Какво е Лантус?
Lantus е бистър инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество инсулин гларжин. Предлага се във флакони, касети и писалки за еднократна употреба (OptiSet и SoloStar).
За какво се използва Lantus?
Lantus се използва за лечение на диабет при възрастни, юноши и деца на възраст от шест години, когато се нуждаят от инсулин.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Lantus?
Lantus се прилага чрез инжектиране под кожата в коремната стена (корем), бедрото или делтоидната област (рамо). При всяка инжекция е препоръчително да се променя мястото на инжектиране, за да се избегнат кожни промени (като удебеляване), които могат да бъдат в основата на по -ниска инсулинова активност от очакваното.За да се намери минималната ефективна доза, нивото на инсулина трябва редовно да се следи. глюкоза (захар) в кръвта на пациента.
Lantus се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден. При децата това трябва да се случи вечер. При пациенти с неинсулинозависим диабет (диабет тип 2), Lantus може да се прилага заедно с антидиабетни лекарства, приемани през устата.
Как действа Lantus?
Диабетът е заболяване, при което тялото не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта. Lantus е "заместващ инсулин, който е много подобен на инсулина, произвеждан от тялото".
Активното вещество в Lantus, инсулин гларгин, се произвежда по метод, известен като „техниката на рекомбинантна ДНК“: той е направен от бактерия, която получава ген (ДНК), който го прави способен да произвежда инсулин гларжин.
Инсулин гларжин е малко по -различен от човешкия инсулин. Тази разлика предполага, че тя се абсорбира по -бавно и редовно от тялото след инжектиране и че действието му е дълготрайно. Заместващият инсулин действа като естествено произвеждан инсулин и помага на глюкозата да навлезе в клетките от кръвта. Чрез контролиране на нивото на глюкозата в кръвта, симптомите и усложненията на диабета се намаляват.
Как е проучен Lantus?
Lantus първоначално е проучен в 10 проучвания, както при пациенти с диабет тип 1, така и при пациенти с диабет тип 2. Общо 2 106 пациенти са лекувани с Lantus във всички проучвания. Основните проучвания сравняват Lantus, прилаган веднъж дневно преди лягане, и човешки инсулин NPH ("междинно действащ" инсулин), прилаган веднъж или два пъти дневно. Бързодействащите инсулинови инжекции се използват и по време на хранене. В едно проучване пациентите с диабет тип 2 също са приемали антидиабетни лекарства през устата.
Проведени са допълнителни проучвания за сравняване на Lantus и човешки NPH инсулин при деца и юноши на възраст между пет и 18 години, 200 от които са получили Lantus. Проучвания при 1400 възрастни пациенти с диабет тип 1 или тип 2, за измерване на ефективността на Lantus инжектиран по всяко време на деня и в сравнение с "вечерна инжекция. Всички проучвания измерват нивото на кръвната захар на гладно" (измерено след най -малко осем часа гладуване) или вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава "индикация за това колко добре се контролира кръвната захар.
Каква полза е показала Lantus по време на проучванията?
Lantus индуцира спад в нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната захар се поддържат на ниво, подобно на това, наблюдавано при човешки инсулин. не са достатъчно много, за да се определи ефективността на лекарството в тази група. Ефикасността на Lantus не варира в зависимост от времето на приложение.
Какви са рисковете, свързани с Lantus?
Най -честият страничен ефект, наблюдаван при Lantus (наблюдаван при повече от 1 на 10 пациенти), е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар). Реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, болка, сърбеж и подуване) се наблюдават по -често при деца, отколкото при възрастни. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Lantus, вижте листовката.
Lantus не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки. Може да се наложи коригиране на дозите на Lantus, когато се прилага с някои други лекарства, които могат да повлияят на нивата на кръвната захар. Пълен списък, вижте опаковката брошура.
Защо Lantus е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Lantus са по -големи от рисковете за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над шест години, когато е необходимо лечение с инсулин. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Lantus.
Допълнителна информация за Lantus:
На 9 юни 2000 г. Европейската комисия издава на Sanofi-Aventis Deutschland GmbH „Разрешение за пускане на пазара“ за Lantus, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ е подновено на 9 юни 2005 г.
За пълната версия на EPAR на Lantus кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 03-2009.
Информацията за Lantus - инсулин гларжин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
