Какво представлява Edarbi - азилсартан медоксомил?
Edarbi е лекарство, което съдържа активното вещество азилсартан медоксомил. Предлага се под формата на таблетки (20 mg, 40 mg и 80 mg).
За какво се използва Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане). Терминът "съществен" означава, че хипертонията няма очевидна причина.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Edarbi - азилсартан медоксомил?
Edarbi се приема през устата; обичайната препоръчителна доза е 40 mg веднъж дневно. Ако кръвното налягане не се контролира адекватно, дозата може да се увеличи до 80 mg или може да се добави друго лекарство за хипертония, като хлорталидон или хидрохлоротиазид.
Как действа Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Активното вещество в Edarbi, азилсартан медоксомил, е „ангиотензин II рецепторен антагонист“, което означава, че блокира действието на хормон в тялото, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което ограничава кръвоносните съдове. блокирайки рецепторите, към които обикновено се свързва ангиотензин II, азилсартан медоксомил предотвратява ефекта на хормона, позволявайки на кръвоносните съдове да се разширят.Това позволява кръвното налягане да спадне до нормални нива и намалява риска, свързан с високо кръвно налягане, като инсулт.
Как е проучен Edarbi - азилсартан медоксомил?
Ефектите на Edarbi са тествани за първи път в експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
Осем основни проучвания, включващи над 6000 пациенти с есенциална хипертония, са проведени с Edarbi.
Пет проучвания разглеждат ефектите на Edarbi, приемани самостоятелно, сравнявайки го с плацебо (сляпо лечение) или с други антихипертензивни лекарства (рамиприл, валсартан и олмесартан медоксомил). Пациентите, участвали в тези проучвания, са имали лека до умерена хипертония.
Три проучвания разглеждат ефектите на Edarbi в комбинация с други антихипертензивни лекарства (хлорталидон, амлодипин и хидрохлоротиазид). Пациентите, участващи в асоциативните проучвания, са имали умерена до тежка хипертония.
Продължителността на проучванията варира от шест до 56 седмици. Основната мярка за ефективност е промяната в систоличното кръвно налягане (кръвното налягане по време на свиването на сърцето).
Каква полза е показана от Edarbi - Azilsartan medoxomil по време на проучванията?
Едарби, приет самостоятелно, е по -ефективен от плацебо. В двете проучвания, сравняващи Edarbi самостоятелно и плацебо, пациентите показват средно намаление на систоличното кръвно налягане от приблизително 13,5 mmHg с Edarbi 40 mg и намаление от приблизително 14,5 mmHg с 80 mg Edarbi след шест седмици, в сравнение с намаление от 0,3–1,4 mmHg при пациенти, лекувани с плацебо.
В проучвания, сравняващи само Edarbi с други лекарства, ефикасността на Edarbi 80 mg за понижаване на кръвното налягане е по -добра от тази на най -високата одобрена доза валсартан (320 mg) и олмесартан медоксомил (40 mg). Edarbi 40 и 80 mg също са повече ефективен от рамиприл (10 mg).
Проучванията показват също, че Edarbi, приеман в комбинация с други лекарства, може да доведе до допълнително понижаване на кръвното налягане в сравнение със същите тези лекарства, приемани без Edarbi.
Какви са рисковете, свързани с Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Страничните ефекти на Edarbi обикновено са леки или умерени; най -честата е замаяност. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Edarbi, вижте листовката.
Edarbi не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към азилсартан медоксомил или към някоя от останалите съставки. Не трябва да се използва при жени, които са бременни повече от три месеца. Не се препоръчва употребата му през първите три месеца от бременността.
Защо Edarbi - Azilsartan medoxomil е одобрен?
CHMP заключава, че Edarbi принадлежи към клас лекарства, които са установени при лечението на хипертония и че рисковете му са подобни на тези на другите лекарства от този клас. Комитетът реши, че ползите от Edarbi са по -големи от рисковете при пациенти. хипертония и препоръча на лекарството да бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Edarbi - Azilsartan medoxomil
На 7 декември 2011 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Edarbi, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Edarbi прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 10-2011.
Информацията за Edarbi - Azilsartan medoxomil, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
