Сиалис

Какво е CIALIS?

Cialis е лекарство, съдържащо активната съставка тадалафил. Предлага се в таблетки (2,5, 5, 10 и 20 mg).

За какво се използва CIALIS?

Cialis се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (наричана още импотентност), която е невъзможността да се постигне или поддържа ерекция, достатъчна за задоволителна сексуална активност.

За да влезе в сила Cialis, е необходима сексуална стимулация.

Cialis може да се използва и при мъже за лечение на признаците и симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия (уголемена простатна жлеза без рак), която причинява проблеми с отделянето на урина.

Лекарството може да се отпусне само с рецепта.

Как се използва CIALIS?

За лечение на еректилна дисфункция, препоръчителната доза Cialis е 10 mg, приети "според нуждите" най -малко 30 минути преди сексуална активност. Дозата може да се увеличи до 20 mg за мъже, които не реагират на 10 mg.

Максималната препоръчителна честота на приложение е веднъж дневно, но не се препоръчва непрекъснат дневен прием на 10 или 20 mg Cialis.Cialis може да се използва в по -ниски дози веднъж дневно при мъже, които възнамеряват да го използват често (два пъти седмично или повече), в зависимост от преценката на лекаря. Дозата е 5 mg веднъж дневно, но може да бъде намалена до 2,5 mg веднъж дневно в зависимост от степента на поносимост. "приблизително по едно и също време всеки ден и е необходимо редовно да се преоценява дозата в случай на еднократен дневен прием.

За лечение на мъже с доброкачествена простатна хиперплазия или с доброкачествена простатна хиперплазия и еректилна дисфункция, препоръчителната доза е 5 mg веднъж дневно.

Пациенти с тежко чернодробно или бъбречно заболяване не трябва да приемат доза по -голяма от 10 mg. Приемът на еднократна дневна доза не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно заболяване, а при пациенти с чернодробни нарушения лекарството трябва да се предписва само след внимателна оценка на рисковете и ползите, произтичащи от приема.

Как действа CIALIS?

Активното вещество в Cialis, тадалафил, принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5)“. Веществото действа чрез блокиране на ензима фосфодиестераза, който нормално разгражда вещество, наречено цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).

По време на нормална сексуална стимулация пенисът произвежда cGMP, който кара мускулите на гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa) да се отпуснат, позволявайки на кръвта да тече в cavernosa corpora, което води до ерекция. Като блокира разграждането на cGMP, Cialis възстановява еректилната функция.

Сексуалната стимулация обаче винаги е необходима. Като блокира ензима фосфодиестераза и предотвратява разграждането на cGMP, Cialis също подобрява кръвоснабдяването на простатата и пикочния мехур, отпускайки мускулите. Това може да намали проблемите с изтичането на урина, които са симптоми на доброкачествена хиперплазия на простатата.

Как е проучен CIALIS?

Cialis, приет „при необходимост“ преди сексуална активност, е изследван в шест основни проучвания, включващи 1228 пациенти с еректилна дисфункция. Едно от тези проучвания включва само диабетици.

Прилагането на Cialis веднъж дневно е проучено в три допълнителни проучвания с продължителност от 12 до 24 седмици, включващи 853 пациенти. Във всички проучвания ефектите на Cialis се сравняват с тези на плацебо (сляпо лечение) и основната мярка за ефективността на лекарството е способността да се постигне и поддържа ерекция, която се измерва чрез два въпросника, които трябва да се попълнят у дома.

Cialis е изследван и при пациенти с доброкачествена хиперплазия на простатата. Четири основни проучвания, сравняващи Cialis с плацебо, са проведени при 1500 пациенти със заболяването, включително някои, които също са имали еректилна дисфункция. Основната мярка за ефективност е подобряването на симптомите след 12 седмици.

Каква полза е показала CIALIS по време на проучванията?

Показано е, че Cialis е значително по -ефективен от плацебо във всички проучвания, свързани с еректилна дисфункция. В един от въпросниците, където максималният резултат е 30, пациентите, които са посочили около 15 точки преди лечението, отбелязват 22,6 след лечение с Cialis 10 mg и 25 за Cialis 20 mg. Като цяло в общите популационни проучвания 81% от пациентите съобщават, че Cialis, приет при необходимост, подобрява ерекцията в сравнение с 35% при плацебо. Пациентите, които са приемали Cialis веднъж дневно в дози от 2,5 или 5 mg, също съобщават за подобрена ерекция в сравнение с тези, приемащи плацебо.

Cialis, прилаган в доза от 5 mg, също се оказа по -ефективен от плацебо във всички проучвания при пациенти с доброкачествена простатна хиперплазия, като резултатите показват значително подобрение на симптомите след 12 седмици в сравнение с плацебо.

Какви са рисковете, свързани с CIALIS?

Най -честите нежелани реакции на Cialis са главоболие, диспепсия (лошо храносмилане), болки в гърба и миалгия (мускулна болка), които са по -чести при по -високи дози. За пълния списък на нежеланите реакции, наблюдавани при Cialis, вижте листовката.

Лекарството не трябва да се използва в случаите, когато не се препоръчва сексуална активност, например при наличие на тежки сърдечни проблеми.Лекарството не трябва да се приема от пациенти, които са имали загуба на зрение в миналото поради липса на приток на кръв. кръв към зрителния нерв (неартеритна предна исхемична оптична невропатия, NAION).

Cialis не трябва да се приема с нитрати (вид лекарство, използвано при стенокардия) или лекарства от клас „стимулатори на гуанилатциклаза“, като риоцигиуат (лекарство за високо кръвно налягане в съдовете, които доставят белите дробове, известно като белодробна хипертония).

Лекарите трябва да вземат предвид потенциалния риск, свързан със сексуалната активност при пациенти със сърдечно -съдови заболявания, тъй като Cialis не е проучен при пациенти, които са имали инфаркт през последните три месеца или са имали инсулт през последните шест месеца, нито при пациенти с високо кръвно налягане. проблеми или сърдечни проблеми (неравномерен сърдечен ритъм), тези хора не трябва да приемат лекарството. За пълния списък с ограничения вижте листовката

Защо CIALIS е одобрен?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от CIALIS са по -големи от рисковете за лечението на мъже с еректилна дисфункция и затова препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба на лекарството.

Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cialis?

Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Cialis се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Cialis е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват.

Повече информация за CIALIS

На 12 ноември 2002 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Cialis, валидно в целия Европейски съюз. За пълната версия на EPAR на Cialis, моля, посетете уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu / Намерете лекарство / Лекарства за хуманна употреба / Европейски обществени доклади за оценка

За повече информация относно терапията с Cialis, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Информацията за Cialis, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.