Какво е NEVANAC?
NEVANAC е жълта суспензия (капки за очи), която съдържа активното вещество непафенак.
За какво се използва NEVANAC?
NEVANAC се използва за профилактика и лечение на болка и възпаление, които могат
възникват след операция за отстраняване на катаракта от окото.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва NEVANAC?
Дозата на NEVANAC е една капка в засегнатото око (очи) три пъти на ден, започвайки от деня преди операцията на катаракта. Лечението продължава две до три седмици след операцията. Трябва да се приложи допълнителна капка между 30 и 120 минути преди началото на операцията. Ако се използват и други очни лекарства, трябва да се спазва интервал. Най -малко пет минути между прилагането на едно лекарство и другият.
Как действа NEVANAC?
Активното вещество в NEVANAC, непафенак, е "пролекарство" на амфенак. Това означава, че той се превръща в амфенак в окото.Амфенак е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС).
Той действа, като блокира ензим, наречен циклооксигеназа, който произвежда простагландини, вещества, участващи в възпалителния процес. Чрез намаляване на производството на простагландини в окото, NEVANAC е в състояние да намали възпалението и болката, причинени от очната операция.
Как е проучен NEVANAC?
Ефектите на NEVANAC са тествани за първи път в експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора. Ефикасността на NEVANAC е тествана в четири основни проучвания, включващи общо 1 201 пациенти, подложени на операция на катаракта. включващи общо 981 пациенти, в сравнение с NEVANAC, използван три пъти дневно с плацебо, кеторолак капки за очи (друг НСПВС), или с плацебо, и с кеторолак. желания ефект (без или с малко признаци на възпаление на окото) или процентът на пациентите, при които лечението не е имало очаквания резултат (с признаци на умерено или тежко възпаление на окото). Тези проценти са измерени две седмици след операцията.
Какви ползи от NEVANAC са показани по време на проучванията?
Доказано е, че NEVANAC е по -ефективен от плацебо и еквивалентен на този на кеторолак за намаляване на признаците на възпаление. В проучването, сравняващо различни дози, пациентите, използващи NEVANAC три пъти на ден, са имали най -ниския процент на неуспех на лечението. 17% и 59% от тези, които използват плацебо. В проучването, сравняващо NEVANAC с кеторолак, приблизително 65% от двете групи пациенти не показват или имат малко признаци на възпаление.
Какви са рисковете, свързани с NEVANAC?
Най -честите нежелани реакции на NEVANAC (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са главоболие, точковидни кератити (петна от възпаление на роговицата, прозрачния слой пред зеницата), болка в окото, замъглено зрение, сърбеж око, сухо око, усещане за чуждо тяло в окото и корички по ръба на клепача.
Подобни странични ефекти са наблюдавани при пациенти, използващи плацебо или кеторолак капки за очи. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при NEVANAC, вижте листовката.
NEVANAC не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към непафенак, към някоя от останалите съставки или към други НСПВС. Подобно на други НСПВС, NEVANAC не трябва да се използва при пациенти, които са имали пристъп на астма, копривна треска или възпаление на носните проходи в миналото, когато са приемали аспирин или други НСПВС. NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид, който причинява обезцветяване на меките контактни лещи. Затова хората, които носят меки контактни лещи, трябва да бъдат внимателни.
Защо NEVANAC е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от NEVANAC са по -големи от рисковете за превенция и лечение на следоперативна болка и възпаление, свързани с операция на катаракта.Комитетът препоръча на NEVANAC да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за NEVANAC:
На 11 декември 2007 г. Европейската комисия издава на Alcon Laboratories (UK) Ltd. „Разрешение за употреба“ за NEVANAC, валидно в Европейския съюз.
За пълната версия на NEVANAC EPAR кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 11-2007
Информацията за NEVANAC - непафенак, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
