Какво представлява темозоломид слънце - темозоломид?
Temozolomide Sun е лекарство, което съдържа активното вещество temozolomide. Предлага се под формата на капсули (5, 20, 100, 140, 180 и 250 mg).
Темозоломид Слънце е „генерично лекарство“. което означава, че Temozolomide Sun е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Temodal.
За какво се използва Temozolomide Sun?
Темозоломид Слънце е противораково лекарство. Той е показан за лечение на злокачествени глиоми (мозъчни тумори) при следните групи пациенти:
възрастни с нано диагностициран мултиформен глиобластом (вид агресивен мозъчен тумор). Темозоломид Слънце се използва първо във връзка с лъчетерапия и след това самостоятелно;
възрастни и деца на възраст от три години със злокачествен глиом, като мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом, когато туморът се е появил отново или се е влошил след стандартно лечение. Temozolomide Sun се използва самостоятелно при тези пациенти.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Temozolomide Sun - темозоломид?
Лечението с Temozolomide Sun трябва да бъде предписано от лекар, който има опит в лечението на мозъчни тумори.
Дозировката на Temozolomide Sun зависи от телесната повърхност (изчислена въз основа на ръста и теглото на пациента) и варира от 75 до 200 mg на квадратен метър, веднъж дневно. Дозировката и броят на дозите зависят от вида на тумора, който ще се лекува ... лечение, дали пациентът е бил лекуван преди това, дали Temozolomide Sun се използва самостоятелно или с други терапии, и отговора на пациента на лечението. Темозоломид Слънце трябва да се приема между храненията.
Пациентите може също да се наложи да приемат лекарства за предотвратяване на повръщане, преди да приемат Temozolomide Sun. Темозоломид Sun трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
За повече информация вижте Резюмето на характеристиките на продукта (включено в EPAR).
Как действа Temozolomide Sun - темозоломид?
Активното вещество в Temozolomide Sun, темозоломид, принадлежи към група противоракови лекарства, наречени алкилиращи агенти. В тялото темозоломидът се превръща в друго съединение, наречено MTIC. MTIC се свързва с ДНК на клетките по време на репродуктивната фаза, като по този начин блокира клетъчното делене. В резултат на това раковите клетки не могат да се възпроизвеждат и растежът на тумора се забавя.
Как е проучен Temozolomide Sun - temozolomide?
Тъй като Temozolomide Sun е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до доказателства, които показват, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Temodal. Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Temozolomide Sun - темозоломид?
Тъй като Temozolomdie Sun е генерично лекарство, биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като референтното лекарство.
Защо Temozolomide Sun - темозоломид е одобрен?
CHMP (Комитет по лекарствени продукти за хуманна употреба) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че темозоломид има сравнимо качество и е биоеквивалентен на референтното лекарство. Следователно CHMP счита, че както в в случая с Temodal, ползите надвишават установените рискове. Затова Комитетът препоръча на Temozolomide Sun да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Temozolomide Sun - темозоломид
Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Temolozomide Sun, валидно в Европейския съюз на 13 юли 2011 г. За повече информация относно терапията с Temozolomide Sun, моля, прочетете листовката (включена в EPAR) или се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 06-2011.
Информацията за Temozolomide Sun - temozolomide, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
