Активни съставки: натриев алгинат, натриев бикарбонат, калциев карбонат
Изгаряне и храносмилане Gaviscon - 500 mg / 213 mg / 325 mg - орална суспензия с аромат на мента
Защо се използва изгаряне на Gaviscon и лошо храносмилане? За какво е?
Пероралната суспензия с аромат на мента с изгаряне и храносмилане Gaviscon е комбинация от два антиацида (калциев карбонат и натриев бикарбонат) и алгинат и действа по два начина.
- Неутрализиране на излишната стомашна киселина за облекчаване на болката и дискомфорта.
- Образувайки защитна бариера над стомашното съдържание, за да успокои паренето в гърдите.
Това лекарство е показано за лечение на киселинно-свързани симптоми на гастроезофагеален рефлукс, като киселинна регургитация, киселини и лошо храносмилане, например след хранене или по време на бременност.
Противопоказания Когато Gaviscon не трябва да се използва при изгаряне и лошо храносмилане
Не приемайте Gaviscon Burning и лошо храносмилане
- ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Gaviscon киселини и лошо храносмилане
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Gaviscon Burns and Indigestion, ако:
- имате тежки бъбречни проблеми
- имат електролитни нарушения, които причиняват ниски нива на фосфат в кръвта (хипофосфатемия)
- имате или сте страдали от значително бъбречно или сърдечно заболяване, тъй като някои соли могат да повлияят на тези заболявания (попитайте Вашия лекар за съдържанието на сол)
- ако знаете, че имате ниско количество стомашна киселина в стомаха, тъй като това лекарство може да бъде по -малко ефективно.
- Както при другите антикиселинни продукти, приемането на Gaviscon Burn и Indigestion аромат на мента в сашета може да прикрие симптомите на други по-сериозни съществуващи заболявания.
- Ако симптомите продължават след 7 дни, консултирайте се с Вашия лекар.
Деца
Не давайте това лекарство на деца под 12 години без съвет от Вашия лекар. Съществува риск от повишени нива на натрий в кръвта (хипернатриемия) при деца, които имат бъбречни проблеми или имат възпаление на стомаха или червата (гастроентерит).
Взаимодействия Какви лекарства или храни могат да променят ефекта от изгарянето на Gaviscon и лошо храносмилане
Не приемайте това лекарство в рамките на два часа след приемането на други лекарства през устата, тъй като това може да попречи на действието на някои други лекарства. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и лекарства без рецепта.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност, кърмене и фертилитет
Можете да приемате това лекарство, ако сте бременна или кърмите или планирате да забременеете. Както при всички лекарства, продължителността на лечението трябва да бъде ограничена доколкото е възможно.
Важна информация за някои от съставките на Gaviscon Burning and Indigestion
Този лекарствен продукт съдържа метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216), които могат да причинят алергични реакции (включително забавени). Той също така съдържа 127,35 mg (5,53 mmol) натрий на порция. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с намалено съдържание на натрий. В допълнение, това лекарство съдържа 130 mg (3,25 mmol) калций на доза. Говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство, ако имате камъни в бъбреците или високи нива на калций в кръвта.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Gaviscon изгаряне и лошо храносмилане: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни, включително възрастни хора и деца над 12 години: 10-20 ml (1 до 2 сашета) след хранене и вечер преди лягане, до четири пъти на ден.
Деца под 12 години: трябва да се дават само по лекарски съвет.
Ако сте пропуснали да приемете Gaviscon Burns and Indigestion
Ако пропуснете една доза, няма нужда да удвоявате дозата следващия път, просто продължете да я приемате както преди.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Gaviscon изгаряне и лошо храносмилане
Ако сте приели повече Gaviscon киселини и лошо храносмилане, отколкото трябва, това е малко вероятно да ви навреди. Въпреки това може да се почувства подут. Консултирайте се с Вашия лекар, ако този симптом не изчезне.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти при изгаряне на Gaviscon и лошо храносмилане
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако възникнат тези нежелани реакции, спрете приема на това лекарство и незабавно се консултирайте с лекар.
Много рядко (по -малко от 1 на 10 000 пациенти) съществува възможност за алергична реакция към компонентите на лекарството.Симптомите могат да включват коремна болка, диария, гадене, повръщане, сърбеж по кожата, обрив, сърбеж, замаяност, подуване на лицето, устни, език или гърло и затруднено дишане.
Поглъщането на големи количества калциев карбонат, компонент на това лекарство, може да причини повишаване на рН на кръвта (алкалоза), твърде много калций в кръвта (хиперкалциемия), повишена секреция на киселина в стомаха и запек. Тези симптоми обикновено се появяват след прием на дози, по -високи от препоръчителната доза.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване (уебсайт: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
Срок на годност и задържане
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“ (месец / година). Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Да не се съхранява над 30 ° C. Не съхранявайте в хладилник и не замразявайте.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Друга информация
Какво съдържа Gaviscon Изгаряне и лошо храносмилане
Активните вещества в 10 ml доза перорална суспензия са натриев алгинат (500 mg), натриев бикарбонат (213 mg) и калциев карбонат (325 mg).
Другите съставки са карбомер 974Р, метилпарахидроксибензоат (E218), пропил парахидроксибензоат (E216), натриев захарин, аромат на мента, натриев хидроксид, пречистена вода.
Как изглежда Gaviscon Изгаряне и нарушено храносмилане и какво съдържа опаковката
Gaviscon Burn and Indigestion съдържа белезникава суспензия с мирис и аромат на мента.
Gaviscon Burn and Indigestion се предлага в опаковки, съдържащи 4, 12 и 24 сашета.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ГАВИСКОН ИЗГАРЯНЕ И ХРАНОСМОТРАНЕ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 10 ml (1 саше) съдържа 500 mg натриев алгинат, 213 mg натриев бикарбонат и 325 mg калциев карбонат.
Помощни вещества: Метил парахидроксибензоат (E218) 40 mg
Пропил парахидроксибензоат (E216) 6 mg
Натрий 127,25 mg
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Перорална суспензия в сашета.
Белезникаво бяла суспензия с мирис и аромат на мента.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Лечение на свързани с киселината симптоми на гастроезофагеален рефлукс, като киселинна регургитация, киселини в стомаха и лошо храносмилане, например след хранене или по време на бременност.
04.2 Дозировка и начин на приложение
За перорално приложение.
Възрастни и деца над 12 години: 10-20 ml (1 до 2 сашета) след хранене и вечер преди лягане, до четири пъти на ден.
Деца под 12 години: трябва да се дават само по лекарски съвет.
Възрастни хора: не е необходимо да се променят дозите за тази възрастова група.
04.3 Противопоказания
Този лекарствен продукт е противопоказан при пациенти с известна или предполагаема свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Всяка доза от 10 ml (1 саше) има съдържание на натрий 127,25 mg (5,53 mmol). Това трябва да се има предвид в случаите, когато се препоръчва диета с особено ниско съдържание на сол, например в някои случаи на застойна сърдечна недостатъчност и бъбречно увреждане.
Всяка доза от 10 ml (1 саше) съдържа 130 mg (3,25 mmol) калций. Трябва да се внимава при лечение на пациенти с хиперкалциемия, нефрокалциноза и повтарящи се камъни в бъбреците, съдържащи калций.
Ако симптомите не се подобрят след седем дни, клиничната картина трябва да бъде преоценена.
Съдържа метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216), които могат да причинят алергични реакции (включително забавени).
Трябва да се избягва продължителната употреба.
Както при другите антикиселинни лекарствени продукти, приемайки Gaviscon Burns и Indigestion, оралната суспензия с аромат на мента в сашета може да прикрие симптомите на други по-сериозни съществуващи заболявания.
Оралната суспензия с аромат на мента с изгаряне и храносмилане Gaviscon не трябва да се използва в следните случаи:
- пациенти с тежко бъбречно увреждане / бъбречна недостатъчност
- пациенти с хипофосфатемия
Съществува потенциал за намалена ефикасност при пациенти с много ниски нива на стомашна киселина.
Съществува повишен риск от хипернатриемия при деца с гастроентерит или съмнение за бъбречна недостатъчност.
Лечението на деца под 12 -годишна възраст обикновено не се препоръчва, освен ако не е предписано.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Поради наличието на калциев карбонат, който действа като антиацид, е необходимо да се вземе предвид интервал от два часа от приема на Gaviscon и прилагането на други лекарствени продукти, особено антихистамини-антиН2, тетрациклини, дигоксин, флуорохинолони, железни соли , кетоконазол, невролептици, тирозин, пенициламин, бета-блокери (атенонол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоиди, хлорохин и бисфосфонати).
04.6 Бременност и кърмене
Откритите контролирани проучвания при 281 бременни жени не показват значителни нежелани ефекти на Gaviscon върху хода на бременността или върху здравето на плода / новороденото. Въз основа на този и предишен опит лекарството може да се използва по време на бременност и кърмене, но с оглед на наличието на калциев карбонат се препоръчва максимално да се ограничи продължителността на лечението.
Предклиничните изследвания при животни са установили, че алгинатът няма неблагоприятен ефект върху плодовитостта на родителите и потомството, нито върху репродукцията. Клиничните данни не предполагат, че Gaviscon може да има ефект върху фертилитета при хора.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не е от значение.
04.8 Нежелани реакции
Много рядко (алергични прояви като уртикария или бронхоспазъм, анафилактични или анафилактоидни реакции, коремна болка, сърбящ обрив, диария, гадене и повръщане.
Поглъщането на големи количества калциев карбонат може да причини алкалоза, хиперкалциемия, връщане на киселина, млечно-алкален синдром или запек. Тези симптоми обикновено се появяват след прием на дози, по-високи от препоръчителната доза.
04.9 Предозиране
В случай на предозиране трябва да се прибегне до симптоматично лечение. Пациентът може да забележи подуване на корема.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: други лекарства за лечение на пептична язва и гастроезофагеална рефлуксна болест.
A02BX.
Този лекарствен продукт е комбинация от два антиацида (калциев карбонат и натриев бикарбонат) и алгинат.
При поглъщане лекарството реагира бързо със стомашната киселина, за да образува слой гел от алгинова киселина с почти неутрални рН характеристики, който плува върху стомашното съдържание, като ефективно предотвратява гастроезофагеалния рефлукс. В тежки случаи самият слой гел може да потече обратно в хранопровода вместо на стомашното съдържание и оказват омекотяващ ефект.
Калциевият карбонат неутрализира стомашната киселина, осигурявайки бързо облекчение от лошо храносмилане и киселини. Този ефект се засилва от добавянето на натриев бикарбонат, който също има неутрализиращо действие. Общият неутрализиращ капацитет на продукта при най -ниската доза от 10 ml е приблизително 10 mEqH +.
05.2 Фармакокинетични свойства
Начинът на действие на лекарството е физически и не зависи от абсорбцията в системната циркулация.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Не са докладвани предклинични находки от значение за предписващия лекар.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Carbomer 974P
Метил парахидроксибензоат (E218)
Пропил парахидроксибензоат (E216)
Натриев захарин
Аромат на мента
Натриев хидроксид
Пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
2 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 30 ° C. Не съхранявайте в хладилник или замразявайте.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Външна картонена кутия, съдържаща еднократни сашета с удължена форма.
Опаковките са 4, 12 и 24 сашета.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Сашетата са изработени от термозапечатващ се ламинат, съставен от полиестер / алуминий / полиетилен / полиестер / полиетилен.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Великобритания.
Представител за Италия: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - чрез G. Spadolini 7 - 20141 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC n. 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg аромат на мента перорална суспензия, 4 10 ml пакетчета Pet / Al / Pe
AIC n. 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg перорална суспензия аромат на мента, 12 сашета Pet / Al / Pe от 10 ml
AIC n. 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg аромат на мента перорална суспензия, 24 10 ml сашета Pet / Al / Pe
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Октомври 2013 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Определение на AIFA от 14 октомври 2013 г.
