Активни съставки: беклометазон (дипропионат), неомицин (неомицин сулфат)
MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g крем
MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g мехлем
MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g кожен разтвор
Защо се използва Menaderm? За какво е?
MENADERM съдържа активните съставки бетахлометазон, принадлежащи към класа на кортикостероидите (противовъзпалителни средства) и неомицин (антибиотично лекарство).
MENADERM се използва за лечение на кожни заболявания, при които е показана терапия на базата на локални кортикостероидни лекарства и се усложнява от инфекции с микроби, чувствителни към неомицин като:
- Алергичен и възпалителен дерматит (алергични или възпалителни кожни възпаления), остър и хроничен (краткотраен или дълготраен), екзогенен и ендогенен (причинен от външни или вътрешни агенти).
- Контактни дерматити от различни видове, екзема (сърбяща възпалителна реакция на кожата) при деца и екзематозен дерматит, еритематозно-ексудиращи кожни заболявания (с образуване на ексудат, течност, която се образува с възпаление).
- Пустулозно акне (с ограничени, повдигнати кожни лезии).
- Интертриго (кожна патология, причинена от непрекъснатото триене на две съседни повърхности на тялото).
Противопоказания Когато Menaderm не трябва да се използва
Не използвайте MENADERM
- Ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате туберкулозно (в резултат на туберкулоза), вирусно (причинено от вирус) и луетично (в резултат на сифилис, предавано по полов път инфекциозно заболяване) кожни лезии.
- Като оклузивна превръзка (покриваща засегнатата област с превръзки след прилагане на лекарството) в случай на атопичен дерматит (хронично възпалително кожно заболяване, с интензивен сърбеж и сухота) (вж. "Предупреждения и предпазни мерки").
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Менадерм
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате MENADERM.
Употребата, особено ако е продължителна, на продукти за локална употреба може да доведе до явления на сенсибилизация (повишена реактивност към някои вещества); в този случай е необходимо да спрете лечението и Вашият лекар в крайна сметка да назначи адекватна терапия за феномена на осъзнатост това се е случило.
В случай на оклузивна терапия, особено в случаи на обширни лезии, е препоръчително да лекувате една част наведнъж, тъй като тази техника може да благоприятства усвояването на компонентите с последващо възможно появяване на системни ефекти (отнасящи се за целия организъм ). Чрез третиране на една област наведнъж е възможно да се избегнат всякакви промени в термичната хомеостаза, които могат да възникнат с повишаване на телесната температура. Ако се появят такива промени, незабавно спрете лечението.
Материалът, използван за оклузивната превръзка, може да причини индивидуални явления на сенсибилизация, които налагат подмяна на използвания материал.
При кърмачета пелената може да действа като оклузивна превръзка, като по този начин увеличава риска от странични ефекти.
Оклузивната терапия е противопоказана при атопичен дерматит (вижте "Не използвайте MENADERM"). Продуктът не е за офталмологична (очна) употреба.
Деца и юноши
През първите месеци от живота прилагането на MENADERM трябва да се извършва само в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Menaderm
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Няма известни лекарствени взаимодействия с MENADERM.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Ако сте бременна или кърмите, използвайте MENADERM само в случай на реална нужда и под пряко медицинско наблюдение, особено в случай на нанасяне върху големи повърхности или с оклузивна превръзка.
Шофиране и работа с машини
Няма известни ефекти върху способността за шофиране или работа с машини след употребата на MENADERM.
MENADERM съдържа естери на р-хидроксибензоена киселина, които могат да причинят алергични реакции (дори забавени).
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Menaderm: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Нанесете малко количество продукт (тънък слой) върху засегнатата кожа два пъти дневно и масажирайте леко.
Оклузивната превръзка може да бъде подходяща в определени случаи според преценката на лекаря.
Кремът MENADERM е предпочитан при третиране на деликатни или влажни повърхности на кожата.
Мехлемът MENADERM е показан при лечение на сухи, лихенифицирани (удебелени) или люспести лезии и при прибягване до оклузивна превръзка.
Кожният разтвор на MENADERM е показан при лечение на обширни лезии на кожата, кожните гънки и окосмените участъци (с наличие на косми).
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Менадерм
Не са известни случаи на предозиране след употребата на MENADERM.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Menaderm
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете лечението и се свържете с Вашия лекар, който ще Ви предпише подходяща терапия, ако забележите някоя от нежеланите реакции, изброени по -долу:
- Усещане за парене, дразнене, сухота на кожата, фоликулит (кожни инфекции), акнеобразни изригвания (подобни на акне кожни изригвания), хипертрихоза (повишено окосмяване), хипопигментация (обезцветяване на кожата) и, особено при използване на превръзка, оклузивна, атрофия на кожата ( изтъняване на кожата). Тези ефекти са класически смущения, свързани с локална кортикостероидна терапия (кортикостероидна терапия) и се проявяват най -вече в лека и обратима форма. Те могат да бъдат благоприятствани чрез оклузивна терапия или чрез използване на дози от лекарството и за продължителни периоди време на големи участъци от кожата (вижте "Предупреждения и предпазни мерки").
- Развитие на нечувствителни микроорганизми (които не реагират на лечение с MENADERM), включително гъбички (гъбички), което може да бъде резултат от продължителна употреба на антибиотика (неомицин).
Малко вероятно е да се появят системни странични ефекти, причинени от кортикостероиди.
Въпреки това, ако бъбречната Ви функция е нарушена, възможно е по изключение да изпитате ототоксични явления (токсичност на нивото на ушите) и нефротоксичност (бъбречна токсичност), причинени от системна реабсорбция (преминаване в кръвта) на неомицин.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Италианската агенция по лекарствата, уебсайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на този продукт.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася за последния ден от този месец и за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван Крем MENADERM и мехлем MENADERM.
Съхранявайте под 30 ° C.
Кожен разтвор MENADERM.
Не се изискват специални предпазни мерки при съхранение.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Краен срок "> Друга информация
Какво съдържа MENADERM
Крем MENADERM
1 г крем съдържа:
Активни съставки: беклометазон дипропионат 0,25 mg, неомицин сулфат 5 mg.
Други компоненти: глицерил моностеарат, цетомакрогол, течен парафин, бял вазелин, изопропил миристат, миристилов алкохол, естери на р-хидроксибензоена киселина, пречистена вода.
МЕНАДЕРМ мехлем
1 g мехлем съдържа:
Активни съставки: беклометазон дипропионат 0,25 mg, неомицин сулфат 5 mg.
Други компоненти: децил олеат, течен парафин, естери на р-хидроксибензоена киселина, бял вазелин.
Кожен разтвор MENADERM
1 g кожен разтвор съдържа:
Активни съставки: беклометазон дипропионат 0,25 mg, неомицин сулфат 5 mg.
Други компоненти: глицерил моностеарат, цетомакрогол, течен парафин, бял вазелин, изопропил миристат, миристилов алкохол, естери на р-хидроксибензоена киселина, пречистена вода.
Описание на това как изглежда MENADERM и съдържанието на опаковката
Крем MENADERM
Крем. 30 g туба, съдържаща крем с мека, бяла, хомогенна консистенция, практически без мирис.
МЕНАДЕРМ мехлем
Мехлем. 30 g епруветка, съдържаща мехлем с мека консистенция, бяло-сив, хомогенен, мазен на допир, практически без мирис.
Кожен разтвор MENADERM
Кожен разтвор. Бутилка от 30 g с капкомер, съдържаща полутечен, бял, хомогенен лосион на практика без мирис.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
МЕНАДЕРМ КРЕМ - РЕШЕНИЕ НА КОЖАТА.
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
МЕНАДЕРМ КРЕМ
1 g съдържа:
беклометазон дипропионат 0,25 mg, неомицин сулфат 5 mg.
Помощни вещества с известни ефекти: естери на р-хидроксибензоена киселина
MENADERM РЕШЕНИЕ НА КОЖАТА
1 g съдържа:
беклометазон дипропионат 0,25 mg, неомицин сулфат 5 mg.
Помощни вещества с известни ефекти: естери на р-хидроксибензоена киселина
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Крем за кожа и разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Menaderm е показан при лечение на кожни заболявания, при които е показана локална кортикотерапия, и се усложнява от инфекции с микроби, чувствителни към неомицин: алергичен и възпалителен дерматит, остър и хроничен, екзогенен и ендогенен; контактен дерматит от различни видове, детска екзема и екзематозен дерматит, еритематозно-ексудиращи кожни заболявания. Пустулозно акне, интертриго.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Като цяло са достатъчни две ежедневни приложения на Menaderm върху засегнатата област на кожата, като всеки път се използва малко количество продукт и се масажира леко.
Оклузивната превръзка може да бъде подходяща в конкретни случаи по преценка на лекаря.
Кремът Menaderm трябва да се предпочита, поради смесването му с вода носител, при третиране на деликатни или влажни повърхности на кожата.
Кожният разтвор на Menaderm е показан за лечение на обширни кожни лезии, кожни гънки и области на косата.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. Употребата на Menaderm е противопоказана при туберкулозни, вирусни и луетични кожни лезии.Употребата при оклузивна терапия е противопоказана при атопичен дерматит.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай е необходимо да се прекъсне лечението и евентуално да се започне подходяща терапия.необходимост и под прякото наблюдение на лекаря. Продуктът не е за офталмологична употреба.
Ако се приеме техниката на оклузивна превръзка, тъй като тя може да благоприятства усвояването на компонентите с последващо възможно появяване на системни ефекти, препоръчително е в случаи на обширни лезии да се третира една част наведнъж; по този начин всякакви промени в хомеостазата могат да също така да се избягват, които възникват с повишаване на телесната температура, изискващи, ако се случи, прекъсване на лечението. Материалът, използван за оклузивната превръзка, може да причини индивидуални явления на сенсибилизация, които налагат подмяна на използвания материал. Оклузивната терапия е противопоказана при атопичен дерматит. Трябва да се има предвид, че при кърмачета памперсът може да действа като оклузивна превръзка, като по този начин увеличава риска от странични ефекти.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Не се знае
04.6 Бременност и кърмене -
При бременни и кърмещи жени употребата на Menaderm трябва да се извършва в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря, особено ако се прилага върху големи повърхности или с оклузивна превръзка.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Няма известни ефекти върху способността за шофиране или работа с машини след употребата на MENADERM.
04.8 Нежелани реакции -
Системните кортикостероидни странични ефекти са малко вероятни. Появата им обаче може да се благоприятства чрез оклузивна терапия и когато големи кожни участъци се третират с високи дози и за продължителни периоди от време. В тези случаи това са класическите нарушения на кортикотерапията, най -вече в лека и обратима форма. При пациенти с нарушена бъбречна функция, ототоксичността и нефротоксичността поради системната реабсорбция на неомицин са изключително възможни в случай на прилагане на високи дози върху големи повърхности и за продължителни периоди от време, особено при оклузивна превръзка. Локалната кортикотерапия понякога може да доведе до усещане за парене, дразнене, суха кожа, фоликулит, акнеобразни изригвания, хипертрихоза, хипопигментация и, особено при използване на оклузивна превръзка, атрофия на кожата. Възможната поява на гореспоменатите реакции изисква прекъсване на лечението и, когато е необходимо, въвеждане на подходяща терапия. Същото важи и в случай на развитие на нечувствителни микроорганизми, включително гъбички, които могат да бъдат резултат от продължителна употреба на антибиотика.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщението за предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. “Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране -
Няма известни случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Menaderm е дерматологичен препарат, представен в две фармацевтични форми (крем и разтвор), предназначен за лечение на множество кожни заболявания с възпалителна и алергична природа, усложнени от бактериална инфекция. Активните съставки на продукта са беклометазон-17,21-дипропионат и неомицин. Беклометазон-17,21-дипропионат е халогениран синтетичен глюкокортикоид, надарен, особено локално, с интензивна антиреакция и антиалергично действие. В теста за вазоконстрикция на кожата според McKenzie, беклометазон-17,21-дипропионат е 5000 пъти по-мощен от хидрокортизона.Неомицин сулфат е аминогликозиден антибиотик с широк спектър от антибактериално действие.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Абсорбция
След нанасяне върху кожата обикновено и беклометазон-17,21-дипропионат, и неомицин не се абсорбират в значителни количества и те проявяват своето действие само локално.
Въпреки това, в случай на третиране на големи кожни участъци с високи дози и особено ако се използва оклузивна превръзка, е възможно перкутанната абсорбция да придобие характер, който вече не е за пренебрегване.
Биотрансформация
Частта от стероида, който в крайна сметка се абсорбира, се превръща в черния дроб в неактивни метаболити и това допълнително обяснява високата поносимост на беклометазон-17,21-дипропионат.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Менадерм, прилаган върху кожата на плъхове в доза от 3 g / kg / ден в продължение на 28 дни, се понася добре както локално, така и системно (по -специално, няма потискане на адренокортикалната активност).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
МЕНАДЕРМ КРЕМ
Глицерил моностеарат, цетомакрогол, течен парафин, бял вазелин, изопропил миристат, миристилов алкохол, естери на р-хидроксибензоена киселина, пречистена вода.
MENADERM РЕШЕНИЕ НА КОЖАТА
Глицерил моностеарат, цетомакрогол, течен парафин, бял вазелин, изопропил миристат, миристилов алкохол, естери на р-хидроксибензоена киселина, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
Не са известни конкретни несъвместимости.
06.3 Срок на валидност "-
48 месеца.
06.4 Специални условия на съхранение -
Съхранявайте под 30 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
МЕНАДЕРМ КРЕМ
30 г мека алуминиева тръба.
MENADERM РЕШЕНИЕ НА КОЖАТА
30 г бутилка и полиетиленова капкомер и полипропиленова винтова капачка.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Няма специални инструкции
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Флоренция.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
МЕНАДЕРМ КРЕМ - A.I.C. н. 020883094.
MENADERM РЕШЕНИЕ ЗА КОЖА - A.I.C. н. 020883118.
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Дата на първо разрешаване: 21 април 1986 г.
Дата на последното подновяване: 31 май 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Септември 2016 г.
