Леветирацетам Тева

Какво представлява Levetiracetam Teva?

Леветирацетам Teva е лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам. Предлага се в продълговати таблетки (250 mg, 500 mg, 750 mg и 1000 mg). Levetiracetam Teva е „генерично лекарство“, което означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Keppra.

За какво се използва Levetiracetam Teva?

Levetiracetam Teva може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с ново диагностицирана епилепсия, за лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация. Това е вид епилепсия, при която „прекомерната електрическа активност в една част на мозъка причинява симптоми като внезапни спазматични движения на една част от тялото, нарушен слух, мирис или зрение, изтръпване или внезапно чувство на страх“.Вторичното обобщение настъпва, когато впоследствие хиперактивността се разпространи в целия мозък.Леветирацетам Teva може да бъде показан и като допълнителна терапия към други антиепилептични лекарствени продукти при лечението на:

• припадъци с частично начало със или без генерализация при пациенти на възраст от 1 месец;
• миоклонични припадъци (кратки резки свивания на мускул или група мускули) при пациенти на възраст над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия
• първични генерализирани тонично-клонични припадъци (по-тежки припадъци, включително загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (видът на епилепсията се смята за генетичен произход). Лекарството може да се отпусне само с рецепта.

Как се използва Levetiracetam Teva?

Началната доза на Levetiracetam Teva като монотерапия е 250 mg два пъти дневно, която се увеличава до 500 mg два пъти дневно след две седмици. Дозата може да бъде допълнително увеличавана на всеки две седмици въз основа на отговора на пациента, до максимална доза от 1500 mg два пъти дневно. Когато Levetiracetam Teva се добави към друга антиепилептична терапия, началната доза при пациенти над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно. Дневната доза може да бъде увеличена до 1500 mg два пъти дневно. дозата при пациенти на възраст между шест месеца и 17 години с тегло под 50 kg е 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно, което може да се увеличи до 30 mg / kg два пъти дневно.Таблетките не са подходящи за кърмачета и деца под 6 години или с тегло под 25 kg, в такива случаи се препоръчва перорален разтвор.По -ниски дози се използват при пациенти, които имат проблеми с бъбречната функция (като пациенти в напреднала възраст) Levetiracetam Teva таблетки трябва да се поглъща с течност.

Как действа Levetiracetam Teva?

Активното вещество в Levetiracetam Teva, леветирацетам, е антиепилептично лекарство. Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в мозъка. Точните начини на действие на леветирацетам все още не са напълно изяснени: изглежда обаче, че леветирацетам взаимодейства с протеин, наречен синаптичен везикулен протеин 2А, който се намира в пространството между нервите и участва в освобождаването на химически предаватели от нервните клетки. Това помага на Levetiracetam Teva да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотврати гърчове.

Как е проучен Levetiracetam Teva?

Тъй като Levetiracetam Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове, за да се установи, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Keppra. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.

Какви са ползите и рисковете от Levetiracetam Teva?

Тъй като Levetiracetam Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете му са същите като тези на референтното лекарство.

Защо Levetiracetam Teva е одобрен?

CHMP (Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Keppra. Следователно CHMP счита, че както в случая на Keppra, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Levetiracetam Teva да бъде издадено разрешение за употреба.

Повече информация за Levetiracetam Teva

На 26 август 2011 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Levetiracetam Teva, валидно в Европейския съюз. За повече информация относно терапията с Levetiracetam Teva, моля, прочетете листовката (включена в EPAR) или се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена на уебсайта на Агенцията. Последна актуализация на това резюме: 06-2011.

Информацията за Levetiracetam Teva, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.