Какво представлява Exforge HCT?
Exforge HCT е лекарство, съдържащо три активни вещества, амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид, предлага се под формата на таблетки, съдържащи амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид в следните дози: 5/160 / 12,5 mg, 10/160 / 12,5 mg, 5 / 160/25 mg , 10/160/25 mg и 10/320/25 mg.
За какво се използва Exforge HCT?
Exforge HCT се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни, чието кръвно налягане вече е адекватно контролирано с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид. Терминът "есенциален" показва, че хипертонията няма причина. Очевидна.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Exforge HCT?
Една таблетка Exforge HCT трябва да се приема перорално, по едно и също време и за предпочитане сутрин. Дозата на Exforge HCT, която ще се използва, е подобна на дозите на трите индивидуално приети активни вещества, които пациентът е приемал преди това. Дневната доза Exforge HCT не трябва да надвишава 10 mg амлодипин, 320 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
Как действа Exforge HCT?
Трите активни вещества в Exforge HCT са антихипертензивни лекарства, които вече се предлагат на пазара в Европейския съюз (ЕС). Амлодипин е „блокер на калциевите канали“, което означава, че блокира определени канали на клетъчната повърхност, наречени калциеви канали, които обикновено позволяват на калциевите йони да влизат в клетки. Когато калциевите йони проникнат в мускулните клетки на съдовите стени, те причиняват свиване. Чрез намаляване на притока на калций в клетките, амлодипин инхибира свиването на клетките, насърчавайки отпускането и разширяването на кръвоносните съдове и по този начин понижавайки кръвното налягане.
Валсартан е "антагонист на рецептора на ангиотензин II", което означава, че блокира действието на хормон в тялото, наречен ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове). Обикновено ангиотензин II се свързва, валсартан блокира ефекта на хормона, което позволява на кръвоносните съдове да се разширят и да понижи кръвното налягане.
Хидрохлоротиазидът е диуретик, който действа като увеличава отделянето на урина, намалява обема на течността в кръвта и понижава кръвното налягане.
Комбинацията от трите активни вещества има допълнителен ефект, като намалява кръвното налягане в по -голяма степен от трите приемани самостоятелно.През понижаване на кръвното налягане, рисковете, свързани с високото кръвно налягане, като този от инсулт.
Как е проучен Exforge HCT?
Тъй като комбинацията от трите активни съставки е на пазара от няколко години, производителят представи проучвания, които показват, че таблетката, съдържаща трите съставки, се абсорбира в тялото по същия начин като отделните таблетки.
В допълнение, едно основно проучване включва 2 271 пациенти с умерена до тежка хипертония с най -силната доза Exforge HCT (320 mg валсартан, 10 mg амлодипин и 25 mg хидрохлоротиазид). Пациентите са получавали или Exforge HCT, или една от трите комбинации, съдържащи само две активни вещества в продължение на осем седмици. Основната мярка за ефективност е намаляването на кръвното налягане.
Каква полза е показала Exforge HCT по време на проучванията?
Лечението с по -висока доза Exforge HCT е по -ефективно при лечение на хипертония, отколкото комбинации, съдържащи две от активните вещества. Средното понижение на кръвното налягане е приблизително 39,7 / 24,7 mmHg при пациенти. 33,5 / 21,5 mmHg и 31,5 / 19,5 mmHg при пациенти, приемали съответно комбинациите валсартан / хидрохлоротиазид, валсартан / амлодипин и хидрохлоротиазид / амлодипин.
Какви са рисковете, свързани с Exforge HCT?
Най -честите нежелани реакции, наблюдавани при Exforge HCT (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта), замаяност, главоболие, хипотония (ниско кръвно налягане), диспепсия (киселини), полакиурия (честа нужда от уриниране), умора и оток (задържане на течности). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Exforge HCT, вижте листовката.
Exforge HCT не трябва да се приема от хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, към други сулфонамиди, към дихидропиридинови производни или към някоя от съставките на Exforge HCT. Не трябва да се използва при жени, които са бременни повече от три месеца. Не трябва да се използва и при пациенти с чернодробни или жлъчни проблеми (като жълтеница), тежки бъбречни проблеми, анурия (състояние, при което пациентът не може да произвежда или отделя урина) или при пациенти, подложени на диализа (техника за пречистване на кръвта). И накрая, Exforge HCT не трябва да се използва при пациенти с хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта), хипонатриемия (ниски кръвни нива на асоцииран) и хиперкалциемия (високи нива на калций в кръвта), които не реагират на лечение и при пациенти с хиперурикемия (високи нива на пикочна киселина) киселина в кръвта), което причинява симптоми.
Защо Exforge HCT е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбелязва, че пациентите, които вече приемат трите активни вещества, са по -склонни да се адаптират към лечението, ако им бъде предписан Exforge HCT, който комбинира трите активни вещества в една таблетка. Основното проучване демонстрира ползите от по -високата доза Exforge HCT за понижаване на кръвното налягане. За всички дози е показано също, че Exforge HCT е сравнима с комбинациите от активните вещества, взети отделно. Затова CHMP реши, че ползите от Exforge HCT са по -голям от рисковете му за лечение на есенциална хипертония при възрастни, чието кръвно налягане вече е адекватно контролирано с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Exforge HCT.
Повече информация за Exforge HCT
На 16 октомври 2009 г. Европейската комисия издава на Novartis Europharm Limited „Разрешение за употреба“ за Exforge HCT, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR за Exforge HCT кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 08-2009.
Информацията за Exforge HCT, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
