Какво е Menveo?
Menveo е ваксина. Състои се от прах и разтвор, които се смесват, за да се получи инжекционен разтвор. Съдържа части от бактерията Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
За какво се използва Menveo?
Menveo се използва за защита на възрастни и юноши на възраст над 11 години от инвазивно заболяване, причинено от четири групи бактерия N. meningitidis (A, C, W135 и Y). Той е показан при лица, изложени на риск от излагане на тази бактерия. Инвазивни заболявания възникват, когато бактериите се разпространяват в тялото, причинявайки сериозни инфекции като менингит (инфекция на мембраните около мозъка и гръбначния мозък) и септицемия (инфекция на кръвта).
Ваксината трябва да се прилага съгласно официалните препоръки.
Ваксината може да се получи само с рецепта.
Как се използва Menveo?
Menveo се прилага като еднократна инжекция в раменния мускул.
Как действа Menveo?
Ваксините действат, като "обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболяване. Когато човек е ваксиниран, имунната система разпознава частите от бактерията, съдържащи се във ваксината, като "чужди" и произвежда антитела срещу тях Когато човек е изложен на бактерията, тези антитела заедно с други компоненти на имунната система ще могат да унищожат бактериите и да помогнат за предпазване от болести.
Menveo съдържа малки количества олигозахариди (вид захар), извлечени от четирите групи на бактерията N. meningitidi: A, C, W135 и Y. Те са пречистени, след това "конюгирани" (свързани) с протеин от бактерията Corynebacterium diphtheria допринася за подобряване на имунния отговор.
Как е проучен Menveo?
Ефектите на Menveo са тествани за първи път в експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
Способността на Menveo да стимулира производството на антитела (имуногенност) е оценена в едно основно проучване, включващо близо 4000 участници на възраст над 11 години. Menveo е сравнен с Menactra (подобна ваксина за защита срещу N. meningitidis). Основната мярка за ефективност е сравнение на способността на Menveo и тази на сравнителната ваксина да стимулира имунния отговор срещу четирите типа олигозахариди N. meningitidis.
Каква полза е показала Menveo по време на проучванията?
Резултатите от основното проучване показват, че Menveo е също толкова ефективен, колкото и сравнителната ваксина при стимулиране на имунен отговор срещу четирите вида олигозахариди N. meningitidis при възрастни и юноши. двете ваксини.
Какви са рисковете, свързани с Menveo?
Най -честите нежелани реакции при Menveo (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, гадене, неразположение и болка, еритем (зачервяване на кожата), задушаване и сърбеж на мястото на инжектиране. За пълния списък на мястото на инжектиране ефекти, съобщени при Menveo, вижте листовката.
Menveo не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някое от другите вещества, включително дифтериен токсоид. Ваксината не трябва да се прилага на хора, които са имали животозастрашаваща реакция на ваксина, която съдържа подобни вещества в миналото. Ваксинацията трябва да се забави при хора с висока температура.
Защо Menveo е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбелязва, че пет бактериални групи N. meningitidis (A, B, C, W135 и Y) причиняват инвазивно заболяване и че Menveo предлага по -широка защита от другите съществуващи ваксини. Поради това Комитетът реши, че ползите от Menveo са по -големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Menveo
На 15 март 2010 г. Европейската комисия издава Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. "Разрешение за употреба" за Menveo, валидно в целия Европейски съюз. "Разрешение за употреба" е валидно за пет години и може да бъде подновено след този период.
За пълната версия на EPAR на Menveo кликнете тук.За повече информация относно терапията с Menveo, прочетете листовката (включена в EPAR).
Последна актуализация на това резюме: 03-2010.
Информацията за Menveo, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
