Активни съставки: трипролидин (трипролидин хидрохлорид), псевдоефедрин (псевдоефедрин хидрохлорид)
АКТИФИРАН 2,5 mg + 60 mg таблетки
АКТИФИРАН 2,5 mg / 10 ml + 60 mg / 10 ml сироп
Показания Защо се използва Actifed? За какво е?
КАКВО Е
Назални деконгестанти за системна употреба, симпатикомиметици
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
Actifed се използва за удължаване на носната лигавица (изчиства запушения нос бързо и за повече от 6 часа), особено в случай на настинка.
Противопоказания, когато Actifed не трябва да се използва
ACTIFED не трябва да се използва в случай на свръхчувствителност към активните вещества, към други антихистамини или към някое от помощните вещества. Лекарството не може да се приема от деца под 12 години, по време на бременност, кърмене, при пациенти, лекувани с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО -инхибитори) или през двете седмици след такова лечение, както и при лечение на заболявания на долните дихателни пътища ( бронхи и бели дробове), включително бронхиална астма. Поради антихолинергичните си ефекти, не използвайте при глаукома, хипертрофия на простатата (уголемена простата), обструкция на шийката на пикочния мехур, пилорична (стомашна клапа) и дуоденална (първа част на червата) стеноза (стесняване) или на други стомашно -чревни пътища и урогениталната система. Също така е противопоказан при сърдечно -съдови заболявания (сърдечни и кръвоносни заболявания), артериална хипертония (високо кръвно налягане), хипертиреоидизъм (прекомерна активност на щитовидната жлеза), както и при епилепсия и диабет.
Прочетете и раздела „Какво да правите по време на бременност и„ кърмене “.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Actifed
Въпреки че псевдоефедринът не е имал важен ефект върху кръвното налягане при пациенти с нормално налягане (с нормални стойности на кръвното налягане), ACTIFED не трябва да се приема от пациенти на антихипертензивни, трициклични антидепресанти, симпатикомиметични средства, като деконгестанти, аноректици, подобни на амфетамини.
Actifed не трябва да се използва от пациенти с тежко бъбречно или чернодробно заболяване.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Actifed
Ако използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Ефектите на антихистамините са по -очевидни от алкохола, сънотворните, успокоителните, транквиланти и други вещества с антихолинергично действие или потискащо действие върху централната нервна система, което следователно не трябва да се приема по време на терапията. Антихистамините могат да намалят продължителността на пероралното действие антикоагуланти. Използването на антихистамини може да маскира ранните признаци на ототоксичност (ушна токсичност) на някои антибиотици.
Фуразолидон причинява прогресивно инхибиране на моноаминооксидазата, така че не трябва да се приема едновременно с ACTIFED.
Ефектът на антихипертензивни средства, които пречат на активността на симпатиковата нервна система (напр. Метилдопа, алфа и бета блокери, дебризохин, гуанетидин, бетанидин и бретил) може да бъде частично отменен от ACTIFED, което следователно и в този случай не трябва да бъде взети едновременно.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Ако симптомите не се подобрят в рамките на 7 дни или се появят други странични ефекти, спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар.
При общи терапевтични дози антихистамините проявяват силно променливи вторични реакции от субект на субект и от съединение на съединение.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Тъй като най -честият вторичен ефект е седация, която може да се прояви със сънливост, тези, които могат да шофират превозни средства или да извършват операции, които изискват цялост на степента на бдителност, трябва да бъдат предупредени за това.
За тези, които практикуват спорт: употребата на лекарството без терапевтична нужда представлява допинг и във всеки случай може да определи положителни антидопингови тестове
Важна информация за някои от съставките
Сиропът съдържа захароза, това трябва да се има предвид при нискокалорични (нискокалорични) диети.
Сиропът съдържа глицерол: той може да бъде опасен във високи дози.
Може да причини мигрена, стомашно разстройство и диария. Сиропът съдържа метил пара-хидроксибензоат: като цяло може да предизвика алергични реакции от забавен тип, като дерматит; рядко незабавни реакции с уртикария и бронхоспазъм.
Таблетките съдържат лактоза, в случай на установена непоносимост към захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете лекарството.
Когато трябва да се използва само след консултация с лекаря в напреднала възраст. Консултирайте се с Вашия лекар, за да определите дозата при възрастни хора поради по -голямата им чувствителност към антихистамини и към псевдоефедрин.
Лица с увредена чернодробна и бъбречна функция: ACTIFED също не трябва да се използва от пациенти с тежко чернодробно или бъбречно заболяване.
Какво да правите по време на бременност и кърмене
Не използвайте, ако сте бременна или кърмите
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Actifed: Дозировка
Колко
Не превишавайте препоръчителната доза. Сироп:
Възрастни и деца над 12 години: доза от 10 ml сироп 2 - 3 пъти на ден.
Таблетки:
Възрастни и деца над 12 години: една таблетка 2-3 пъти на ден.
Кога и за колко време
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
като
Сироп:
Към опаковката е прикрепена мерителна чаша с маркировки за ниво, съответстващи на вместимостта 5 и 10 ml.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Actifed
В случай на прекомерна доза обикновено се наблюдават изразени депресивни или стимулиращи ефекти върху централната нервна система, сънливост, летаргия, респираторна депресия, хипертония, раздразнителност, гърчове. Ако сте погълнали прекомерна доза Actifed, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
АКО ИМАТЕ СЪМНЕНИЯ ОТНОСНО ИЗПОЛЗВАНЕТО НА АКТИФИРАНО, СВЪРЖЕТЕ СЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕЙТ
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Actifed
Както всички лекарства, ACTIFED може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
АКТИФИРАН може да причини предимно сънливост, след това астения, замаяност, алергични кожни обриви, фоточувствителност, сухота в устата, задържане на урина, удебеляване на бронхиални секрети, стомашно -чревни нарушения като гадене, повръщане и диария, евентуално редуцируемо чрез прилагане на продукта след хранене, възбуждане Централна нервна система, особено при деца, придружена от безсъние, еуфория и треперене; много рядко хематични (кръвни) промени и особено при възрастни хора, главоболие, екстрасистолия (анормален пулс), тахикардия (ускорен пулс) и хипотония (понижаване на кръвното налягане ).
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Тези странични ефекти обикновено са преходни. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, информирайте Вашия лекар или фармацевт. Попитайте и попълнете картата за доклад за нежеланите реакции, налична във Вашата аптека (Форма Б).
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отбелязан върху опаковката. Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната и правилно съхранена опаковка.
Таблетки: Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C, на сухо място.
Сироп: Пазете от светлина.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав и лекарствена форма
СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
Активни съставки: Трипролидин хидрохлорид 2,5 mg Псевдоефедрин хидрохлорид 60,0 mg
Помощни вещества: Лактоза, царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат Всяка бутилка сироп от 100 ml съдържа:
Активни съставки: Трипролидин хидрохлорид 25 mg (равно на 0,25 mg на ml)
Псевдоефедрин хидрохлорид 600 mg (еквивалентно на 6 mg на ml)
Помощни вещества: глицерол, захароза, метил пара-хидроксибензоат, натриев бензоат, хинолиново жълто (E104), слънчево жълто (E110), пречистена вода.
КАК ИЗГЛЕЖДА
Картонена кутия, съдържаща блистер от 12 таблетки
Бутилка от 100 ml сироп с мерителна чашка, калибрирана на 5 и 10 ml
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
АКТИФИРАН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активни принципи:
Една таблетка съдържа:
Трипролидин хидрохлорид 2,5 mg; Псевдоефедрин хидрохлорид 60,0 mg.
100 мл сироп съдържат:
Трипролидин хидрохлорид 0,025 g; Псевдоефедрин хидрохлорид 0,600 g.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки и сироп.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Деконгестант на носната лигавица, особено в случай на настинка.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Сироп:
Към опаковката е прикрепена мерителна чаша с маркировки за ниво, съответстващи на вместимостта 5 и 10 ml.
Възрастни и деца над 12 години: доза от 10 ml сироп 2 - 3 пъти на ден.
Таблетки:
Възрастни и деца над 12 години: една таблетка 2-3 пъти на ден.
Не превишавайте препоръчителната доза.
04.3 Противопоказания
Известна свръхчувствителност към активните вещества, към други антихистамини или към някое от помощните вещества. Лекарството е противопоказано при деца под 12 години, по време на бременност, кърмене, при пациенти, получаващи инхибитори на моноаминооксидазата (МАО -инхибитори) или през двете седмици след такова лечение, както и при лечение на заболявания на долните дихателни пътища, включително бронхиална астма. Поради антихолинергичните си ефекти, не използвайте при глаукома, хипертрофия на простатата, запушване на шийката на пикочния мехур, пилорна и дуоденална стеноза или други пътища на стомашно -чревната и пикочно -половата система. Също така е противопоказан при сърдечно -съдови заболявания, артериална хипертония, хипертиреоидизъм, както и като епилепсия и диабет.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Ако симптомите не се подобрят в рамките на 7 дни или ако имате висока температура или други странични ефекти, спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар.
При общи терапевтични дози антихистамините проявяват силно променливи вторични реакции от субект на субект и от съединение на съединение. Консултирайте се с Вашия лекар, за да определите дозата при възрастни хора поради по -голямата им чувствителност към антихистамини и към псевдоефедрин. Въпреки че псевдоефедринът не е имал важен ефект върху кръвното налягане на нормотензивни субекти, Actifed не трябва да се приема от пациенти на антихипертензивни, трициклични антидепресанти, симпатикомиметични средства, като деконгестанти, аноректици, подобни на амфетамин. L "Actifed не трябва да се използва. дори може да се използва от пациенти с тежко бъбречно или чернодробно заболяване. Сиропът съдържа захароза, това трябва да се има предвид при нискокалорични диети.
Сиропът съдържа глицерол: той може да бъде опасен във високи дози. Може да причини мигрена, стомашно разстройство и диария.
Сиропът съдържа метил пара-хидроксибензоат: той обикновено може да причини забавени алергични реакции, като дерматит; рядко незабавни реакции с уртикария и бронхоспазъм.
Таблетките съдържат лактоза, поради което пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Ефектите на антихистамините стават по -очевидни от алкохола, сънотворните, успокоителните, транквиланти и други вещества с антихолинергично действие или потискащо действие върху централната нервна система, което следователно не трябва да се приема по време на терапията. Антихистамините могат да намалят продължителността на действие на перорални антикоагуланти
Използването на антихистамини може да прикрие ранните признаци на ототоксичност на някои антибиотици.
Фуразолидон причинява прогресивно инхибиране на моноаминооксидазата, така че не трябва да се приема едновременно с Actifed.
Ефектът на антихипертензивите, които пречат на симпатиковата активност (напр. Метилдопа, алфа и бета -блокери, дебризохин, гуанетидин, бетанидин и бретилиум) може да бъде частично отменен от „Actifed, което следователно и в този случай не трябва да се приема едновременно.
04.6 Бременност и кърмене
Actifed е противопоказан по време на бременност и кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Тъй като най -честият вторичен ефект е седация, която може да се прояви със сънливост, тези, които могат да шофират превозни средства или да се занимават с операции, които изискват цялост на степента на бдителност, трябва да бъдат предупредени за това.
04.8 Нежелани реакции
Активираният може да причини главно сънливост, след това астения, замаяност, алергични кожни обриви, фотосенсибилизация, сухота в устата, задържане на урина, удебеляване на бронхиалния секрет, стомашно -чревни нарушения като гадене, повръщане и диария, евентуално намалими чрез прилагане на продукта след хранене, възбуждане на ЦНС, придружено от безсъние, еуфория и треперене; много рядко се променят кръвта и особено при възрастни хора, главоболие, екстрасистолия, тахикардия и хипотония.
04.9 Предозиране
В случай на предозиране обикновено се наблюдават изразени депресивни или стимулиращи ефекти върху ЦНС, сънливост, летаргия, респираторна депресия, хипертония, раздразнителност, гърчове. При децата доминиращото действие е вълнуващото с изразени треперене, безсъние, хиперактивност и конвулсии.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: назални деконгестанти за системна употреба, симпатикомиметици
ATC код: R01BA52
Трипролидин хидрохлорид е ефективен антихистамин, който определя симптоматичното облекчение при заболявания, характеризиращи се частично или изцяло с нарушения, включително алергични.
Псевдоефедрин хидрохлорид е деконгестант на горните дихателни пътища.
L "Actifed комбинира тези две вещества в продукт, ефективен за облекчаване на задръстванията на лигавицата на назофаринкса. Действието му се установява бързо и продължава над 6 часа.
05.2 Фармакокинетични свойства
При възрастни пикови плазмени концентрации на псевдоефедрин се наблюдават приблизително 2 часа след приложението.
Той е частично N-деметилиран в черния дроб и трансформиран в норпсевдоефедрин, активен метаболит. Той се екскретира непроменен с урината в проценти, вариращи от 55 до 75%. Периодът на полуразпад е значително намален в случай на кисела урина.И обратно, високото рН на урината забавя екскрецията й. Трипролидин след перорално приложение достига пикови нива за около два часа.
Неговият плазмен полуживот е приблизително три часа.
05.3 Предклинични данни за безопасност
LD50 на асоциацията трипролидин - псевдоефедрин:
-топо 2400 mg / kg p.o.
- екстракт 4000 mg / kg p.o.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Всяка таблетка съдържа:
Лактоза; Царевично нишесте: Повидон; Магнезиев стеарат.
100 мл сироп съдържат:
Глицерол; Захароза; Метил пара-хидроксибензоат; Натриев бензоат; Хинолиново жълто (E104); Сънсет жълто (E110); Пречистена вода
06.2 Несъвместимост
Не се знае.
06.3 Срок на валидност
Таблетки: 4 години
Сироп: 3 години
06.4 Специални условия на съхранение
Сироп: пазете от светлина.
Таблетки: съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C, на сухо място.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Непрозрачен блистер с 12 таблетки
Стъклена бутилка от 100 ml сироп с мерителна чашка, калибрирана на 5 и 10 ml
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Вижте точка 4.2 "дозировка и начин на приложение"
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Johnson & Johnson SpA
Виа Ардеатина км 23 500 - 00040 Санта Паломба - Помеция РИМ
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Таблетки: AIC N. 018723080.
Сироп: AIC N. 018723092.
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Таблетки - първо разрешение: 30.09.1991 г .; подновяване: 31 май 1995 г.
Сироп - първо разрешение: 29.01.86; подновяване: 31 май 1995 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Резолюция на AIFA от 4 май 2009 г.
