Какво представлява Procoralan?
Procoralan е таблетка с цвят на сьомга (5 mg продълговата, 7,5 mg триъгълна форма), която се приема през устата. Активното вещество е ивабрадин в концентрации от 5 и 7,5 mg.
За какво се използва Procoralan?
Procoralan се използва за симптоматично лечение на хронична стабилна стенокардия (болка в гърдите, челюстта и гърба след физическо натоварване, поради проблеми с кръвоснабдяването на сърцето). Procoralan се използва при пациенти с нормален синусов ритъм (сърдечен ритъм), които не могат да бъдат лекувани или които не могат да понасят терапия с бета -блокери (друго лекарство за лечение на стенокардия).
Лекарството може да се дава само с рецепта.
Как се използва Procoralan?
Procoralan се приема през устата по време на хранене два пъти дневно, сутрин и вечер.
Препоръчителната начална доза е 5 mg два пъти дневно. При пациенти на възраст над 75 години е възможно да се започне с доза от 2,5 mg до доза от 5 mg. След 3-4 седмици лечение дозата може да се увеличи до 7,5 mg два пъти дневно, в зависимост от индивидуалния отговор.
Как действа Procoralan?
Симптомите на стенокардия (болка в гърдите, ръката или челюстта) се дължат на недостатъчно снабдяване с кислород с кръв към сърцето.При хронична стабилна стенокардия тези симптоми се появяват по време на физическо натоварване. Procoralan е лекарство, което избирателно намалява сърдечната честота. Активното вещество в лекарството, ивабрадин, действа чрез инхибиране на lf каналите, специализираните клетки, разположени в синусовия възел, естествения пейсмейкър, който контролира сърдечните контракции и регулира сърдечната честота. кислородна кръв, поради което Procoralan действа като намалява или предотвратява симптомите на стенокардия.
Как е проучен Procoralan?
Procoralan е бил обект на четири клинични изпитвания с продължителност 3 или 4 месеца, включващи общо 3 222 пациенти, от които 2 168 са лекувани с Procoralan. Лекарството се сравнява с плацебо (сляпо лечение), атенолол или амлодипин (друго анти
ангина). Лекарството е проучено също като допълнително лечение при пациенти, приемащи амлодипин едновременно. Ефективността се оценява главно чрез физически тестове, като например измерване на количеството движения, които пациентът би могъл да извърши, преди да настъпи ангина.
Каква полза е показала Procoralan по време на проучванията?
Procoralan беше значително по -добър от плацебо за увеличаване на издръжливостта на упражненията и толкова ефективен, колкото атенолол и амлодипин. Добавянето на Procoralan към терапия с амлодипин не показа никаква допълнителна полза.
Какви са рисковете, свързани с Procoralan?
Най -честият страничен ефект, който се проявява при повече от един на 10 пациенти, се състои от светлинни явления или "фосфени" (временно усещане за светлина в зрителното поле). Други странични ефекти са замъглено зрение, брадикардия (много ниска сърдечна честота), неравномерно главоболие (обикновено през първия месец от лечението) и замаяност За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Procoralan, вижте листовката.
Procoralan не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към ивабрадин или към някоя от останалите съставки, при пациенти със сърдечен ритъм в покой под 60 удара в минута, при пациенти с много ниско кръвно налягане, при пациенти с различно сърце заболявания (кардиогенен шок, нарушения на сърдечния ритъм, инфаркт, сърдечна недостатъчност), при пациенти с тежки чернодробни проблеми и при пациенти, които са бременни или кърмят. За пълния списък с ограничения вижте листовката.
Защо Procoralan е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че Procoralan е показал достатъчна антиангинална ефикасност и приемлив профил на безопасност като алтернативно лечение за пациенти, страдащи от хронична стабилна стенокардия с нормален синусов ритъм, които не могат да бъдат лекувани с бета-блокери. CHMP счита, че ползите надвишават рисковете и затова препоръчва издаването на „Разрешение за употреба“.
Научете повече за Procoralan:
На 25 октомври 2005 г. Европейската комисия издава на Les Laboratoires Servier разрешението за употреба на Procoralan, валидно в Европейския съюз.
За пълната версия на EPAR на Procoralan кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: март 2006 г.
Информацията за Procoralan - ивабрадин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
