АРТАН - ЛИСТОВКА - ЛИСТОВКИ

Основен / листовки / 2021

Артан - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение

Активни съставки: Триесифенидил

АРТАН 2 mg таблетки

Показания Защо се използва Artane? За какво е?

ARTANE съдържа активното вещество трихексифенидил.

Посочено е:

за лечение на постенцефалитична болест на Паркинсон,
за лечение на заболявания, чиито симптоми са същите като тези на болестта на Паркинсон (паркинсонизъм).

Той намалява както треперенето, така и сковаността.

Той също така намалява лигавенето (повишено слюноотделяне), което съпътства болестта на Паркинсон.

Противопоказания Когато Artane не трябва да се използва

Не приемайте АРТАНЕ 2 mg таблетки:

ако сте алергични към трихексифенидил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако страдате от глаукома (повишено налягане в окото),
ако страдате от хипертрофия на простатата (уголемена простата).

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Artane

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете АРТАН 2 mg таблетки.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако:

Ако страдате от сърдечни, бъбречни или чернодробни проблеми.
Ако сте в напреднала възраст, дозата трябва да бъде намалена и е необходимо внимателно наблюдение.

Препоръчително е редовно да се провежда гониоскопска проверка (преглед за оценка на условията на пътищата на изтичане на вътреочните течности) и очното налягане.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Artane

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Ефектът на ARTANE се засилва, когато се използва заедно с L-DOPA (лекарство, използвано срещу болестта на Паркинсон).

ARTANE 2 mg таблетки с храна и напитки

Ако страдате от обилно слюноотделяне, вземете таблетката си ARTANE след хранене.
Ако страдате от изразена сухота в устата, приемайте таблетката ARTANE преди хранене, стига това да не причинява гадене. Сухотата в устата може да бъде смекчена чрез често пиене на малки глътки вода или чрез използване на бонбони или дъвки.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Употребата на ARTANE по време на бременност и кърмене трябва да се има предвид само ако очакваната полза за майката надвишава риска за плода, следователно в случаи на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.

Шофиране и работа с машини

ARTANE може да причини сънливост и да промени времето за реакция. Препоръчва се повишено внимание, ако трябва да шофирате или да работите с машини.

Доза, метод и време на приложение Как да използвате Artane: Дозировка

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

ARTANE трябва да се прилага перорално, като се започне с доза от 1 таблетка от 2 mg, 2 или 3 пъти на ден, по време на хранене.

Дози от 6-10 mg на ден обикновено са достатъчни за постигане на добри терапевтични резултати.

В случай на болест на Паркинсон понякога са необходими по -високи дози от 12 до 15 mg на ден. Дози над 20 mg обикновено се понасят лошо и са полезни само в редки случаи.

Ако ARTANE се използва в комбинация с други антипаркинсонови лекарства, малки дози са достатъчни.

Ако сте пропуснали да приемете АРТАНЕ 2 mg таблетки

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Artane

В случай на остро предозиране, симптомите и признаците са тези на „интроксикация с атропин“.

В случай на случаен прием / поглъщане на прекомерна доза от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Artane

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Появата на следните ефекти задължава прекъсването на лечението:

гадене,
Той отдръпна,
психични разстройства

Най -честите нежелани реакции са:

суха уста,
мидриаза (разширяване на зениците),
циклоплегия (парализа на очния мускул),
запек,
тахикардия (ускорен сърдечен ритъм),
задържане на урина,
психични разстройства (психични разстройства).

Съобщава се и за следното:

гадене,
Той отдръпна,
главоболие (главоболие).

При пациенти, предразположени към затваряне на ъгъла:

пристъп на глаукома (повишено налягане в окото).

При пациенти с хипертрофия на простатата:

задържане на урина.

При пациенти, страдащи от стомашно -чревни нарушения: трябва да се установи наблюдение, за да се избегне появата на чревна обструкция.

След прилагане на дози над 12 mg или при предразположени пациенти (напр. Възрастни хора или пациенти с продължаващи психични разстройства):

психични разстройства, характеризиращи се с психическо объркване и вълнение
в тежки случаи: делириум, халюцинации и параноични реакции.

Докладване на странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.

Срок на годност и задържане

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

Друга информация

Какво съдържа ARTANE 2 mg таблетки

Активната съставка е: трихексифенидил хидрохлорид 2 mg на таблетка.

Другите съставки са: прежелатинизирано царевично нишесте, царевично нишесте, двуосновен калциев фосфат, магнезиев стеарат.

Как изглежда ARTANE 2 mg таблетки и какво съдържа опаковката

ARTANE се предлага в кутия, съдържаща 50 таблетки в блистери.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Повече информация за Artane можете да намерите в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми 04 и кърмене 0,77 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 0,48 Нежелани реакции 0,49 Предозиране 05,0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА05,1 Фармакодинамични свойства05,2 Фармакокинетични свойства 05,3 Предклинични данни за безопасност 06,0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧНИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Срок на годност за съхранение 06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката 06.6 Инструкции за употреба и боравене 07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА РАЗРЕШЕНИЕ 08 .0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ 09.0 ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОФармацевтични продукти, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА НА ВЪТРЕШНОТО РАДИАЦИИ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКСИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ЕСТЕМПОРАНЕА

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

АРТАН

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Една таблетка съдържа:

Активен принцип

Триезифенидил хидрохлорид 2 mg.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Таблетки.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Артан е показан за лечение на паркинсонизъм и постенцефалитична болест на Паркинсон.Ефективен е при висок процент пациенти и намалява както тремора, така и сковаността.

Артанът също намалява лигавенето, свързано с болестта на Паркинсон.

04.2 Дозировка и начин на приложение

Артан трябва да се прилага перорално, като се започне с доза от 2 mg, 2 или 3 пъти на ден, в съответствие с храненето.Дози от 6-10 mg на ден обикновено са достатъчни за постигане на добри терапевтични резултати.

При болестта на Паркинсон понякога са необходими по -високи дози от 12 до 15 mg на ден.

Дози над 20 mg обикновено се понасят лошо и са полезни само в редки случаи.

Ако Артан се използва в комбинация с други антипаркинсонови лекарства, малки дози са достатъчни.

При пациенти, страдащи от интензивно лигавене, е полезно да се прилага Artane след хранене.

При пациенти, при които се наблюдава изразена сухота в устата, Artane може да се прилага преди хранене, стига това да не предизвиква гадене.Сухата уста може да се облекчи чрез пиене на малки глътки вода или чрез използване на бонбони или дъвки.

04.3 Противопоказания

Известна индивидуална свръхчувствителност.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Пациентите, лекувани с трихексифенидил хидрохлорид, трябва редовно да се подлагат на гониоскопска оценка и проследяване на вътреочната фракция.

Употребата на Artane при пациенти със сърдечна, бъбречна и чернодробна недостатъчност трябва да се извършва с повишено внимание.

Наличието на глаукома или хипертрофия на простатата са противопоказания за употребата на това лекарство.

При пациенти в напреднала възраст дозата трябва да бъде намалена и е необходимо внимателно наблюдение. Дръжте далеч от деца.

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Той може да замени всички или част от други парасимпатикови инхибитори.

Той изпълнява синергична активност с L-DOPA (от който позволява намаляване на дозата) при болестта на Паркинсон и паркинсонизма.

Може да се използва едновременно с алкалоиди от беладона, антихистамини, трициклични антидепресанти, инхибитори на моноаминооксидазата.

04.6 Бременност и кърмене

Употребата му при такива състояния не се препоръчва.Лекарството трябва да се прилага само в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря.

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Тъй като лекарството може да причини сънливост и да промени времето за реакция, препоръчително е да предупредите тези, които може да шофират превозни средства от всякакъв вид или да чакат операции, които са рискови или по друг начин изискват цялост на степента на бдителност.

04.8 Нежелани реакции

Най -честите нежелани реакции са сухота в устата, мидриаза, циклоплегия, запек, тахикардия, задържане на урина и психични разстройства.

Може да се появят и гадене, повръщане и главоболие. Ако нарушенията са незначителни, дозата може да се намали, докато се развие толерантност. Появата на гадене, повръщане и психични разстройства задължава прекъсването на терапията.

Приложението на Artane може да предизвика атака на глаукома при пациенти, предразположени към затваряне на ъгъла.Пациентите, лекувани с трихексифенидил хидрохлорид, трябва да се подлагат на периодични проверки на гониоскопия и очно налягане.

Освен това, пациентите с хипертрофия на простатата могат да получат задържане на урина и пациентите със стомашно -чревни нарушения трябва да бъдат наблюдавани, за да се избегне появата на чревна обструкция.

Психични разстройства, характеризиращи се с психическо объркване и възбуда, могат да възникнат при използване на дози по -високи от 12 mg или при предразположени пациенти (напр. Възрастни хора или пациенти с психични разстройства) .В тежки случаи може да се появят делириум, халюцинации и параноични реакции.

Въпреки това, от поредица от няколкостотин случая, честотата на сериозните странични ефекти не надвишава 3%.

04.9 Предозиране

Не са докладвани признаци на предозиране при дози над 300 mg.

В случай на остро предозиране симптомите и признаците са тези на интроксикация с атропин.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Лекарството се характеризира със силно централно антихолинергично действие и периферни антихолинергични ефекти, по -слабо изразени от тези, индуцирани от атропин.

05.2 Фармакокинетични свойства

Артанът се абсорбира бързо, метаболизира, разпределя и екскретира.

05.3 Предклинични данни за безопасност

LD50 варира между 10 и 950 mg / kg в зависимост от вида и начина на приложение. Лекарството не показва тератогенни ефекти и не влияе върху плодовитостта на третираните животни.