Активни съставки: неомицин, евкалиптол, камфор
АБИОСТИЛ мехлем за нос
Показания Защо се използва Abiostil? За какво е?
АБИОСТИЛ съдържа неомицин, аминогликозиден антибиотик, използван срещу инфекции, причинени от определени бактерии, балсамови вещества (евкалиптол, есенция от бял бор, камфор, ментол, наричани още терпенови производни) и хлоробутанол, който е дезинфектант. Това лекарство се използва за локално лечение на бактериални инфекции на носа и гърлото.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се почувствате по -зле след 3 дни.
Противопоказания Когато Abiostil не трябва да се използва
Не използвайте ABIOSTIL
- ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- при деца до 30 -месечна възраст;
- при деца, страдащи от епилепсия или предразположени към конвулсии (силни и неволеви контракции на мускулите), свързани с треска;
- при деца, които са имали епизоди на мускулен спазъм на гърлото или гърчове, дори ако са на възраст над 30 месеца.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Abiostil
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Abiostil.
Този продукт съдържа вещества, наречени терпенови производни, които в прекомерни дози могат да причинят нарушения като насилствени и неволеви контракции на мускулите (конвулсии) при кърмачета и деца.
Не използвайте това лекарство повече от 3 дни без съвет от Вашия лекар, за да предотвратите натрупването на някои вещества, съдържащи се в това лекарство, терпенови производни, в тялото и мозъка Ви.
Продължителната употреба на продукти за локална (локална) употреба може да доведе до явления на сенсибилизация (прекомерна реакция на организма към чужди вещества, с които е влязъл в контакт) и може да причини развитие на инфекции, които не са чувствителни към неомицин.
В този случай спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, за да започне подходяща терапия.
Не превишавайте препоръчителната доза (вижте раздел 3 "Ако сте използвали повече от необходимата доза ABIOSTIL" и раздел 4 "Нежелани реакции"). Продуктът е само за външна употреба и затова НЕ трябва да се поглъща. Избягвайте контакт с очите. Продуктът е потенциално запалим, пазете от пламъци.
Деца
Това лекарство НЕ трябва да се използва при деца под 30 -месечна възраст и при деца с анамнеза за епилепсия или предразположени към конвулсии (силни и неволеви мускулни контракции), свързани с треска. При деца, които са имали епизоди на мускулен спазъм на гърлото или конвулсии, той трябва да се използва с повишено внимание, дори ако са на възраст над 30 месеца (вж. Точка 2 "Не използвайте ABIOSTIL").
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Abiostil
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Abiostil не трябва да се използва:
- заедно с други продукти (медицински или козметични), които съдържат терпенови производни (като например: камфор, цинеол, ниаули, дива мащерка, терпинеол, терпин, цитрал, ментол и етерични масла от борови игли, евкалипт и терпентин) независимо от маршрута на приложение (орално, ректално, кожно, назално или инхалаторно).
- ако приемате антибиотици, наречени „аминогликозиди“, тъй като може да възникне кръстосана свръхчувствителност. В този случай попитайте Вашия лекар, преди да използвате Abiostil.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Бременност:
Abiostil не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват методи за избягване на бременност.При бременни жени лекарството трябва да се използва само когато е ясно и под пряко лекарско наблюдение.
Време за хранене:
Абистил не се препоръчва по време на кърмене.Няма достатъчно информация за екскрецията на неомицин сулфат, евкалиптол, есенция от бял бор, камфор, ментол, хлоробутанол в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Abiostil: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Не превишавайте препоръчителната доза.
Препоръчителната доза е количеството, достатъчно за образуване на тънък слой, покриващ носната лигавица, който да се прилага три или четири пъти на ден или по лекарско предписание.
Начин на приложение
Въведете мехлема във всяка ноздра, като наклоните главата настрани, първо от едната страна, след това от противоположната.
Продължителност на лечението
Лечението не трябва да надвишава 3 дни (вижте също точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки") или според лекарско предписание.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Abiostil
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза ABIOSTIL при деца, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Възможно е да има риск от неврологични нарушения при деца. Тези симптоми изискват приемане на адекватни спешни мерки, затова се свържете с най -близката болница и вземете този лист със себе си.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Abiostil
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При използване на по -високи дози от посочените, при деца могат да се появят силни и неволеви мускулни контракции (конвулсии) поради наличието на балсамични вещества в продукта (вж. Също раздел 2 „Предупреждения и предпазни мерки“).
Възможно е да има признаци на прекомерна реакция на организма към чужди вещества, съдържащи се в продукта, като зачервяване на кожата и сърбеж. При продължително лечение е възможно да се предизвикат токсични ефекти върху слуха или бъбреците, свързани с употребата на антибиотика, съдържащ се в продукта (неомицин).
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.С докладването на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства в отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Друга информация
Какво съдържа Abiostil
Активните съставки са неомицин сулфат, евкалиптол, бял бор, камфор, ментол, хлоробутанол.
Другите съставки са утаен силициев диоксид, течен парафин, бял вазелин.
Как изглежда Abiostil и какво съдържа опаковката
Abiostil се предлага като копринена епруветка с назален апликатор.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
АБИОСТИЛ НАСАЛНО МАСЛО
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 г мехлем съдържа:
Активни принципи: Неомицин сулфат, равен на неомицинова основа g 0,50, евкалиптол g 1,60, есенция от бял бор g 0,025, камфор g 0,20, ментол g 0,20, хлоробутанол g 0,50.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Мехлем за нос.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
За антибиотично лечение на назофарингеални заболявания, причинени от микроби, чувствителни към неомицин.
04.2 Дозировка и начин на приложение
ABIOSTIL е противопоказан при деца на възраст до 30 месеца (вж. Точка 4.3).
Продължителността на лечението не трябва да надвишава 3 дни.
Нанесете продукта в достатъчно количество, за да образувате тънък слой, който покрива лигавицата три или четири пъти на ден или по лекарско предписание.
04.3 Противопоказания
• Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества
• Деца до 30 -месечна възраст
• Деца с анамнеза за епилепсия или фебрилни гърчове
• При деца с предразположение към ларингоспазъм и конвулсии, той трябва да се използва с повишено внимание, дори и да са по -големи.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Този продукт съдържа терпенови производни, които в прекомерни дози могат да причинят неврологични нарушения като конвулсии при кърмачета и деца.
Лечението не трябва да се удължава повече от 3 дни поради рисковете, свързани с натрупването на терпенови производни, като камфор, евкалиптол, ментол, есенция от бял бор (поради техните липофилни свойства, скоростта на метаболизъм и изхвърляне не е известна .) в тъканите и мозъка, по -специално невропсихологични нарушения.
В случай на реакции на свръхчувствителност е необходимо да се прекъсне лечението и да се уведоми лекарят, за да се установи подходяща терапия, когато е подходящо. Продължителната или многократна употреба на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация или развитие на бактериални или гъбични инфекции, които не са чувствителни към неомицин.Възможна е кръстосана свръхчувствителност към други антибиотици от групата на аминогликозидите.
Не трябва да се използва по -висока доза от препоръчителната, за да се избегне повишен риск от нежелани лекарствени реакции и нарушения, свързани с предозиране (вж. Точка 4.9).
Продуктът е запалим, не трябва да се доближава до пламъци.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
АБИОСТИЛ не трябва да се използва едновременно с други продукти (медицински или козметични), съдържащи терпенови производни, независимо от начина на приложение (през устата, ректално, през кожата, през носа или при вдишване).
04.6 Бременност и кърмене
Бременност
Няма или са ограничени данни за употребата на неомицин сулфат, евкалиптол, есенция от бял бор, камфор, ментол, хлор бутанол при бременни жени.
ABIOSTIL не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват мерки за контрацепция. При бременни жени да се използва само ако е категорично необходимо и под пряко лекарско наблюдение.
Време за хранене
Няма достатъчно информация за екскрецията на неомицин сулфат, евкалиптол, есенция от бял бор, камфор, ментол, хлор бутанол в кърмата.
АБИОСТИЛ не трябва да се използва по време на кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Abiostil не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Поради наличието на камфор, евкалиптол, ментол, есенция от бял бор и в случай на неспазване на препоръчаните дози може да има риск от конвулсии при деца и кърмачета.
Местни признаци на свръхчувствителност като хиперемия и сърбеж. При продължително лечение могат да се предизвикат ототоксични и нефротоксични ефекти, свързани с употребата на неомицин.
04.9 Предозиране
В случай на случаен перорален прием или неправилно приложение при кърмачета или деца може да съществува риск от неврологични нарушения. Ако е необходимо, приложете подходящо симптоматично лечение в специализирани лечебни центрове.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Abiostil е продукт на основата на неомицин и балсамови вещества (евкалиптол, есенция от бял бор, камфор, ментол и хлоробутанол) .Неомицинът е амино-гликозиден антибиотик, локално активен срещу Staphylococcus Epidermis и множество грам-отрицателни микроби като Proteus и Serratia. слабо активен при стрептококи, докато Pseudomonas Aeruginosa обикновено е резистентен.
Производните на терпен могат да понижат епилептогенния праг.
05.2 Фармакокинетични свойства
05.3 Предклинични данни за безопасност
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Утаен силициев диоксид, течен парафин, бял вазелин.
06.2 Несъвместимост
Нито един.
06.3 Срок на валидност
2 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Няма специални предпазни мерки.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
10 g алуминиева тръба, вътрешно покрита и назална дюза
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Химическа лаборатория Deca Dr. Capuani S.r.l., Via Balzaretti 17 - Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC n. 010772022
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
19/04/1989 - ноември 2009 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Юни 2012 г.
