Активни съставки: Nafazolina (Nafazolina nitrate), Tonzilamina (Tonzilamina hydrochloride)
Алфа Антихистаминови капки за очи 0,8 mg / ml + 1 mg / ml капки за очи, разтвор
Защо се използват алфа антихистаминови капки за очи? За какво е?
КАКВО Е"
Алфа Антихистаминови капки за очи е деконгестант на очната лигавица и антиалергичен.
ЗАЩО „СЕ ИЗПОЛЗВА
Алфа антихистаминови капки за очи се използват при алергични и възпалителни състояния на конюнктивата, придружени от фотофобия (свръхчувствителност към светлина), сълзене, усещане за чужди тела.
Противопоказания Когато антихистаминовите алфа капки за очи не трябва да се използват
КОГА НЕ ТРЯБВА ДА СЕ ИЗПОЛЗВА
Очните капки Алфа Антихистамин не трябва да се използват от хора с тесноъгълна глаукома или други сериозни очни заболявания и при деца под 10-годишна възраст Свръхчувствителност към компонентите или към други близки вещества от химическа гледна точка.
Едновременно лечение с инхибитори на моноаминооксидазата (антидепресанти).
КОГА МОЖЕ ДА СЕ ИЗПОЛЗВА САМО СЛЕД КОНСУЛТАЦИЯ С ВАШИЯ ЛЕКАР
По време на бременност и кърмене използвайте само в случай на реална нужда, под прякото наблюдение на лекаря.
Препоръчително е да се консултирате с лекар дори в случаите, когато тези нарушения са настъпили в миналото.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да вземете Алфа антихистаминови капки за очи
Продуктът, въпреки че има много лоша системна абсорбция, трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, страдащи от хипертония, хипертиреоидизъм, сърдечни нарушения, бронхиална астма и хипергликемия (диабет). Инфекции, гной, чужди тела в окото, механични, химични, топлинни увреждания изискват медицинска помощ.
Продуктът трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъй като случайното поглъщане може да причини депресия на ЦНС (изразена седация или хипотония). Тъй като продуктът в бутилката от 10 ml съдържа бензалкониев хлорид, лещите не трябва да се носят по време на лечението. Мек контакт.
Тъй като бензалкониев хлорид не присъства в опаковката с еднократна доза, това може да се използва от носители на контактни лещи или от тези, които показват свръхчувствителност към бензалкониев хлорид.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Алфа антихистаминови капки за очи
Въпреки че действието на Алфа Антихистаминови капки за очи се проявява главно в окото, не го използвайте, ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата (антидепресанти) и през двете седмици след такава употреба, тъй като могат да възникнат тежки хипертонични кризи (значително повишаване на кръвното налягане) Ако използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Внимание за тези, които извършват спортни дейности: употребата на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителни допинг тестове във връзка с границите на концентрация на алкохол, посочени от някои спортни федерации.Доза, начин и време на приложение Как да използвате Алфа антихистаминови капки за очи: Дозировка
"Забранено" е да се приемат различни от описаните по отношение на график на дозиране и начин на приложение.
Колко
Капете 1-2 капки в засегнатото око, до 2-3 пъти на ден, ако е необходимо.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет. Ако симптомите продължават или се влошават след кратък период на лечение, консултирайте се с Вашия лекар.
Кога и за колко време
Продуктът не трябва да се използва повече от 4 последователни дни, освен ако не е предписано друго, тъй като могат да възникнат нежелани реакции.
Строго се придържайте към препоръчаните дози. По -високата доза от продукта, дори ако се приема локално и за кратък период от време, може да доведе до тежки системни ефекти.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако оплакванията се повтарят многократно или ако сте забелязали скорошни промени в техните характеристики.
като
Бутилка от 10 мл
След като капсулата се развие, флаконът е готов за употреба. Поставете го с главата надолу върху окото: натиснете го с палец и показалец. Капките ще излязат. След употреба завийте капсулата отново.
Еднодозов контейнер
- Отворете еднодозовия контейнер, като премахнете капачката, която може да се използва с главата надолу, за временно затваряне на контейнера.
- Внимателно натиснете върху тялото на контейнера за еднократна доза и оставете капките за очи да капят в окото, както е описано по-горе.
Алфа Антихистаминови капки за очи, еднодозов контейнер не съдържа консерванти; поради тази причина всеки еднодозов контейнер, веднъж отворен, трябва да се изхвърли след употреба, дори и само частично използван.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Алфа Антихистаминови капки за очи
Строго се придържайте към препоръчаните дози. Продуктът, ако бъде погълнат случайно или ако се използва за дълъг период в прекомерни дози, може да причини токсични явления. Случайното поглъщане на лекарството може да причини депресия на централната нервна система (ЦНС) до кома, особено при деца.
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Алфа Антихистаминови капки за очи, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Алфа Антихистаминови капки за очи
Употребата на продукта понякога може да причини разширяване на зениците, системни ефекти на абсорбция (хипертония, сърдечни заболявания, хипергликемия), повишено вътреочно налягане, гадене, главоболие.
Рядко могат да се появят явления на свръхчувствителност.
В този случай е необходимо да прекъснете лечението и да се консултирате с лекар, за да може, ако е необходимо, да се започне подходяща терапия.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Тези странични ефекти обикновено са преходни. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Важно е да информирате лекаря или фармацевта за всички нежелани реакции, които не са описани в листовката.
Поискайте и попълнете формуляра за доклад за нежелани ефекти, наличен в аптеката (формуляр В).
Срок на годност и задържане
Вижте срока на годност, посочен на опаковката: тази дата се отнася за правилно съхранявания продукт в опаковката.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Бутилка от 10 мл
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Бутилката трябва да се използва в рамките на 30 дни от първото отваряне на бутилката.
Еднодозов контейнер
Съхранявайте в оригиналната опаковка
Да не се съхранява над 25 ° C.
Капките за очи в еднодозовия контейнер не съдържат консерванти; поради тази причина всеки еднодозов контейнер, веднъж отворен, трябва да се изхвърли след употреба, дори и само частично използван.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Състав и лекарствена форма
СЪСТАВ
Бутилка 10 мл
1 ml разтвор съдържа:
Активни съставки: Тонзиламин хидрохлорид 1 mg; Нафазолинов нитрат 0,8 mg.
Помощни вещества: натриев хлорид, натриев цитрат, едноосновен натриев цитрат, натриев едетат, бензалкониев хлорид, левоментол, етилов алкохол, вода за инжекции.
Еднодозов контейнер
1 ml разтвор съдържа:
Активни съставки: Тонзиламин хидрохлорид 1 mg; Нафазолинов нитрат 0,8 mg.
Помощни вещества: натриев хлорид, натриев цитрат, едноосновен натриев цитрат, натриев едетат, левоментол, етилов алкохол, вода за инжекции.
КАК ИЗГЛЕЖДА
Алфа Антихистаминови капки за очи се предлагат под формата на капки за очи (за офталмологична употреба).
Съдържанието на опаковката е една бутилка с 10 ml или 10 еднодозови контейнера с 0,3 ml.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ОЧНИ КАПЛИ АЛФА АНТИСТАМИН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml разтвор съдържа:
Активни принципи:
Тонзиламин хидрохлорид 1 mg
Нафазолинов нитрат 0,8 mg
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Алергични и възпалителни състояния на конюнктивата, придружени от фотофобия, сълзене, усещане за чужди тела.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Капете 1-2 капки в засегнатото око, до 2-3 пъти на ден, ако е необходимо.
Строго се придържайте към препоръчаните дози.
По -високата доза от продукта, дори ако се приема локално и за кратък период от време, може да доведе до сериозни системни ефекти.
Ако симптомите продължават или се влошават след кратък период на лечение, консултирайте се с Вашия лекар. Във всеки случай продуктът не трябва да се използва повече от 4 последователни дни, освен ако не е предписано друго, тъй като могат да възникнат нежелани реакции.
04.3 Противопоказания
Не трябва да се използва от хора с тесноъгълна глаукома или други сериозни очни заболявания.
Свръхчувствителност към компонентите или към други близко свързани вещества от химическа гледна точка.
Не трябва да се използва при деца под дванадесет години.
Едновременно лечение с инхибитори на моноаминооксидазата (вж. Точка 4.5).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Продуктът, въпреки че има много лоша системна абсорбция, трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, страдащи от хипертония, хипертиреоидизъм, сърдечни нарушения, бронхиална астма и хипергликемия (диабет).
Инфекции, гной, чужди тела в окото, механични, химични, топлинни увреждания изискват медицинска помощ.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, тъй като случайното поглъщане може да причини депресия на ЦНС (изразена седация или хипотония).
Тъй като продуктът в опаковка от 10 ml бутилка съдържа бензалкониев хлорид, по време на лечението не трябва да се носят меки контактни лещи.
Тъй като бензалкониев хлорид не присъства в опаковката с еднократна доза, това може да се използва от носители на контактни лещи или от тези, които показват свръхчувствителност към бензалкониев хлорид.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Алфа антихистаминови капки за очи не трябва да се използват, ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата или ако са минали по -малко от две седмици от последното приложение на тези лекарства, тъй като могат да настъпят тежки хипертонични кризи.
04.6 Бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене използвайте само в случай на реална нужда, под прякото наблюдение на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Нищо за докладване.
04.8 Нежелани реакции
Употребата на продукта понякога може да причини разширяване на зениците, системни ефекти на абсорбция (хипертония, сърдечни нарушения, хипергликемия), повишено вътреочно налягане, гадене, главоболие. Явленията на свръхчувствителност могат да се появят рядко. Лекар, така че при необходимост може да се започне подходяща терапия .
Пациентът е поканен да съобщи за всички нежелани реакции, които не са описани по -горе, на лекуващия лекар или фармацевт.
04.9 Предозиране
Строго се придържайте към препоръчаните дози.
Продуктът, ако бъде погълнат случайно или ако се използва за дълъг период в прекомерни дози, може да причини токсични явления, особено при деца.
Случайното поглъщане на лекарството може да причини депресия на ЦНС до кома, особено при деца.
В тези случаи винаги се изисква незабавна медицинска помощ: промиване на стомаха, седация с диазепам и общи мерки за подкрепа.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Тонзиламин хидрохлорид е вещество с антихистаминова активност с локални анестетични свойства. Като такъв той определя отслабване на възпалителните процеси, причинени от наличието на алергени.
Нафазолиновият нитрат има вазоконстриктивно действие и поради това упражнява валидно деконгестантно действие върху възпалената лигавица на конюнктивата.
Следователно свързването на тези две вещества има тенденция да намалява субективните симптоми.
05.2 "Фармакокинетични свойства
05.3 Предклинични данни за безопасност
Нафазолиновият нитрат има LD50 s.c. при плъх, равен на 385 mg / kg.
Тонзиламин хидрохлорид има LD50 i.p. равен на 118 mg / kg при мишка и 493 mg / kg при морско свинче.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Капки за очи, бутилка 10 ml
Натриев хлорид, натриев цитрат, едноосновен натриев цитрат, натриев едетат, бензалкониев хлорид, левоментол, етилов алкохол, вода за инжекции.
Капки за очи, еднодозов контейнер
Натриев хлорид, натриев цитрат, едноосновен натриев цитрат, натриев едетат, левоментол, етилов алкохол, вода за инжекции.
06.2 Несъвместимост
Никой не е известен.
06.3 Срок на валидност
Бутилка 10 мл: 3 години
Еднодозов контейнер: 2 години
Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
06.4 Специални условия на съхранение
Капки за очи, бутилка 10 ml
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Валидност след първо отваряне: 30 дни.
Капки за очи, еднодозов контейнер
Съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C, в оригиналната опаковка.
Еднодозовият контейнер не съдържа консерванти; поради тази причина всеки еднодозов контейнер, веднъж отворен, трябва да се изхвърли след употреба, дори и само частично използван.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Бутилка 10 мл
Бутилка от 10 ml с капкомер от полиетилен с ниска плътност с капачка на винт в хомополимерен полипропилен.
Еднодозов контейнер
10 контейнера за еднократна доза от 0,3 ml в 2 ленти от 5 контейнера за еднократна доза.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Бутилка 10 мл
След като развиете капачката, флаконът е готов за употреба.
Поставете го с главата надолу върху окото; натиснете го с палец и показалец. Капките ще излязат. След употреба завийте отново капсулата.
Еднодозов контейнер
Отворете еднодозовия контейнер, като премахнете капачката, която може да се използва с главата надолу, за временно затваряне на контейнера.
Внимателно натиснете върху тялото на еднодозовия контейнер и оставете капките за очи да капят в окото.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
BRACCO - чрез E.Folli, 50 - Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Алфа Антихистаминови капки за очи 0,8 mg / ml + 1 mg / ml капки за очи, разтвор
Бутилка 10 ml AIC 027837018
Кутия с 10 еднодозови контейнера с 0,3 ml AIC 027837020
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
15.07.1991
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Януари 2010 г.
