
Флаконът от 10 ml съдържа 50 mg урапидил.
Флаконът от 20 ml съдържа 100 mg урапидил.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
25 mg / 50 mg: Инжекционен разтвор, който може да се разрежда и за инфузия.
100 mg: Концентрат за инфузионен разтвор.
Бистър, безцветен разтвор с рН от 5,6 до 6,6.
Без видими частици.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Спешни случаи на хипертония (напр. Критично повишаване на кръвното налягане), тежки и много тежки форми на хипертонична болест, резистентна на лечение хипертония.
Контролирано понижаване на кръвното налягане при пациенти с хипертония по време и / или след операция.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Спешни случаи на хипертония, тежки и много тежки форми на хипертония и резистентна на лечение хипертония
Интравенозно инжектиране
10-50 mg урапидил се прилага бавно чрез интравенозно инжектиране при постоянен контрол на кръвното налягане. Хипотензивното действие обикновено настъпва в рамките на 5 минути.
от администрацията. Инжектирането на 10-50 mg урапидил може да се повтори във връзка с тенденцията на кръвното налягане.
Интравенозната инфузионна или спринцовка помпа се използва за поддържане на нивото на кръвното налягане, постигнато с инжектирането.
За инструкции относно разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Максималното съвместимо количество е 4 mg урапидил на ml инфузионен разтвор.
Скорост на приложение: Скоростта на инфузия се определя от индивидуалната ситуация на кръвно налягане. Скорост на инфузия на препоръчителната начална доза: 2 mg / min.
Поддържаща доза: Средно 9 mg / h, отнасяща се за 250 mg урапидил, добавен към 500 ml инфузионен разтвор, еквивалентен на 1 mg = 44 капки = 2,2 ml.
Контролирано понижаване на кръвното налягане в случай на повишаване на кръвното налягане по време и / или след операцията
Интравенозната инфузионна или спринцовка помпа се използва за поддържане на нивото на кръвното налягане, постигнато с инжектирането.
Дозировка
Забележка
Урапидил Страген i.v. той се прилага интравенозно чрез инфузия или инжектиране на пациента в легнало положение. Дозата може да се прилага като една или повече инжекции или като бавна интравенозна инфузия. Инжекциите могат да се комбинират с последваща бавна инфузия.
Възрастни граждани
При по -възрастни пациенти антихипертензивните лекарства трябва да се използват с повишено внимание и първоначално в по -ниски дози, тъй като при тези пациенти чувствителността към препарати от този вид често се променя.
Пациенти с нарушена бъбречна и / или чернодробна функция
При пациенти с увредена чернодробна и бъбречна функция може да се наложи намаляване на дозата на урапидил.
Педиатрична популация
Безопасността и ефикасността на урапидил за интравенозно приложение при деца на възраст 0-18 години не са установени. Не може да се направи препоръка за дозировка.
Продължителност на лечението
От токсикологична гледна точка се счита за безопасен за период на лечение от 7 дни; като цяло този период не трябва да се надхвърля с парентерални антихипертензивни лекарства. Повторно парентерално лечение е възможно, ако кръвното налягане се повиши отново.
Възможно е припокриването на острата парентерална терапия с преминаването към продължително лечение с перорални средства за понижаване на кръвното налягане.
04.3 Противопоказания -
Urapidil Stragen не трябва да се използва в случай на свръхчувствителност (алергия) към активното вещество или към някое от помощните вещества. Урапидил Страген i.v. не трябва да се използва в случаи на аортна стеноза на провлака или с артериовенозен шънт (освен в случай на нехемодинамично активен диализен шънт).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Предпазни мерки при употреба
- При сърдечна недостатъчност, причинена от функционални увреждания от механичен произход, като стеноза на аортната или митралната клапа, белодробна емболия или отслабване на сърдечното действие поради перикардна болест;
- При пациенти с чернодробни нарушения;
- При пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане;
- При пациенти в напреднала възраст;
- При пациенти, получаващи едновременно лечение с циметидин (вж. Точка 4.5
„Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие“).
Ако урапидил не е бил приложен като антихипертензивен агент от първа линия, това не трябва да се използва, докато не отмине ефектът от предходното антихипертензивно лекарство, съответно дозата на урапидил трябва да бъде по-ниска.
Прекалено бързото спадане на кръвното налягане може да причини брадикардия или сърдечен арест.
Когато Urapidil Stragen се прилага интравенозно, поради наличието на пропилен гликол, могат да се наблюдават подобни на алкохол симптоми.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, по същество без натрий.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Антихипертензивното действие на урапидил може да бъде засилено от приема на блокери на алфа рецепторите, включително тези, прилагани при урологични състояния, вазодилататори и други лекарства, които понижават кръвното налягане, състояния с изчерпване на обема (диария, повръщане) и алкохол.
Комбинацията от урапидил с баклофен трябва да се обмисли много внимателно, тъй като баклофен може да засили антихипертензивния ефект.
Едновременната употреба на циметидин инхибира метаболизма на урапидил.Концентрацията на урапидил в серума може да се увеличи с 15%, така че може да се обмисли намаляване на дозата.
Следните съпътстващи приложения трябва да се имат предвид:
- имипрамин (антихипертензивен ефект и риск от ортостатична хипотония);
- невролептици (антихипертензивен ефект и риск от ортостатична хипотония);
- кортикоиди (намаляване на антихипертензивния ефект чрез задържане на натриева вода).
Тъй като все още няма налична информация за едновременната употреба на АСЕ инхибитори, това лечение засега не се препоръчва.
04.6 Бременност и кърмене -
Бременност
Не се препоръчва приложение на Urapidil Stragen по време на бременност. Няма адекватна информация за употребата на урапидил при бременни жени.
Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност без тератогенност (точка 5.3). Поради ограничени проучвания потенциалният риск при хора е неизвестен.
Време за хранене
Поради липсата на данни за екскрецията в кърмата, кърменето не се препоръчва в случай на лечение с урапидил.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Този лекарствен продукт има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Индивидуалният отговор на лечението може да варира при отделните пациенти. Това е особено вярно в началото на лечението, при промяна на лечението или когато се приема едновременно с алкохол.
04.8 Нежелани реакции -
Много от следните нежелани реакции се дължат на внезапен спад на кръвното налягане, но опитът показва, че те изчезват в рамките на минути, дори по време на бавна инфузия; въпреки това, по отношение на тежестта на нежеланите реакции, трябва да се обмисли и спиране на лечението.
04.9 Предозиране -
Симптоми
Симптомите на предозиране са: замаяност, ортостатична хипотония, колапс, умора и намалена скорост на реакция.
Лечение на предозиране
Прекомерният спад на налягането може да бъде облекчен чрез повдигане на краката или чрез възстановяване на обема на кръвта. Ако тези мерки са недостатъчни, вазоконстриктор трябва да се прилага бавно интравенозно, като се следи кръвното налягане. В много редки случаи се изисква интравенозно инжектиране на катехоламини (напр. Адреналин 0,5 -1,0 разредено до 10 ml с изотоничен разтвор на натриев хлорид).
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Фармакотерапевтична група: Периферично действащи антиадренергични вещества, блокери на алфа-адренергичните рецептори.
ATC код: C02CA06
Урапидил предизвиква понижаване на систоличното и диастоличното налягане чрез намаляване на периферното съпротивление.
Сърдечната честота остава до голяма степен постоянна.
Сърдечният дебит е непроменен: въпреки че може да се увеличи в случаите, когато е намален поради увеличаване на последващото натоварване.
Механизъм на действие
Урапидил има както централни, така и периферни ефекти.
• Периферни: Урапидил блокира главно постсинаптичните алфа рецептори и следователно инхибира вазоконстрикторния ефект на катехоламините.
• На централно ниво: Урапидил също има централно действие и модулира дейността на мозъчните центрове, които контролират кръвоносната система. По този начин той инхибира рефлекторно повишаване на тонуса на симпатиковата нервна система или намалява симпатиковия тонус.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
След интравенозно приложение на 25 mg урапидил има двуфазна тенденция на концентрацията му в кръвта (начална фаза на разпределение, крайна фаза на елиминиране). Фазата на разпределение има период на полуразпад от приблизително 35 мин. Обемът на разпределение е 0,8 (0,6-1,2) l / kg.
Урапидил се метаболизира главно в черния дроб. Основният метаболит е урапидил хидроксилиран в позиция 4 на фениловия пръстен, който няма значителна антихипертензивна активност. Метаболитът на О-дезметил урапидил има приблизително същата биологична активност като урапидил, но присъства само в малки количества.
Елиминирането на урапидил и неговите метаболити при хора е до 50-70% бъбречно; от които 15% от приложената доза е фармакологично активен урапидил; остатъкът, състоящ се главно от парахидроксилиран урапидил без антихипертензивна активност, се екскретира чрез фекалните пътища.
Серумният полуживот след интравенозно болусно приложение е 2,7 ч (1,8-3,9 ч). Свързването на урапидил с плазмените протеини в човешкия серум е 80% in vitro. Този относително нисък афинитет на свързване на урапидил с плазмените протеини може да обясни защо не са известни взаимодействия между урапидил и силно свързващите лекарства с плазмените протеини.
При пациенти в напреднала възраст и при лица с изразена чернодробна и / или бъбречна недостатъчност обемът на разпределение и клирънс на урапидил са намалени, а плазменият полуживот е по-дълъг.Урапидил преминава през кръвно-мозъчната бариера и преминава през плацентата.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Остра токсичност
Проведени са проучвания с урапидил хидрохлорид при мишки и плъхове за тестване на остра токсичност.
LD50 (наричан урапидилова основа) след перорално приложение е между 508 и 750 mg / kg телесно тегло и след интравенозно приложение между 140 и 260 mg / kg телесно тегло. Токсичността се наблюдава главно като седация, птоза, намалена подвижност, загуба на защитен рефлекс и хипотермия, задух, цианоза, треперене и конвулсии преди смъртта.
Хронична токсичност / Субхронична токсичност
Проучвания за хронична токсичност са проведени при плъхове след перорално приложение с храна за повече от 6 и 12 месеца, като се използват дози до 250 mg / kg телесно тегло / ден. Наблюдавани са седация, птоза, намалено наддаване на тегло, удължаване на менструалния цикъл и намалено тегло на матката.
Хронична токсичност е наблюдавана при кучета при проучвания над 6 и 12 месеца с дози до 64 mg / kg телесно тегло / ден. Дози над 30 mg / kg телесно тегло / ден причиняват седация, хиперсаливация и тремор. Не са наблюдавани признаци на клинични или хистопатологични промени.
Потенциал за индуциране на генетична мутация и тумор
В бактериални изследвания (AMES тест, анализ, медииран от гостоприемника), изследвания върху човешки лимфоцити и в метафазен тест на костен мозък на мишки, урапидил не показва никакви мутагенни характеристики. ДНК тест за възстановяване на хепатоцити на плъх е отрицателен.
Канцерогенните проучвания при мишки и плъхове на 18 и 24 месеца не дават никаква релевантна индикация за хората за тумор -индуциращ потенциал. В специални проучвания при плъхове и мишки урапидил допринася за повишаване нивото на пролактин, а при гризачи повишаването на нивото на пролактин води до растеж на гръдната тъкан. С оглед на това, което е известно за механизма на действие, този ефект не се очаква при хора, получаващи терапевтични дози, и не може да бъде определен в клинични изпитвания.
Репродуктивна токсичност
Изследванията за репродуктивна токсичност при плъхове, мишки и зайци не дават никакви индикации за тератогенния ефект.
Проучванията при плъхове и зайци не показват репродуктивна токсичност на урапидил. Страничните ефекти доведоха до намаляване на честотата на бременност при плъхове; в намалено увеличение на телесното тегло и приема на храна и вода при зайци; намаляване на процента на живите зайци фетуси; и намаляване на преживяемостта на перинаталните плодове и увеличаване на телесното тегло на новородени плъхове.
Репродуктивното проучване установи, че менструалният цикъл на женските плъхове е удължен, както е установено и от изследването за хронична токсичност. Този ефект, подобно на намаляването на теглото на матката в хроничния тест, се счита за резултат от увеличаването на нивото на пролактин, което се проявява при гризачи след лечение с урапидил. Плодовитостта на жените не е нарушена.
Въпреки това, поради значителните различия между видовете, тези резултати не могат да се считат за приложими за хора. В дългосрочни клинични проучвания не беше възможно да се установи някакво влияние върху оста на хипофизата на половите жлези при жените.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Пропиленгликол,
Натриев дихидроген фосфат дихидрат,
Солна киселина (37% w / w),
Динатриев фосфат дихидрат,
Солна киселина (3,7% w / w),
Натриев хидроксид (4% w / w),
Вода за инжекции.
06.2 Несъвместимост "-
Този лекарствен продукт не може да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на споменатите в точка 6.6.
Следните активни вещества [или разтвор за разтваряне / разреждане] не трябва да се прилагат едновременно:
алкални разтвори за инжектиране и инфузия.
Това може да причини облачност или флокулация.
06.3 Срок на валидност "-
3 години.
След първото отваряне / разреждане:
Физическата и химическата стабилност е доказана за 50 часа при 15-25 ° C.
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение по време на употреба са отговорност на потребителя и не биха били по-дълги от 24 часа при 2 до 8 ° C, освен ако разтварянето / разреждането е настъпило при контролирани и валидирани условия.
06.4 Специални условия на съхранение -
Съхранявайте под 30 ° C.
За условията на съхранение на разредения лекарствен продукт, вижте точка 6.3.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Прозрачни стъклени флакони (тип I, Ph. Eur.)
Опаковка: 5 ампули.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Флаконът от 100 mg може да се използва за стабилизиране на кръвното налягане чрез инфузия. За първоначално лечение се предлагат ампули, съдържащи 25 mg и 50 mg урапидил. Тези дози могат да се използват и за интравенозна инфузия след разреждане.
Разреждането се извършва при асептични условия.
Разтворът трябва да бъде визуално проверен преди прилагане за наличие на частици и обезцветяване. Трябва да се използват само бистри, безцветни разтвори.
Приготвяне на разредения разтвор
- Интравенозна инфузия:
Добавете 250 mg урапидил (2 флакона по 100 mg урапидил + 1 флакон от 50 mg урапидил) към 500 ml от един от съвместимите разтворители.
- Помпа за спринцовка:
Изтеглете 100 mg урапидил с помощта на помпа за спринцовка и разредете до обем 50 ml с един от съвместимите разтворители.
Съвместими разтворители за разреждане
- Инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg / ml (0,9%)
- Глюкоза 50 mg / ml (5%)
- Глюкоза 100 mg / ml (10%)
Само за еднократна употреба.
Остатъчният неизползван разтвор и "торбичките / сашетата" трябва да се изхвърлят правилно в съответствие с местните разпоредби.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Stragen Nordic A / S
Helsingorsgade 8C
DK-3400 Hillerød
Дания
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
AIC n.040876017 - "25 mg инжекционен разтвор" 5 5 ml стъклени ампули
AIC n.040876029 - "50 mg инжекционен разтвор" 5 стъклени ампули от 10 ml
AIC n.040876031 - "100 mg концентрат за инфузионен разтвор" 5 стъклени ампули
от 20 мл
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
13.05.2013
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
13.05.2013
