Активни съставки: Дестилирана вода от Hamamelis Virginiana
OPTREX 130 mg / ml Капки за очи, разтвор
Защо се използва Optrex? За какво е?
КАКВО Е
OPTREX Капки за очи е антисептик, деконгестант за очите.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
OPTREX Collirio е полезен във всички случаи, когато се изисква деконгестантно и антисептично (дезинфекционно) действие на очното ниво (уморени очи, червени също поради прекомерно излагане на външни агенти като прах, светлина, вятър, дим, слънчеви и снежни отблясъци. и във всички онези прояви, които са свързани с умора и дразнещи стимули на очите).
Противопоказания Когато Optrex не трябва да се използва
Свръхчувствителност към компоненти на продукта или други близки вещества от химическа гледна точка.
При лица с глаукома (заболяване, характеризиращо се с повишено вътреочно налягане) или също толкова сериозни очни заболявания.
Да не се прилага на деца под тригодишна възраст.
Когато OPTREX Капки за очи може да се използва само след консултация с Вашия лекар
Въпреки че има лоша системна абсорбция (само малки количества могат да достигнат до кръвта), продуктът трябва да се използва с повишено внимание:
- при субекти, засегнати от:
- хипертония
- хипертиреоидизъм (състояние на прекомерна функционална активност на щитовидната жлеза)
- сърдечни заболявания
- хипергликемия (диабет);
- при лица, лекувани с антидепресанти.
Препоръчително е също да се консултирате с Вашия лекар, ако тези нарушения са възникнали в миналото.
Какво да правите по време на бременност и кърмене.
OPTREX Капки за очи могат да се използват по време на бременност и кърмене
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Optrex
Това лекарство съдържа бензалкониев хлорид, поради което може да предизвика дразнене на очите. Избягвайте контакт с меки контактни лещи. Извадете контактните лещи преди нанасяне и изчакайте поне 15 минути, преди да нанесете отново.
Избелващото действие срещу меките контактни лещи е известно.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Optrex
Няма известни взаимодействия на капки за очи OPTREX с други лекарства.
Във всеки случай, ако използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
OPTREX Collirio може да причини при първото приложение при силно раздразнени очи леко усещане за парене, изразяване на активността на продукта. Това усещане намалява или изчезва при следващи приложения. Инфекции, гной, чужди тела в окото, механични, химични, топлинни увреждания изискват консултация с лекар.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Optrex: Дозировка
Колко
Внимание: не превишавайте препоръчаните дози без лекарски съвет.
2-3 капки на око 2-3 пъти на ден.
Обикновено 2 или 3 капки на око са достатъчни, за да осигурят бързо облекчаване на умората на очите и добро облекчаване на болката и дискомфорта, произтичащи от дразнене на задръстванията на очите.
Кога и за колко време
OPTREX Капки за очи трябва да се използват за кратки периоди от време. Ако желаните резултати не се получат в рамките на 7 дни, прекратете употребата на продукта и се консултирайте с Вашия лекар.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
като
След като измиете ръцете си, наклонете главата си назад и отстранете с показалеца външната част на долния клепач на окото, за да образувате малка торбичка, където капките трябва да паднат, в посоченото количество. След прилагане внимателно затворете окото. Приложете лек натиск със средния пръст на същата ръка върху вътрешния ъгъл на окото, като го държите затворен за няколко секунди.
Разтворът на бутилката е стерилен: затова е важно дюзата никога да не докосва окото и да се затваря внимателно при всяка употреба.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране с Optrex
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза капки за очи OPTREX, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Optrex
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти. Рядко могат да се появят явления на свръхчувствителност.
Тези странични ефекти обикновено са преходни. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които не са описани в листовката. Поискайте и попълнете формуляра за доклад за нежелани реакции, наличен в аптеката.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната и правилно съхранена опаковка. Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Капки за очи, разтвор: Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C, използвайте лекарството в рамките на 28 дни от първото отваряне на бутилката
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца
СЪСТАВ
1 ml капки за очи, разтвор съдържа:
Активна съставка: дестилирана вода от Hamamelis Virginiana L. 130 mg
Помощни вещества: борна киселина; глицерин; натриев борат; бензалкониев хлорид; пречистена вода
КАК ИЗГЛЕЖДА
OPTREX Капки за очи, разтвор се предлага под формата на бяла пластмасова бутилка, съдържаща 10 ml стерилен разтвор
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
OPTREX 13%
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Очна баня: 100 ml Ocular Bath съдържа: дестилирана вода от Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Капки за очи: 100 ml капки за очи съдържат: дестилирана вода от Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Вана за очи: разтвор.
Капки за очи: разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Във всички случаи, когато това изисква „деконгестантно и антисептично действие на очно ниво.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Вана за очи
1 до 3 апликации на течността върху всяко око през деня. Не превишавайте препоръчителната доза.
Правила за използване
Почистете окуляра преди употреба. Напълнете го наполовина, нанесете го върху добре отвореното око, дръжте главата леко наклонена напред и придайте на главата осцилиращо движение, за да изпъква течността добре върху окото. Повторете операцията за другото око, като подновите течността. Никога не изливайте съдържанието на чашата за очи обратно в бутилката след употреба. Очната баня OPTREX може да се използва при стайна температура или затоплена. За да затоплите течността, първо потопете чашата за очи в гореща вода за няколко минути и изсипете течността в нея. OPTREX се затопля при контакт с нагрятата чаша за очи.
Капки за очи
2 до 3 капки на око 2-3 пъти на ден. Не превишавайте препоръчителната доза.
Как да използвам
Обикновено две или три капки на око са достатъчни, за да осигурят бързо облекчаване на умората на очите и добро облекчаване на болката и раздразнението в резултат на дразнене на задръстванията на очите.Капките за очи OPTREX могат да причинят при първото приложение при силно раздразнени очи леко усещане за парене, изразяване на лечебната активност на продукта, дразнене, което отслабва или изчезва при следващи приложения.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към компонентите или към други близко свързани вещества от химическа гледна точка. Не трябва да се използва от хора с глаукома или други сериозни очни заболявания или при деца под три години.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
След кратък период на лечение, във всеки случай не повече от 7 дни, ако не се получат желаните резултати, преустановете употребата на продукта и се консултирайте с Вашия лекар, за да установите подходяща терапия.
Инфекции, гной, чужди тела в окото, механични, химични, топлинни увреждания изискват медицинска помощ.
Спазвайте стриктно препоръчаните дози.
Продуктът, ако бъде погълнат случайно или ако се използва за дълъг период в прекомерни дози, може да причини токсични явления. Следователно трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Макар и с лоша системна абсорбция, продуктът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, страдащи от хипертония, хипертиреоидизъм, сърдечни нарушения и хипергликемия (диабет), както и при лица, подложени на лечение с антидепресанти. За всички офталмологични препарати, съдържащи бензалкониев хлорид, не се препоръчва използването на контактни лещи, докато се използва препаратът. В случай на носители на контактни лещи носете същите само 15 минути след нанасяне на продукта.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма известни взаимодействия с други лекарства.
04.6 Бременност и кърмене
Няма противопоказания за употребата на препарата по време на бременност и кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Употребата на продукта не пречи на бодърстващото състояние на субекта.
04.8 Нежелани реакции
Рядко могат да се появят явления на свръхчувствителност. В този случай е необходимо да прекъснете лечението и да се консултирате с лекар, за да може, ако е необходимо, да се започне подходяща терапия. Съобщете за всички нежелани реакции на Вашия лекар или фармацевт.
04.9 Предозиране
Няма известни симптоми на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
OPTREX е препарат на базата на дестилирана вода Hamamelis Virginiana.
OPTREX действа чрез деконгестиране на клепачите и конюнктивата и развива деконгестантна и леко антисептична активност на нивото на външните структури на окото.
OPTREX е полезен във всички случаи на:
• зачервяване и задръстване на очите
• дразнене на слъзните канали, конюнктивата и клепача (дори ако са причинени от външни агенти като прах, дим и др.)
След очно приложение продуктът има лоша системна абсорбция.
05.2 Фармакокинетични свойства
...
05.3 Предклинични данни за безопасност
...
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Очна баня
Борна киселина; натриев борат; бензалкониев хлорид; пречистена вода.
Капки за очи
Борна киселина; глицерин; натриев борат; бензалкониев хлорид; пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Няма известни несъвместимости с други вещества.
06.3 Срок на валидност
С непокътната опаковка
Вана за очи: 3 години.
Капки за очи: 3 години.
След отваряне
Капки за очи: използвайте продукта в рамките на 28 дни от първото отваряне на бутилката
Вана за очи: използвайте продукта в рамките на 3 месеца след първото отваряне на бутилката
06.4 Специални условия на съхранение
Очна баня
Няма специални предпазни мерки при съхранение
Капки за очи
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Очна баня
Бутилка от 110 ml в безцветно стъкло и полиетиленова капачка с висока плътност.
Бутилка от 300 ml в безцветно стъкло и полиетиленова капачка с висока плътност.
Капки за очи
Бутилка от 10 ml в бял пигментиран полиетилен.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Вижте точка 4.2.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (UK)
Представител за Италия:
Reckitt Benckiser Healthcare (Италия) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Вана за очи
AIC n. 006451049 - Бутилка 110 мл
AIC n. 006451052 - Бутилка 300 мл
Капки за очи
AIC n. 006451064 - Бутилка 10 мл
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
18.10.1990
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Юли 2006 г.