Комерсиализацията е спряна на европейския пазар
Какво е Avandia?
Avandia е лекарство, което съдържа активното вещество розиглитазон. Предлага се под формата на таблетки (розово 2 mg, оранжево 4 mg или червено-кафяво 8 mg).
За какво се използва Avandia?
Avandia се използва при възрастни пациенти (особено с наднормено тегло) с диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет. Може да се използва самостоятелно, при пациенти, които не са подходящи за лечение с метформин (лекарство против диабет).
Avandia може да се използва в комбинация с метформин („двойна терапия“), при пациенти с диабет тип 2, за които самият метформин не е достатъчно ефективен, или в комбинация със сулфонилурейно производно (друго лекарство против диабет), ако, обратно, пациентът не може да се лекува с метформин.
AVANDIA може да се прилага и в комбинация с метформин и сулфанилурейно производно („тройна терапия“) при пациенти с недостатъчен контрол на заболяването, въпреки приемането на двойна перорална терапия.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Avandia?
Avandia може да се приема както със, така и без храна. Препоръчителната начална доза е 4 mg на ден в еднократна доза или в дози от 2 mg два пъти дневно.Ако след осем седмици е необходимо да се подобри контролът на кръвната захар, дозата може да се увеличи до 8 mg на ден, в единична доза или до 4 mg два пъти дневно. Препоръчва се обаче повишено внимание при пациенти, лекувани паралелно със сулфанилурейно производно, тъй като съществува риск от задържане на течности.
Как работи Avandia?
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкоза (захар) в кръвта или когато тялото не може да използва ефективно инсулина. Активната съставка в Avandia, розиглитазон, прави клетките (мазнини, мускули и черен дроб) по -чувствителни към инсулина и по този начин тялото използва по -добре произвеждания от него инсулин. Следователно, количеството на глюкозата в кръвта намалява и това позволява по -добър контрол на диабета тип 2. Лечението с диабет тип 2 с Avandia се добавя към диета и упражнения.
Как е проучен Avandia?
Avandia, прилаган самостоятелно, е изследван в сравнение с плацебо (сляпо лечение), метформин или глибенкламид (сулфанилурейно производно). Изследван е и при пациенти, които вече се лекуват с друго лекарство за диабет (метформин или сулфонилурейно производно) или с комбинация от две лекарства за диабет (метформин и сулфанилурейно производно). Тези проучвания се основават на нивото на вещество, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c) в кръвта, което дава „индикация за това колко добре се контролира кръвната захар“.
Каква полза е показала Avandia по време на проучванията?
Доказано, че Avandia, прилагана самостоятелно, е по-ефективна от плацебо терапията за намаляване на "HbA1c. Употребата в комбинация с други антидиабетни лекарства допълнително намалява нивото на HbA1c, което показва последващо понижаване на нивата на HbA1c." Кръвна захар.
Какви са рисковете, свързани с Avandia?
Най -честите нежелани реакции на Avandia (един до десет пациенти от проба от 100) са
анемия (нисък брой червени кръвни клетки), хиперхолестеролемия (високо ниво на холестерол в кръвта), хипертриглицеридемия (високи нива на триглицериди, вид мазнини в кръвта), хиперлипемия (високи нива на липиди, друг вид мазнини, в кръвта), наддаване на тегло, повишен апетит, сърдечна исхемия (намалено снабдяване с кислород на сърдечния мускул), запек, фрактури, хипогликемия (ниска глюкоза) и оток (подуване). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Avandia, вижте листовката.
Avandia не трябва да се използва при пациенти, които могат да бъдат алергични към розиглитазон или към някоя от останалите съставки на лекарството, или при пациенти със сърдечна недостатъчност, чернодробни проблеми, „остър коронарен синдром“ като „нестабилна стенокардия (тежък вид болка в гърдите) с различна интензивност).) или някои видове инфаркт на миокарда или усложнения от диабет (диабетна кетоацидоза или диабетна кома). Дозата може също да се наложи да се коригира, ако пациентът приема лекарства като гемфиброзил или рифампицин. За пълен списък на тези лекарства , вижте листовката.
Защо Avandia е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Avandia са по -големи от рисковете при лечението на захарен диабет тип 2 и затова препоръча на Avandia да бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Avandia
На 11 юли 2000 г. Европейската комисия издава на SmithKline Beecham plc „Разрешение за употреба“ за Avandia, валидно в целия Европейски съюз. Разрешението за употреба е подновено на 11 юли 2005 г. За пълната версия на AVANDIA EPAR кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 03-2008
Информацията за Avandia - розиглитазон, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
