Какво представлява Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazone Actavis Group е лекарство, което съдържа активното вещество пиоглитазон. Предлага се в таблетки (15, 30 и 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group е „генерично лекарство“. Това означава, че Pioglitazone Actavis Group е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Actos.
За какво се използва Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazone Actavis Group е показан за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на възраст над 18 години), особено тези с наднормено тегло. Използва се заедно с диета и упражнения.
Pioglitazone Actavis Group се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друг вид лекарство за диабет) не е подходящ.
Pioglitazone Actavis Group може също да се използва в комбинация с метформин при пациенти, които не са задоволително контролирани само с метформин, или със сулфанилурейно производно (друг вид лекарство за диабет), когато метформинът е недостатъчен („двойна терапия“).
Pioglitazone Actavis Group може да се използва и в комбинация с метформин и сулфанилурейно производно при пациенти, които не са задоволително контролирани въпреки двойната терапия („тройна терапия“) през устата.
Pioglitazone Actavis Group може да се използва и в комбинация с инсулин при пациенти, които не са задоволително контролирани само с инсулин и не могат да приемат метформин.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Pioglitazone Actavis Group?
Препоръчителната начална доза на Pioglitazone Actavis Group е 15 или 30 mg веднъж дневно. След една или две седмици може да се наложи дозата да се увеличи до 45 mg веднъж дневно, ако е необходим по -добър контрол на кръвната захар (захар). Pioglitazone Actavis Group не трябва да се използва при пациенти на диализа (техника за кръвен клирънс, използвана при хора с бъбречно заболяване).
Лечението с Pioglitazone Actavis Group трябва да се преразгледа след период между три и шест месеца и да се преустанови при пациенти, които не се възползват в достатъчна степен. Предписващите трябва да потвърдят продължителността на ползите от лечението при последващи прегледи.
Как действа Pioglitazone Actavis Group?
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато тялото не може да използва ефективно инсулина. Активното вещество в Pioglitazone Actavis Group, пиоглитазон, прави клетките (мазнини, мускули и черен дроб) по -чувствителни към инсулина, което позволява на организма да използва по -добре произвеждания от него инсулин. В резултат на това те намаляват нивата на кръвната захар и това помага за контролиране на диабет тип 2.
Как е проучен Pioglitazone Actavis Group?
Тъй като Pioglitazone Actavis Group е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове, които показват, че той е биоеквивалентен на референтното лекарство, Actos. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Pioglitazone Actavis Group?
Тъй като Pioglitazone Actavis Group е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Pioglitazone Actavis Group е одобрен?
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Actavis Group има сравнимо качество и биоеквивалент на Actos. Следователно CHMP счита, че както в случая с Actos, ползите надвишават установените рискове. И препоръча издаването на разрешение за употреба на Pioglitazone Actavis Group.
Повече информация за Pioglitazone Actavis Group
На 15 март 2012 г. Европейската комисия издава „разрешение за употреба“ за Pioglitazone Actavis Group, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Pioglitazone Actavis Group прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 10-2011.
Информацията за Pioglitazone Actavis Group, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.