FARLUTAL ® е лекарство на базата на медроксипрогестерон ацетат
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Прогестагени
Показания FARLUTAL ® - Медроксипрогестерон
FARLUTAL ® е прогестин, използван при лечението на някои женски гинекологични заболявания като вторична аменорея и функционална менометрорагия.
Нещо повече, експерименталните данни са проверили неговата ефикасност, също с добри успехи, при хормонозависими тумори и в случаи на напреднала кахексия.
Като прогестин се комбинира и с хормонална терапия, заменена с естроген, за намаляване на риска от карциноми на ендометриума.
Механизъм на действие FARLUTAL ® - Медроксипрогестерон
FARLUTAL ® е лекарство на базата на медроксипрогестерон, прогестиново производно, характеризиращо се с различен фармакокинетичен профил и селективна биологична активност.
От фармакокинетична гледна точка, тази активна съставка се отличава от другите прогестагени и от ендогенния прогестерон поради продължителното си действие, изчислено между 20 и 30 часа, в края на което след чернодробния метаболизъм се екскретира главно чрез урината ...
Подобно на ендогенния прогестерон, медроксипрогестеронът е в състояние да взаимодейства главно с клетките на ендометриума чрез препрограмиране на генната експресия и медииране на прехода от пролиферативната към секреторната структура, необходима по природа за адекватно настаняване на новообразувания ембрион, улеснявайки неговото гнездене.
Този активен принцип също поддържа андрогенната активност, основна при лечението на кахектични състояния, докато му липсва естрогенна активност и модулираща активност по оста хипоталамус-хипофиза, когато се приема перорално в единична доза.
Следователно във втория случай приемът на FARLUTAL ® не инхибира нито фоликулогенезата, нито оогенезата.
Проведени проучвания и клинична ефикасност
1. ФАРЛУТАЛНА И ЕНДОМЕТРИЧНА ХИПЕРПЛАЗИЯ: молекулната структура
Контрацепция. 2011 август; 84: 122-7. Epub 2010, 24 декември.
Дългосрочна оценка на костната минерална плътност на предмишницата при бивши потребители на депомедроксипрогестерон ацетат в постменопауза.
Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamondes MV, Viola CF, Bahamondes L.
Въпреки че терапията с медроксипрогестерон не се оказа особено полезна за подобряване на здравето на костите по време на работа, вместо това бяха наблюдавани добри резултати след настъпването на менопаузата, гарантирайки значително увеличаване на костната плътност при бивши потребители.
2. АНАФИЛАКСИС ОТ МЕДРОКСИПРОГЕСТРОН
Obstet Gynecol. Август 2011; 118 (2 Pt 2): 443-5.
Анафилаксия от депо медроксипрогестерон ацетат при юноша.
Lestishock L, Pariseau C, Rooholamini S, Ammerman S.
Доклад за важен случай, осъждащ началото на анафилактични реакции при младо 16-годишно момиче, подложено на лечение с медроксипрогестерон. Тези реакции, налични дори при липса на предишна клинична история, подчертават важността на непрекъснатия медицински контрол.
3. МЕДРОКСИПРОГЕСТРОН И КЛЕТОВА ТРАНСФОРМАЦИЯ
J Ниско генитален тракт Dis. 2011 юли; 15: 219-23.
Разлики в цервикалните цитологични и хистологични находки между жени, използващи депо-медроксипрогестерон ацетат и орални контрацептиви.
Кларк MK, Stockdale CK, Railsback L, Nichols S.
Проучване, проведено върху над 1500 жени, което оценява наличието на странични ефекти, свързани с хистологичното здраве на шийката на матката, наблюдавано чрез колпоскопия, след продължително приложение на медроксипрогестерон. Резултатите показват, дори при липса на откровена трансформация, увеличаване на атипичните жлезисти клетки, за които непрекъснатото медицинско наблюдение става полезно.
Начин на употреба и дозировка
FARLUTAL ® 10 - 20 mg филмирани таблетки медроксипрогестерон:
дозата на FARLUTAL ® трябва задължително да бъде определена от лекаря след „внимателна оценка на клиничната картина на пациента и относителните терапевтични цели.
Всъщност, много широкият спектър на приложение оставя на лекаря отлична възможност за терапевтична модулация, за да се оптимизира неговата ефективност, като същевременно се намалят потенциалните странични ефекти.
Обикновено терапията с FARLUTAL ® следва циклични протоколи със загуба на кръв, настъпваща приблизително 3 дни след прекратяване на терапията.
Предупреждения FARLUTAL ® - Медроксипрогестерон
Терапията с FARLUTAL ® задължително трябва да бъде предшествана от внимателен преглед, за да се изясни необходимостта от терапия, терапевтичните цели и възможното наличие на предразполагащи фактори за развитието на потенциални странични ефекти.
В последния случай всъщност пациентите, страдащи от нарушена чернодробна функция, бъбречна недостатъчност, астма, диабет, лупус, психиатрични патологии, порфирия и холестаза, трябва да бъдат внимателно проследявани от лекаря си, за да се избегне появата на неприятни нежелани реакции.
При появата на първите странични ефекти като: нарушения на зрението, мигрена и вагинално течение, пациентът трябва да бъде подложен на внимателни проверки, за да се реши в крайна сметка за спиране на терапията.
Предвид потенциалните странични ефекти, пациентът трябва да бъде информиран от лекаря си както за възможните предимства, така и за потенциалните нежелани реакции, за да се прецени внимателно съотношението цена / полза.
Ако FARLUTAL ® се прилага в комбинация с естрогенна терапия, също би станало необходимо да се оценят взаимодействията, противопоказанията, предупрежденията и страничните ефекти на хормонозаместителната терапия на базата на естроген.
FARLUTAL ® съдържа лактоза, така че приемът му може да доведе до появата на повече или по -малко сериозни странични ефекти при пациенти с дефицит на лактазен ензим, малабсорбция на глюкоза / галактоза и непоносимост към лактоза.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Прилагането на прогестагени по време на бременност трябва да бъде ограничено до случаи на реална нужда и само под строг лекарски контрол.
Способността на тези хормони лесно да преминават хематоплацентарната бариера може да изложи плода на сърдечни рискове и структурни малформации на уретрата.
FARLUTAL ®, от друга страна, е противопоказан по време на периода на кърмене поради способността на медроксипрогестерон да преминава през филтъра на гърдата и да се отделя в кърмата.
Взаимодействия
Необходимо е да се помни, дори при липса на клинично значими лекарствени взаимодействия, че едновременният прием на активни съставки, способни да променят активността на чернодробните ензими, отговорни за метаболизма на медроксипрогестерон, може да определи значителна промяна в кръвните концентрации на гореспоменатия актив съставка и в относителната биологична ефикасност.
Противопоказания FARLUTAL ® - Медроксипрогестерон
FARLUTAL ® е противопоказан в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните му вещества, при вагинални кръвоизливи с неизвестен произход, рак на гърдата или естроген-прогестаген-зависими тумори, нарушена чернодробна функция и текущи или предходни тромбоемболични процеси.
Нежелани ефекти - странични ефекти
Предположението за FARLUTAL ®, подобно на това на други прогестагени, може да изложи пациента на клинично значими странични ефекти, засягащи различни органи и системи.
Сред най -засегнатите са:
- стомашно-чревната система с диария, гадене, повръщане и коремни спазми;
- Нервната система с депресия, мигрена, главоболие и други неврологични симптоми;
- пикочно -половата система, с лезии, засягащи маточната и вагиналната лигавица, повишен секрет и ерозии на шийката на матката;
- гърдата, с повишена чувствителност на гърдите;
- покривната система, подложена на кожни изригвания, обрив и уртикария.
Клинично по-важни бяха дългосрочните странични ефекти на естроген-прогестиновата терапия със значително увеличаване на честотата на рак на гърдата, прогестин-зависими неоплазми, венозна тромбоза и миокарден инфаркт.
Забележка
FARLUTAL ® може да се продава само по лекарско предписание.
Използването на FARLUTAL ® без медицинска необходимост преди или по време на спортно състезание представлява нарушение на DOPING.
Информацията за FARLUTAL ® - медроксипрогестерон, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
